Managementsysteme, Normen, Standards

Question 1

ISO 9000

Answer 1

Qualitätsmanagemntsystem Grundlagen und Begriffe

Question 2

ISO 9001

Answer 2

Grundlage für die Zertifizierung, legt die (Mindest) Anforderungen an ein QMS fest. Enthält formulierungen wie ‘die organisation MUSS..’

Question 3

ISO 19011

Answer 3

Leitfaden zur Auditierung von Managementssystemen

Question 4

7 Grundsätze des Qualitätsmanagements

Answer 4

• Kundenorientierung
• Führung
• Einbeziehung von Personen
• Prozessorientierter Ansatz
• Verbesserung
• Faktengestütze Entscheidungsfindung
• Beziehungsmanagement

Question 5

Was versteht man unter einem prozessorientierten Ansatz

Answer 5

Der PO Ansatz umfasst die Festlegung der Prozesse, die Steuerung (Zielgerichtetes Handeln) der Prozesse und deren Wechselwirkungen, sodass die angestrebten Ergebnisse mit der Qualitätspolitik, den Qualitätszielen und der strategischen Ausrichtung der organisation übereinstimmten –> Steuerung über PDCA Zyklus

Question 6

Was sind die 10 Hauptkapitel der Normen

Answer 6

1. Anwendungsbereich
2. Normative Verweisungen
3. Begriffe
4. Kontext der Organisation
5. Führung
6. Planung
7. Unterstützung
8. Betrieb
9. Bewertung
10. Verbesserung

Question 7

Welche Ziele werden mit der Dokumentation von Managementsystemen verfolgt?

Answer 7

Sicherstellung der Normkonformität, der Kundenanforderungen, gesetzlichen und behördlichen Anforderungen, Standardisierung von Abläufen, Sicherstellung der Verfügbarkeit notwendiger Nachweise

Question 8

Vorgabedokumente

Answer 8

Enthalten verbindliche Anweisungen oder Empfehlungen, Inhalte können verändert werden. Unterscheidung in systemrelevant (Handbuch, Prozessbeschreibung) und produktrelevante (Pläne, zeichnungen) Aufzeichnungen.

Question 9

Nachweisdokumente

Answer 9

Aufzeichnungen, Unterteilung in systemrelevant (Managementsbewertungen, Systemauditberichte9 und produktrelevante ( Prüfprotokolle, Erstmusterfreigaben) Aufzeichnungen (Aufzeichnung = Dokumentierte Information)

Question 10

Was sind Formalkriterien für Vorgabedokumente

Answer 10

Z.B Arbeitsanweisung, Ersteller, Freigabe, Datum, Versionsnummer,….

Question 11

Codex Alimentarius

Answer 11

• Grundlage für die meisten Lebensmittelsicherheitsstandards
• Sammlung der von der FAO/WHO Codex Alimentarius Komission internationalen Lebensmittelstandards
  -Aufgabe. Schutz der Verbauchergesundheit, faire Handelspraktiken, koordinierung von Normungsarbeiten
  –> ALINORM 97/13, ALINORM 97/13a

Question 12

CIES The Consumer Goods Forum

Answer 12

Vereinigung nahezu aller großen Handelketten sowie einiger global agierende Lebesnmittelproduzenten –> Arbeitsgruppe ‘Global Food Safety Initiative’ zur erarbeitung von Standards zur Bewertung von Eignemarken

Question 13

GFSI

Answer 13

Global Food Safety Initiative, mehr als 40 Handleunternehmen (Jahr 2000), Ziel: internationale SIcherheitsstandards für Unternehmen, die den Handel mit Eignemarken beliefern. –> Setzt Grundlagen für die Zulassung von Standards. Derzeit zugelassen: IFS (Internation Featured Standard,) BRC Gloabal Standard for Food (British Retail Consortium), FSSC, Global G.A.P., Global Red Meat Standard (GRMS), PrimusGFS, SQF safe quality Food

Question 14

Definition Lebensmittelhygiene

Answer 14

umfasst die Maßnahmen, und Vorkehrungen, die notwendig sind, um Gefahren unter Kontrolle zu bringen und zu gewährleisten, dass ein Lebensmittel unter Berücksichtigung seines Verwendungszwecks für den Menschlichen Verzehr tauglich ist

Question 15

Lebensmittelsicherheit

Answer 15

Zusicherung, das ein Lebensmittel die Gesundheit des Vebrrauchers nicht beeinträchtigt, wenn es so verzehrt und zubereitet wird wie es soll (nicht auf Fehlernährung bezogen, sagt nur, das keine Gefahren drin sind

Question 16

Gefahr für die Lebensmittelsicherheit

Answer 16

Agens biologischer, chemischer oder physikalischer Natur in einem Lebensmittel, der eine Gesundheitsschädigung hervorruft

Question 17

Signifikante Gefahr für die Lebensmittelsicherheit

Answer 17

Gefahr für die Lebensmittelsicherheit, durch die Gefahrenbewertung identifiziert, die durch Maßnahmen zur Beherrschung gelenkt werden muss

Question 18

Maßnahmen zur Beherrschung

Answer 18

Handlung oder Tätigkeit, die entschiedent ist, um eine signifikante Gefahr für die Lebensmittelsicherheit zu verhindern bzw auf ein annehmbares Maß zu verringern

Question 19

PRP Präventivprogramm

Answer 19

Grundvorraussetzungen und tätigkeiten zur Aufrechterhaltung der Lebensmittelsicherheit (GMP, GAP, GHP…..

Question 20

Operational PRP

Answer 20

Operatives Präventivprogramm, Maßnehmen oder Kombination von Maßnahmen zur Beherrschung mit dem Zweck der prävention oder Reduktion einer signifikanten Gefahr für die Lebensmittelsicherheit auf ein annehmbares Maß, wobei ein Handlungskriterium und eine Messung oder Beobachtung eine wirksame Steuerung des Prozesses und/oder Produktes ermöglichen

Question 21

ISO22000:20018

Answer 21

• Anforderungen Managementsysteme für die Lebensmittelsicherheit - Anforderungen an Organisationen in der Lebensmittelkette
• nicht von GFSI anerkannt

Question 22

Die Normfamilie ISO 22000

Answer 22

ISO 22000 Food Safety MAnagement Systems –> Grundlagen
ISO 22003 –> Grundlagen für Audits und Zertifizierung nach ISo 22000
ISO22004 Anwendungshinweise
ISO 22005 Nachverfolgbarkeit in der Lebensmittel- und Futterindustrie, allgemeine Prinzipien

Question 23

Welche Bereich umfasst Kapitel 6: Planung der ISO 220000

Answer 23

Chancen und Risiken uner Berücksichtigung von Kontext und interessierte Parteien (Kapitel 4)
Ziele sowie die Planung zu deren Erreichung
Planung von änderungen

Question 24

Der IFS Food betrifft

Answer 24

-die Verarbeitung und bearbeitung
- die Handhabung von losen Produkten
- Aktivitäten die während der erstverpackung unternommen werden

Question 25

In welche 5 Kapitel ist der IFS unterteilt?

Answer 25

• Unternhmensführung und verpflichtung
• Qualitäts- und Lebensmittelsicherheitsmanagementsystem
  -Ressourcenmanagement
• Operative Abläufe
• Messungen, Analysen, Verbesserungen

Question 26

10 KO-Kriterien IFS

Answer 26

• Verantwortung der Unternehmensleitung
• Überwachung der CCP’s
• Personalhygiene
• Rohwarenspezifikation
• Einhaltung der Rezeptur
• Fremdmaterialmangement
• Rückverfolgbarkeit
• Interne Audits
• Verfahren zu Produktrückruf/ Produktrücknahme
• Korrekturmaßnamen

Question 27

Mindestanforderungen seitens der Lebensmittelbehörde betreffend Hygiene (Hygienepaket, EG VO 852/2004

Answer 27

• durchgeführte Risikoanalyse (HACCP)
• regelmäßige Mitarbeiterschulungen
• Reinigungsplan und durchführung
• angemessene Schädlingsbekämpfung
• Mindestanforderungen an die Produktionsräume und Anlagen

Question 28

Codex Alimentarius

Answer 28

• Grundlage für die meisten Lebensmittelsicherheitsstandards

Question 29

Anforderungen an Lebensmittelstandards der GFSI

Answer 29

• erforderliche Inhalte der Standards in Bezug auf Managementsysteme
• Inhalte in Bezug auf Good Practices
• Inhalte in Bezug auf HACCP
• Vorraussetzungen für Zertifizierungsstellen
• Ausbildung der Auditoren
• Erstellen der Berichte
• Dauer und Frequenz der Evaluierung

Question 30

FSSC 22000

Answer 30

Food Safety System Certification 22 000
- ISO 22 000 + ISO/TS 22002-1 technische spezifikationen für sketorspeziefische Anforderungen
- Basiert auf der ISO 22000, ergänzt um die Inhalte aus dem Betrieblichen Hygienemangement
- GFSI anerkannt

Question 31

• BRCGS

Answer 31

• British Retail Consortium - Global Standard Food
• Va in GB, aber auch immer mehr außerhalbt (wichtig wenn nach GB exportiert werden soll)
• Ähnlich wie beim IFS die KO Kriterien gibt es ‘grundlegende Anforderung’
• Jährliche Prüfung aller (anwendbareer) Punkte, kritische fehler, wesentlcihe Fehler, geringfügige Fehler