Managementsysteme, Normen, Standards Flashcards
ISO 9000
Qualitätsmanagemntsystem Grundlagen und Begriffe
ISO 9001
Grundlage für die Zertifizierung, legt die (Mindest) Anforderungen an ein QMS fest. Enthält formulierungen wie ‘die organisation MUSS..’
ISO 19011
Leitfaden zur Auditierung von Managementssystemen
7 Grundsätze des Qualitätsmanagements
- Kundenorientierung
- Führung
- Einbeziehung von Personen
- Prozessorientierter Ansatz
- Verbesserung
- Faktengestütze Entscheidungsfindung
- Beziehungsmanagement
Was versteht man unter einem prozessorientierten Ansatz
Der PO Ansatz umfasst die Festlegung der Prozesse, die Steuerung (Zielgerichtetes Handeln) der Prozesse und deren Wechselwirkungen, sodass die angestrebten Ergebnisse mit der Qualitätspolitik, den Qualitätszielen und der strategischen Ausrichtung der organisation übereinstimmten –> Steuerung über PDCA Zyklus
Was sind die 10 Hauptkapitel der Normen
- Anwendungsbereich
- Normative Verweisungen
- Begriffe
- Kontext der Organisation
- Führung
- Planung
- Unterstützung
- Betrieb
- Bewertung
- Verbesserung
Welche Ziele werden mit der Dokumentation von Managementsystemen verfolgt?
Sicherstellung der Normkonformität, der Kundenanforderungen, gesetzlichen und behördlichen Anforderungen, Standardisierung von Abläufen, Sicherstellung der Verfügbarkeit notwendiger Nachweise
Vorgabedokumente
Enthalten verbindliche Anweisungen oder Empfehlungen, Inhalte können verändert werden. Unterscheidung in systemrelevant (Handbuch, Prozessbeschreibung) und produktrelevante (Pläne, zeichnungen) Aufzeichnungen.
Nachweisdokumente
Aufzeichnungen, Unterteilung in systemrelevant (Managementsbewertungen, Systemauditberichte9 und produktrelevante ( Prüfprotokolle, Erstmusterfreigaben) Aufzeichnungen (Aufzeichnung = Dokumentierte Information)
Was sind Formalkriterien für Vorgabedokumente
Z.B Arbeitsanweisung, Ersteller, Freigabe, Datum, Versionsnummer,….
Codex Alimentarius
- Grundlage für die meisten Lebensmittelsicherheitsstandards
- Sammlung der von der FAO/WHO Codex Alimentarius Komission internationalen Lebensmittelstandards
-Aufgabe. Schutz der Verbauchergesundheit, faire Handelspraktiken, koordinierung von Normungsarbeiten
–> ALINORM 97/13, ALINORM 97/13a
CIES The Consumer Goods Forum
Vereinigung nahezu aller großen Handelketten sowie einiger global agierende Lebesnmittelproduzenten –> Arbeitsgruppe ‘Global Food Safety Initiative’ zur erarbeitung von Standards zur Bewertung von Eignemarken
GFSI
Global Food Safety Initiative, mehr als 40 Handleunternehmen (Jahr 2000), Ziel: internationale SIcherheitsstandards für Unternehmen, die den Handel mit Eignemarken beliefern. –> Setzt Grundlagen für die Zulassung von Standards. Derzeit zugelassen: IFS (Internation Featured Standard,) BRC Gloabal Standard for Food (British Retail Consortium), FSSC, Global G.A.P., Global Red Meat Standard (GRMS), PrimusGFS, SQF safe quality Food
Definition Lebensmittelhygiene
umfasst die Maßnahmen, und Vorkehrungen, die notwendig sind, um Gefahren unter Kontrolle zu bringen und zu gewährleisten, dass ein Lebensmittel unter Berücksichtigung seines Verwendungszwecks für den Menschlichen Verzehr tauglich ist
Lebensmittelsicherheit
Zusicherung, das ein Lebensmittel die Gesundheit des Vebrrauchers nicht beeinträchtigt, wenn es so verzehrt und zubereitet wird wie es soll (nicht auf Fehlernährung bezogen, sagt nur, das keine Gefahren drin sind
Gefahr für die Lebensmittelsicherheit
Agens biologischer, chemischer oder physikalischer Natur in einem Lebensmittel, der eine Gesundheitsschädigung hervorruft
Signifikante Gefahr für die Lebensmittelsicherheit
Gefahr für die Lebensmittelsicherheit, durch die Gefahrenbewertung identifiziert, die durch Maßnahmen zur Beherrschung gelenkt werden muss
Maßnahmen zur Beherrschung
Handlung oder Tätigkeit, die entschiedent ist, um eine signifikante Gefahr für die Lebensmittelsicherheit zu verhindern bzw auf ein annehmbares Maß zu verringern
PRP Präventivprogramm
Grundvorraussetzungen und tätigkeiten zur Aufrechterhaltung der Lebensmittelsicherheit (GMP, GAP, GHP…..
Operational PRP
Operatives Präventivprogramm, Maßnehmen oder Kombination von Maßnahmen zur Beherrschung mit dem Zweck der prävention oder Reduktion einer signifikanten Gefahr für die Lebensmittelsicherheit auf ein annehmbares Maß, wobei ein Handlungskriterium und eine Messung oder Beobachtung eine wirksame Steuerung des Prozesses und/oder Produktes ermöglichen
ISO22000:20018
- Anforderungen Managementsysteme für die Lebensmittelsicherheit - Anforderungen an Organisationen in der Lebensmittelkette
- nicht von GFSI anerkannt
Die Normfamilie ISO 22000
ISO 22000 Food Safety MAnagement Systems –> Grundlagen
ISO 22003 –> Grundlagen für Audits und Zertifizierung nach ISo 22000
ISO22004 Anwendungshinweise
ISO 22005 Nachverfolgbarkeit in der Lebensmittel- und Futterindustrie, allgemeine Prinzipien
Welche Bereich umfasst Kapitel 6: Planung der ISO 220000
Chancen und Risiken uner Berücksichtigung von Kontext und interessierte Parteien (Kapitel 4)
Ziele sowie die Planung zu deren Erreichung
Planung von änderungen
Der IFS Food betrifft
-die Verarbeitung und bearbeitung
- die Handhabung von losen Produkten
- Aktivitäten die während der erstverpackung unternommen werden
In welche 5 Kapitel ist der IFS unterteilt?
- Unternhmensführung und verpflichtung
- Qualitäts- und Lebensmittelsicherheitsmanagementsystem
-Ressourcenmanagement - Operative Abläufe
- Messungen, Analysen, Verbesserungen
10 KO-Kriterien IFS
- Verantwortung der Unternehmensleitung
- Überwachung der CCP’s
- Personalhygiene
- Rohwarenspezifikation
- Einhaltung der Rezeptur
- Fremdmaterialmangement
- Rückverfolgbarkeit
- Interne Audits
- Verfahren zu Produktrückruf/ Produktrücknahme
- Korrekturmaßnamen
Mindestanforderungen seitens der Lebensmittelbehörde betreffend Hygiene (Hygienepaket, EG VO 852/2004
- durchgeführte Risikoanalyse (HACCP)
- regelmäßige Mitarbeiterschulungen
- Reinigungsplan und durchführung
- angemessene Schädlingsbekämpfung
- Mindestanforderungen an die Produktionsräume und Anlagen
Codex Alimentarius
- Grundlage für die meisten Lebensmittelsicherheitsstandards
Anforderungen an Lebensmittelstandards der GFSI
- erforderliche Inhalte der Standards in Bezug auf Managementsysteme
- Inhalte in Bezug auf Good Practices
- Inhalte in Bezug auf HACCP
- Vorraussetzungen für Zertifizierungsstellen
- Ausbildung der Auditoren
- Erstellen der Berichte
- Dauer und Frequenz der Evaluierung
FSSC 22000
Food Safety System Certification 22 000
- ISO 22 000 + ISO/TS 22002-1 technische spezifikationen für sketorspeziefische Anforderungen
- Basiert auf der ISO 22000, ergänzt um die Inhalte aus dem Betrieblichen Hygienemangement
- GFSI anerkannt
- BRCGS
- British Retail Consortium - Global Standard Food
- Va in GB, aber auch immer mehr außerhalbt (wichtig wenn nach GB exportiert werden soll)
- Ähnlich wie beim IFS die KO Kriterien gibt es ‘grundlegende Anforderung’
- Jährliche Prüfung aller (anwendbareer) Punkte, kritische fehler, wesentlcihe Fehler, geringfügige Fehler
