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PHA 1015 Technologie Pharmaceutique > Les formes solides > Flashcards

Les formes solides Flashcards

1
Q

Comprimés

A

Préparation solide comprenant une unité de prise, résultant de la compression d’une poudre

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Q

Capsules

A

Préparation solide comprenant une unité de prise, résultant de l’encapsulation d’une poudre dans une enveloppe dure ou molle pouvant être dissoute

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3
Q

Avantages formes solides pour le patient

A

Utilisation facile (prise, conditionnement, conservation)
Peut masquer goût + odeur désagréable des PA

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4
Q

Avantages forme solide pour le fabricant

A

Fabrication automatisée
Prix revient bas

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5
Q

Avantages forme solide pov pharmaceutique/pharmacologique

A

Grande qté de PA indépendamment de la solubilité
Dossage par unité de prise très précis (dépend ø patient)
Permet libération différentes vitesses -> prendre juste 1 co par jour

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6
Q

Désavantages forme solide patient

A

Nécessite déglutition normale

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7
Q

Désavantages forme solide pov pharmaceutique/pharmacologique

A

Concentrée en PA= [] locales élevées
Ajustement dose plus difficile
Considérations pharmacocinétique voie entérale (enzyme digestion, circulation sanguine qui passe par le foie avant rejoindre site actif)

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8
Q

Désavantages forme solide fabricant

A

Mise au point délicate (complexe)
Difficilement compatible avec PA liquides

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9
Q

Contrôles qualité spécifique formes solides

A

Uniformité unité de prise
Désintégration
Dissolution

Spécifiques aux cos:
Friabilité
Force de rupture

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10
Q

Uniformité unité de prise

A

Variation entre les cos d’un même lot

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11
Q

Désintégration

A

Capacité à se désintégrer en gros agrégats lors de l’introduction dans une solution aqueuse

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12
Q

Friabilité

A

Capacité du co à résiter au stress mécanique et aux chocs

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13
Q

Force de rupture

A

Évaluation intégrité matrice du co et de la force mécanique requise pour briser le co (co doit pas se désintégrer lorsque pris dans la main)

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14
Q

Composition cos

A

PA
Agent liant (compression)
Remplissant
Désintégrant (dissolution)
Lubrifiant
Agent glissant (remplissage et éjection)
Colorant (Identification)

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15
Q

Composition caps

A

PA
Remplissant
Lubrifiant
Enveloppe

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16
Q

Complexité fabrication des formes solides

A

Vient préparation des poudres

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17
Q

Que permet l’automatisation

A

Débit de production très rapide

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18
Q

Caractéristiques requis des poudres dans l’automatisation

A

être homogènes
Avoir un excellent écoulement

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19
Q

Fabrication des cos la plus simple

A

Compression directe

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20
Q

Caractéristiques de la poudre finale

A

Comprimable (pr cos)
Uniforme
Écoulement adéquat
Propriétés lubrifiantes (- interactions avec équipement)

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21
Q

Pour obtenir mélange homogène, important poudres à mélanger aient propriétés comparables

A

granulométrie
Densité
Écoulement

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22
Q

Granulométrie

A

étude distribution d’une taille d’une poudre

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23
Q

Méthodes déterminer distribution de taille d’une poudre

A

-Microscopie optique (limite si objet forme complexe, forme 2D au lieu 3D, avoir différentes projections, grandes nb observations requis)
-Tamissage (dépend orientation forme, nécessite écoulement poudre, particules peuvent coller ensemble, limiter tailles intervalle de tamis dispo)
-Sédimentation (juste poudres non-soluble dans eau, doit connaître densité poudre, colonne d’eau, rayon équivalent à une particule sphérique)
-Diffusion/diffraction de la lumière(Sur une suspension ou poudre, particules < 0,1 µm à 3 µm rayon équivalent particule sphérique (incertitude si ø sphérique))

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24
Q

4 méthodes mesurer écoulement poudre

A

Angle de repos
Compressibilité (Indice de Hausner)
Passage à travers un orifice
Cellule de cisaillement

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25
Angle de repos
Caractéristique friction interparticulaire Dépendant méthode expérimentale Taille entonnoir et distance prédéterminées Écoulement insuffisant si > 50°
26
Compressibilité (indice de Hausner)
Dépendant densité apparente, humidité, compressibilité et cohésion poudre Facie à mesurer Mesure empirique Indice de Hausner = Vo/Vf (petite différence = bon écoulement)
27
On tape combien de fois pour la méthode de la compressibilité (indice de Hausner)
100 fois
28
Passage à travers un orifice
Représentatif écoulement lors fabrication ø valeur de référence Ouverture circulaire > 6x diamètre particules poudre hauteur lit de poudre >2x diamètre orifice Qté matériel en temps donnée (82.5 g en 10s) ou temps pour écoulement d'une qté fixe (12.4 s pour 100g)
29
Cellule de cisaillement
Mesure force pour déplacer couche superficielle lit de poudre (bon écoulement = - force) Équipement spécialisé Mesure précise et paramètre fondamental (permet calcul angle friction interne, résistance traction, etc..)
30
Que permet la granulation
Densifier matière (compacter) Poudre + compressible Taille particules uniforme -améliore écoulement -favorise mélanges homogènes
31
2 types de granulation
Granulation sèche compression ou compactage, broyage grossier Granulation humide ajout liquide mélange poudre, dissolution partielle certains ingrédients, séchage
32
2 principales méthodes de granulation sèche
-Compression directe, cos intermédiaires, broyage contrôlé -Compactage continu, briquettes ou plaquettes, broyage contrôlé + haut débit
33
Méthode granulation la plus utilisée
Granulation humide
34
8 étapes de la granulation humide
1. Mélange poudres initiales (PA + diluant) 2. Ajout solution de mouillage 3. Mélange humide 4. Granulation 5. Séchage du grain 6. Calibrage 7. Tamisage 8. Mélange final
35
Granulation + complexe
Granulation humide
36
Étapes compression
1. Remplissgae 2. Arasage 3. Compression 4. Éjection possible combiner certaines étapes
37
Pk recouvrir les cos avec un enrobage
Modifier apparence Masquer goût ou odeur Augmenter résistance co (ex - friable) Protéger PA (ex de lumière ou humidité) Protéger patient Modifier vitesse libération
38
Désavantage encourage cos
Augmente le coût (+ étapes production)
39
Type enrobages cos
Dragéification et enrobage péliculé Sucre + ou - épais. Très fin d'une couche de polymère
40
5 Étapes dragéification
1.Gommage 2. Grossissage 3. Lissage 4. Coloration 5. Estampillage (marquer qqch dessus)
41
avantages dragéification
Goût sucré Augmente poids (+ facile manipuler) Bonne couche protectrice Peut modifier dissoution
42
Étapes enrobage pelliculé
1. Dissolution de l'agent filmogène dans un solvant 2. Vaporisation sln en surface des cos en mvt 3. Séchage
43
Avtanges enrobage peliculé
Fine pelicule, altère ø poids Fabrication + simple, automatisation possible Couche protège lumière + humidité Modifie ø dissolution
44
Types de libération
1.Libération immédiate -> effet rapide dès que co est dans estomac 2. Libération accélérée/ Désintégration orale -> effet + rapide possible dans la bouche 3a. Libération retardée -> effet dès que arrive dans l'intestin 3.b Libération contrôlée ou soutenue -> dissolution graduelle co pour prolonger temps d'exposition corps ou PA
45
Pk utiliser formes à libération accélérée
Diminuer délai action Facilite prise pour personne problème déglutition Améliore biodisponibilité si absorption dans la bouche
46
Comment fonctionnent les formes à libération accélérée
Matrices extrêmement solubles et amorphes (lyophilisées)
47
Formes à libération accélérée (désintégration orale)
Co effervescents (médicament mis en sln) Lyophilisats oraux- solide amorphes (très friable) se dissolvent instantanément au contact de l'eau Formes orodispersibles (films, co croquables)
48
Formes à libération retardée
Cos enrobés ne se dissolvant que dans une portion spécifique du TGI (intestin)
49
Pourquoi utiliser forme à libération retardée
Protéger corps PA (irritation gastrique, mauvais goût) Protéger PA du corps (hydrolyse en milieu acide) cibler une partie spécifique du TGI pour assurer un effet local
50
Comment fonctionnent les formes à libération retardée
Enrobage de polymère soluble seulement à pH neutre Exploite changement de pH dans TGI
51
pH estomac
1-2 à jeun 3 post-prandial
52
pH petit intestin
duodénum 4-6 jéjunum 6-7 iléon 7-8
53
pH gros intestin
colon 7-8
54
Constitution enrobage pour la dissolution retardée
Partie hydrophobe partie ionisable (hydrophile)
55
R s'ionise à pH acide
Dissolution pH acide (pas retardé)
56
R s'ionise à pH neutre
Dissolution pH neutre
57
R toujours ionisé
Insoluble (+++ partie hydrophobe) enrobage perméable, indépendant pH
58
Exemples co à dissolution retardée
Acide acétyle salicylique -> irritation gastrique Oméprazole -> hydrolyse pH acide Acide 5-amino-salicylique -> libérer colon effet local
59
Formes à libération prolongée (contrôlé, soutenu)
Co dissolvant graduellement dans TGI pour prolonger phase d'absorption
60
Pk utiliser formes à libération prolongées
- nb prise quotidiennes stabiliser profils plasmatiques (- fluctuation []) marketing
61
Comment fonctionnent les formes à libération prolongée
Plusieurs technologies : enrobage barrière système matriciel libération continue (pompes osmotiques)
62
Libération enrobage barrièere
1.Formation pores par diffusion eau 2. Dissolution et libération à travers pores
63
Libération système matricile
1. PA en contact avec ext. se dissout 2. Surface de contact et libération PA limitées par tortuosité pores
64
Libération continue (pompes osmotiques)
Enrobage percé Eau passe travers enrobage Compartiment de poussée 1. Entrée eau dans enrobage 2. Gonflement compartiment de poussé (vitesse constante) 3. Dissolution et libération à travers l'ouverture
65
Avantage et désavantage libération continue pompe osmotique
A: Grand contrôle [] plasmatique (évite toxicité, échec thérapeutique) D : Complexe
66
VF. On peut écraser les formes à libération prolongée et continue
Faux, elles peuvent libérer tout leur contenu immédiatement
67
Avantages capsules
-Facile utiliser patient -Masque goût et odeur -Protège PA -Mise au point simpe -Fabrication à sec (ø solvant) -Compatibles avec substances solides, liquides, pâteuses ou non-compressibles -Fabricante dans officine
68
Désavantages capsule
-Non-fractionnable - + chères - peut coller dans oesophage
69
7 Étapes fabrication gélules enveloppe dure
1. Fabrication enveloppe 2. Orientation enveloppe 3. Ouverture enveloppe 4. Remplissage 5. Arragse 6. Fermeture 7. Éjection
70
Nombre tailles enveloppes dures capsules
8 #000 à 5 (ordre décroissant) Volume 1,37 mL à 0,130 mL
71
3 catégories de densité
Légères 0.45g/cm3 Typiques 0.7g/cm3 Lourdes 1g/cm3
72
Contenu enveloppes dures
-poudres -granules -comprimé -liquide
73
Caractéristique enveloppes molles
+ épais 1 seul pièce hermétique pour PA liquides ou pâteux
74
Fabrication enveloppes molles
Formés + remplis même cycle fabrication Liquide directement inclus Solides dissous en sln ou dispersion +/- pateuse
75
2 étapes enveloppes molles
1. préparation gélatine 2. mise en capsule
76
2 techniques automatisation enveloppes moles
Procédé de la goutte (doit refroidir) Injection et soudure simultanée ( sort sèche)
77
Les 2 objectifs formes rectales et vaginales
-Effet local Hémoroïdes, constipation, inflammation Infection vaginale, contraception (mousse spermicide) -Effet systématique Douleur, nausées Contraception (hormonale), support lutéal, prévention naissance prématurée, dyspareunie
78
Que permet l'anatomie du rectum et intravaginale
Limiter le premier passage hépatique
79
Désavantages forme rectale
Peu de volume - solubilité doit être imp. Peu de surface ø transport actif ou sels biliaires ou nourriture drogue peut modifier pH ce qui peut être défavorable
80
Veines qui rejoignent la veine iliaque
Veines hémorroïdales inférieures et moyennes Plexus veineux
81
Veines qui rejoignent la veine porte
Veines hémorroïdales supérieure
82
Anatomie rectum
dernier 15-20 cm TGI 3 mL de mucus ø villosités surface faible pH 7,5 (peu tamponné)
83
Désavantages forme vaginal
Peu surface absorption Sécrétions peuvent évacuer PA pH peut affecter solubilité et perméabilité ø transport actif/ sels biliaires / nourriture
84
Anatomie système reproducteur féminin
7-10 cm Qté liquide vraie en fct cycle et âge ( 3-24 mL/jour) Surface environ 70-100 cm2 pH varie 4-5 (entrée vagin) jusqu'à 7-9(servis) et dépend cycle
85
Crèmes ou mousses utilisées pour effet ----
local
86
Crèmes
Favorise application et observance PA dissous ou dispersés Avec ou ø applicateur-dose
87
Mousses
Forme spécifiquement adaptée application locale Gaz dispersé dans un liquide (avec tensio-actif) Mousse formé moment application par gaz pressurisé Couvrir + grande surface avec même quantité liquide
88
Forme destinées voie vaginale
Crèmes Ovules (gélules) Cos Anneaux vaginaux Bcp viennent avec applicateur
89
Formes liquides (voie rectale)
PA déjà dissout Format unidose (évite erreur dosage) Volume variable (2.5 mL à 2L) grand À bases aqueuse, glycérol, polymère
90
Formes solides vaginales et rectales
doivent être dissoutes pour faire effet volume cavités vaginale et rectale faible muqueuse peut être sensible et irritable réflexe de rejet (rectum)
91
Suppositoire
-Forme solide unidose dont la forme est adaptée à l'administration par voie rectale -Contiennent une ou plusieurs PA -Matrice soluble ou dispersable dans l'eau (rapidement) ou fond t° corps
92
Avantages utiliser suppositoires
Absorption muqueuse rectale similaire intestin grêle Vascularisation importante ø dégradation par système digestif Administration possible si problèmes de déglutition ou si mauvais goût
93
Mode action suppositoire
Mécanique : laxatif Locale : anti-hémorroïdes, antiparasitaires systémiques : douleur, anti-inflammatoire, respiratoire, digestif
94
Forme supositoire
1 g à 3g Forme adaptée _torpille, ogive Sécables (être coupé) Composé excipients :gras ou lipophile, hydrosolubles, émulsionnants
95
Fabrication suppositoires à chaud
Par fusion et coulée 1. Fusion excipient dans un fondoir thermostaté 2.Mélange (excipient/PA) coulé dans moules métalliques, manuellement, semi-automatique ou automatiquement, préalablement refroidîs ou est coulé dans des emballages préformés (plastique, aluminium, composite, etc...) 3. Raclage 4. Démoulage 5. Emballage
96
Fabrication suppositoires à froid
Pour PA sensibles à chaleur Excipient : beurre cacao rapé + rapide que la coulée Préparation par compression

PHA 1015 Technologie Pharmaceutique (7 decks)

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