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PHA 1015 Technologie Pharmaceutique > Les formes solides > Flashcards

Les formes solides Flashcards

1
Q

Comprimés

A

Préparation solide comprenant une unité de prise, résultant de la compression d’une poudre

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Q

Capsules

A

Préparation solide comprenant une unité de prise, résultant de l’encapsulation d’une poudre dans une enveloppe dure ou molle pouvant être dissoute

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3
Q

Avantages formes solides pour le patient

A

Utilisation facile (prise, conditionnement, conservation)
Peut masquer goût + odeur désagréable des PA

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4
Q

Avantages forme solide pour le fabricant

A

Fabrication automatisée
Prix revient bas

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5
Q

Avantages forme solide pov pharmaceutique/pharmacologique

A

Grande qté de PA indépendamment de la solubilité
Dossage par unité de prise très précis (dépend ø patient)
Permet libération différentes vitesses -> prendre juste 1 co par jour

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6
Q

Désavantages forme solide patient

A

Nécessite déglutition normale

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7
Q

Désavantages forme solide pov pharmaceutique/pharmacologique

A

Concentrée en PA= [] locales élevées
Ajustement dose plus difficile
Considérations pharmacocinétique voie entérale (enzyme digestion, circulation sanguine qui passe par le foie avant rejoindre site actif)

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8
Q

Désavantages forme solide fabricant

A

Mise au point délicate (complexe)
Difficilement compatible avec PA liquides

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9
Q

Contrôles qualité spécifique formes solides

A

Uniformité unité de prise
Désintégration
Dissolution

Spécifiques aux cos:
Friabilité
Force de rupture

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10
Q

Uniformité unité de prise

A

Variation entre les cos d’un même lot

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11
Q

Désintégration

A

Capacité à se désintégrer en gros agrégats lors de l’introduction dans une solution aqueuse

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12
Q

Friabilité

A

Capacité du co à résiter au stress mécanique et aux chocs

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13
Q

Force de rupture

A

Évaluation intégrité matrice du co et de la force mécanique requise pour briser le co (co doit pas se désintégrer lorsque pris dans la main)

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14
Q

Composition cos

A

PA
Agent liant (compression)
Remplissant
Désintégrant (dissolution)
Lubrifiant
Agent glissant (remplissage et éjection)
Colorant (Identification)

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15
Q

Composition caps

A

PA
Remplissant
Lubrifiant
Enveloppe

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16
Q

Complexité fabrication des formes solides

A

Vient préparation des poudres

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17
Q

Que permet l’automatisation

A

Débit de production très rapide

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18
Q

Caractéristiques requis des poudres dans l’automatisation

A

être homogènes
Avoir un excellent écoulement

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19
Q

Fabrication des cos la plus simple

A

Compression directe

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20
Q

Caractéristiques de la poudre finale

A

Comprimable (pr cos)
Uniforme
Écoulement adéquat
Propriétés lubrifiantes (- interactions avec équipement)

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21
Q

Pour obtenir mélange homogène, important poudres à mélanger aient propriétés comparables

A

granulométrie
Densité
Écoulement

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22
Q

Granulométrie

A

étude distribution d’une taille d’une poudre

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23
Q

Méthodes déterminer distribution de taille d’une poudre

A

-Microscopie optique (limite si objet forme complexe, forme 2D au lieu 3D, avoir différentes projections, grandes nb observations requis)
-Tamissage (dépend orientation forme, nécessite écoulement poudre, particules peuvent coller ensemble, limiter tailles intervalle de tamis dispo)
-Sédimentation (juste poudres non-soluble dans eau, doit connaître densité poudre, colonne d’eau, rayon équivalent à une particule sphérique)
-Diffusion/diffraction de la lumière(Sur une suspension ou poudre, particules < 0,1 µm à 3 µm rayon équivalent particule sphérique (incertitude si ø sphérique))

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24
Q

4 méthodes mesurer écoulement poudre

A

Angle de repos
Compressibilité (Indice de Hausner)
Passage à travers un orifice
Cellule de cisaillement

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25
Q

Angle de repos

A

Caractéristique friction interparticulaire
Dépendant méthode expérimentale
Taille entonnoir et distance prédéterminées
Écoulement insuffisant si > 50°

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26
Q

Compressibilité (indice de Hausner)

A

Dépendant densité apparente, humidité, compressibilité et cohésion poudre
Facie à mesurer
Mesure empirique
Indice de Hausner = Vo/Vf (petite différence = bon écoulement)

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27
Q

On tape combien de fois pour la méthode de la compressibilité (indice de Hausner)

A

100 fois

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28
Q

Passage à travers un orifice

A

Représentatif écoulement lors fabrication
ø valeur de référence
Ouverture circulaire > 6x diamètre particules poudre
hauteur lit de poudre >2x diamètre orifice
Qté matériel en temps donnée (82.5 g en 10s) ou temps pour écoulement d’une qté fixe (12.4 s pour 100g)

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29
Q

Cellule de cisaillement

A

Mesure force pour déplacer couche superficielle lit de poudre (bon écoulement = - force)
Équipement spécialisé
Mesure précise et paramètre fondamental (permet calcul angle friction interne, résistance traction, etc..)

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30
Q

Que permet la granulation

A

Densifier matière (compacter)
Poudre + compressible
Taille particules uniforme
-améliore écoulement
-favorise mélanges homogènes

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31
Q

2 types de granulation

A

Granulation sèche
compression ou compactage, broyage grossier
Granulation humide
ajout liquide mélange poudre, dissolution partielle certains ingrédients, séchage

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32
Q

2 principales méthodes de granulation sèche

A

-Compression directe, cos intermédiaires, broyage contrôlé
-Compactage continu, briquettes ou plaquettes, broyage contrôlé
+ haut débit

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33
Q

Méthode granulation la plus utilisée

A

Granulation humide

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34
Q

8 étapes de la granulation humide

A
  1. Mélange poudres initiales (PA + diluant)
  2. Ajout solution de mouillage
  3. Mélange humide
  4. Granulation
  5. Séchage du grain
  6. Calibrage
  7. Tamisage
  8. Mélange final
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35
Q

Granulation + complexe

A

Granulation humide

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36
Q

Étapes compression

A
  1. Remplissgae
  2. Arasage
  3. Compression
  4. Éjection
    possible combiner certaines étapes
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37
Q

Pk recouvrir les cos avec un enrobage

A

Modifier apparence
Masquer goût ou odeur
Augmenter résistance co (ex - friable)
Protéger PA (ex de lumière ou humidité)
Protéger patient
Modifier vitesse libération

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38
Q

Désavantage encourage cos

A

Augmente le coût (+ étapes production)

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39
Q

Type enrobages cos

A

Dragéification et enrobage péliculé
Sucre + ou - épais. Très fin d’une couche de polymère

40
Q

5 Étapes dragéification

A

1.Gommage
2. Grossissage
3. Lissage
4. Coloration
5. Estampillage (marquer qqch dessus)

41
Q

avantages dragéification

A

Goût sucré
Augmente poids (+ facile manipuler)
Bonne couche protectrice
Peut modifier dissoution

42
Q

Étapes enrobage pelliculé

A
  1. Dissolution de l’agent filmogène dans un solvant
  2. Vaporisation sln en surface des cos en mvt
  3. Séchage
43
Q

Avtanges enrobage peliculé

A

Fine pelicule, altère ø poids
Fabrication + simple, automatisation possible
Couche protège lumière + humidité
Modifie ø dissolution

44
Q

Types de libération

A

1.Libération immédiate -> effet rapide dès que co est dans estomac
2. Libération accélérée/ Désintégration orale -> effet + rapide possible dans la bouche
3a. Libération retardée -> effet dès que arrive dans l’intestin
3.b Libération contrôlée ou soutenue -> dissolution graduelle co pour prolonger temps d’exposition corps ou PA

45
Q

Pk utiliser formes à libération accélérée

A

Diminuer délai action
Facilite prise pour personne problème déglutition
Améliore biodisponibilité si absorption dans la bouche

46
Q

Comment fonctionnent les formes à libération accélérée

A

Matrices extrêmement solubles et amorphes (lyophilisées)

47
Q

Formes à libération accélérée (désintégration orale)

A

Co effervescents (médicament mis en sln)
Lyophilisats oraux- solide amorphes (très friable) se dissolvent instantanément au contact de l’eau
Formes orodispersibles (films, co croquables)

48
Q

Formes à libération retardée

A

Cos enrobés ne se dissolvant que dans une portion spécifique du TGI (intestin)

49
Q

Pourquoi utiliser forme à libération retardée

A

Protéger corps PA (irritation gastrique, mauvais goût)
Protéger PA du corps (hydrolyse en milieu acide)
cibler une partie spécifique du TGI pour assurer un effet local

50
Q

Comment fonctionnent les formes à libération retardée

A

Enrobage de polymère soluble seulement à pH neutre
Exploite changement de pH dans TGI

51
Q

pH estomac

A

1-2 à jeun
3 post-prandial

52
Q

pH petit intestin

A

duodénum 4-6
jéjunum 6-7
iléon 7-8

53
Q

pH gros intestin

A

colon 7-8

54
Q

Constitution enrobage pour la dissolution retardée

A

Partie hydrophobe
partie ionisable (hydrophile)

55
Q

R s’ionise à pH acide

A

Dissolution pH acide (pas retardé)

56
Q

R s’ionise à pH neutre

A

Dissolution pH neutre

57
Q

R toujours ionisé

A

Insoluble (+++ partie hydrophobe) enrobage perméable, indépendant pH

58
Q

Exemples co à dissolution retardée

A

Acide acétyle salicylique -> irritation gastrique
Oméprazole -> hydrolyse pH acide
Acide 5-amino-salicylique -> libérer colon effet local

59
Q

Formes à libération prolongée (contrôlé, soutenu)

A

Co dissolvant graduellement dans TGI pour prolonger phase d’absorption

60
Q

Pk utiliser formes à libération prolongées

A
  • nb prise quotidiennes
    stabiliser profils plasmatiques (- fluctuation [])
    marketing
61
Q

Comment fonctionnent les formes à libération prolongée

A

Plusieurs technologies :
enrobage barrière
système matriciel
libération continue (pompes osmotiques)

62
Q

Libération enrobage barrièere

A

1.Formation pores par diffusion eau
2. Dissolution et libération à travers pores

63
Q

Libération système matricile

A
  1. PA en contact avec ext. se dissout
  2. Surface de contact et libération PA limitées par tortuosité pores
64
Q

Libération continue (pompes osmotiques)

A

Enrobage percé
Eau passe travers enrobage
Compartiment de poussée

  1. Entrée eau dans enrobage
  2. Gonflement compartiment de poussé (vitesse constante)
  3. Dissolution et libération à travers l’ouverture
65
Q

Avantage et désavantage libération continue pompe osmotique

A

A: Grand contrôle [] plasmatique (évite toxicité, échec thérapeutique)
D : Complexe

66
Q

VF. On peut écraser les formes à libération prolongée et continue

A

Faux, elles peuvent libérer tout leur contenu immédiatement

67
Q

Avantages capsules

A

-Facile utiliser patient
-Masque goût et odeur
-Protège PA
-Mise au point simpe
-Fabrication à sec (ø solvant)
-Compatibles avec substances solides, liquides, pâteuses ou non-compressibles
-Fabricante dans officine

68
Q

Désavantages capsule

A

-Non-fractionnable
- + chères
- peut coller dans oesophage

69
Q

7 Étapes fabrication gélules enveloppe dure

A
  1. Fabrication enveloppe
  2. Orientation enveloppe
  3. Ouverture enveloppe
  4. Remplissage
  5. Arragse
  6. Fermeture
  7. Éjection
70
Q

Nombre tailles enveloppes dures capsules

A

8
#000 à 5 (ordre décroissant)
Volume 1,37 mL à 0,130 mL

71
Q

3 catégories de densité

A

Légères 0.45g/cm3
Typiques 0.7g/cm3
Lourdes 1g/cm3

72
Q

Contenu enveloppes dures

A

-poudres
-granules
-comprimé
-liquide

73
Q

Caractéristique enveloppes molles

A

+ épais
1 seul pièce hermétique
pour PA liquides ou pâteux

74
Q

Fabrication enveloppes molles

A

Formés + remplis même cycle fabrication
Liquide directement inclus
Solides dissous en sln ou dispersion +/- pateuse

75
Q

2 étapes enveloppes molles

A
  1. préparation gélatine
  2. mise en capsule
76
Q

2 techniques automatisation enveloppes moles

A

Procédé de la goutte (doit refroidir)
Injection et soudure simultanée ( sort sèche)

77
Q

Les 2 objectifs formes rectales et vaginales

A

-Effet local
Hémoroïdes, constipation, inflammation
Infection vaginale, contraception (mousse spermicide)
-Effet systématique
Douleur, nausées
Contraception (hormonale), support lutéal, prévention naissance prématurée, dyspareunie

78
Q

Que permet l’anatomie du rectum et intravaginale

A

Limiter le premier passage hépatique

79
Q

Désavantages forme rectale

A

Peu de volume - solubilité doit être imp.
Peu de surface
ø transport actif ou sels biliaires ou nourriture
drogue peut modifier pH ce qui peut être défavorable

80
Q

Veines qui rejoignent la veine iliaque

A

Veines hémorroïdales inférieures et moyennes
Plexus veineux

81
Q

Veines qui rejoignent la veine porte

A

Veines hémorroïdales supérieure

82
Q

Anatomie rectum

A

dernier 15-20 cm TGI
3 mL de mucus
ø villosités
surface faible
pH 7,5 (peu tamponné)

83
Q

Désavantages forme vaginal

A

Peu surface absorption
Sécrétions peuvent évacuer PA
pH peut affecter solubilité et perméabilité
ø transport actif/ sels biliaires / nourriture

84
Q

Anatomie système reproducteur féminin

A

7-10 cm
Qté liquide vraie en fct cycle et âge ( 3-24 mL/jour)
Surface environ 70-100 cm2
pH varie 4-5 (entrée vagin) jusqu’à 7-9(servis) et dépend cycle

85
Q

Crèmes ou mousses utilisées pour effet —-

A

local

86
Q

Crèmes

A

Favorise application et observance
PA dissous ou dispersés
Avec ou ø applicateur-dose

87
Q

Mousses

A

Forme spécifiquement adaptée application locale
Gaz dispersé dans un liquide (avec tensio-actif)
Mousse formé moment application par gaz pressurisé
Couvrir + grande surface avec même quantité liquide

88
Q

Forme destinées voie vaginale

A

Crèmes
Ovules (gélules)
Cos
Anneaux vaginaux

Bcp viennent avec applicateur

89
Q

Formes liquides (voie rectale)

A

PA déjà dissout
Format unidose (évite erreur dosage)
Volume variable (2.5 mL à 2L) grand
À bases aqueuse, glycérol, polymère

90
Q

Formes solides vaginales et rectales

A

doivent être dissoutes pour faire effet

volume cavités vaginale et rectale faible
muqueuse peut être sensible et irritable
réflexe de rejet (rectum)

91
Q

Suppositoire

A

-Forme solide unidose dont la forme est adaptée à l’administration par voie rectale
-Contiennent une ou plusieurs PA
-Matrice soluble ou dispersable dans l’eau (rapidement) ou fond t° corps

92
Q

Avantages utiliser suppositoires

A

Absorption muqueuse rectale similaire intestin grêle
Vascularisation importante
ø dégradation par système digestif
Administration possible si problèmes de déglutition ou si mauvais goût

93
Q

Mode action suppositoire

A

Mécanique : laxatif
Locale : anti-hémorroïdes, antiparasitaires
systémiques : douleur, anti-inflammatoire, respiratoire, digestif

94
Q

Forme supositoire

A

1 g à 3g
Forme adaptée _torpille, ogive
Sécables (être coupé)
Composé excipients :gras ou lipophile, hydrosolubles, émulsionnants

95
Q

Fabrication suppositoires à chaud

A

Par fusion et coulée

  1. Fusion excipient dans un fondoir thermostaté
    2.Mélange (excipient/PA) coulé dans moules métalliques, manuellement, semi-automatique ou automatiquement, préalablement refroidîs ou est coulé dans des emballages préformés (plastique, aluminium, composite, etc…)
  2. Raclage
  3. Démoulage
  4. Emballage
96
Q

Fabrication suppositoires à froid

A

Pour PA sensibles à chaleur
Excipient : beurre cacao rapé
+ rapide que la coulée
Préparation par compression

PHA 1015 Technologie Pharmaceutique (7 decks)

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