Les dispositifs médicaux

Question 1

Qu’est-ce qu’un dispositif médical?

Answer 1

• Fait référence à tout article, instrument, appareil ou équipement utilisé pour prévenir, diagnostiquer ou traiter une affection ou une maladie
• Peut aussi détecter, mesurer, rétablir, corriger ou modifier la structure ou la fonction de l’organisme à des fins de santé
• Le mécanisme d’action n’est ni pharmacologique, ni métabolique

Question 2

Quels sont les dispositifs médicaux de classe I ?

Answer 2

–> Dispositifs à faible danger de risque
* Fauteuils roulants
* Stéthoscopes
* Thermomètre
* Bas de contention
* Tensiomètre
* Scalpel
* Lunettes, gants d’examens

Question 3

Quels sont les dispositifs médicaux de classe II ?

Answer 3

–> Dispositifs à risque potentiel mesuré
* Tubes de trachéotomie
* Péridural
* Pansement homéostatique
* Aiguille de seringue
* Gants de chirurgie

Question 4

Quels sont les dispostifs médicaux de classe III ?

Answer 4

–> Dispositifs ayant un risque potentiel important
* Dyaliseur
* Plaque de fixation osseuse
* Ventilateurs pulmonaires

Question 5

Quels sont les dispositifs médicaux de classe IV ?

Answer 5

–> Dispositifs avec un risque élevé
* Implants
* Valves cardiaques
* Stimulateurs d’implants cérébraux

Question 6

Qu’est-ce qu’une aide technique?

Answer 6

• Tout produit externe (appareil, équipement, instrument, logiciel, etc.) fabriqué dans un but particulier dont l’objectif principal est de maintenir ou d’améliorer l’autonomie et l’indépendance d’une personne, et donc de promouvoir son bien-être
• Également utilisés pour prévenir les troubles et affections secondaires
• Expression générique qui recouvre les systèmes et les services liés à la prestation de produits et services d’assistance

Question 7

Vrai ou faux?
Plus de 2,5 millions de personnes ont besoin d’une ou de plusieurs aides techniques selon l’OMS

Answer 7

Vrai

Question 8

Qui sont les principaux bénéficiaires des aides techniques?

Answer 8

• Personnes âgées
• Personnes handicapées
• Personnes atteintes de maladies non-transmissibles
• Personnes atteintes de troubles mentaux
• Personnes atteinttes de perte fonctionnelle progressive

Question 9

Évolution des aides techniques

Answer 9

Antiquité et moyen âge: Orthèses, béquilles en bois

Époque moderne (18e et 19e siècle): Prothèses et orthèses avancées en métal, fauteuils roulants (18e), cannes, béquilles, corsets

20e siècle: Prothèses bioniques, exosquelette, fauteuils roulants motorisés, synthétiseurs vocaux

21e siècle: Intelligence artificielle, impression 3D, montres intelligentes, capteurs de santé, applications mobiles

Question 10

Nommez 4 aides techniques à la mobilité

Answer 10

• Fauteuils roulants
• Déambulateurs
• Prothèses (remplacement ou complètent les parties du corps)
• Orthèses (soutiennent, stabilisent ou corrigent des parties du corps)

Question 11

À quoi servent les implants cérébraux?

Answer 11

• Contrôler des membres artificiels avec précision
• Renverser les effets de troubles neurologiques liés à la surdité, à la cécité et à des maladies comme le Parkinson

Question 12

Quelles sont les étapes de l’évaluation des besoins pour l’attibution d’une aide technique?

Answer 12

1. Identification du bénéficiaire
2. Collecte d’information (antécédents médicaux, activités quotidiennes, etc.)
3. Évaluation des capacités et des limitations (fonctionnelles, physiques, cognitives, sensorielles, de communication)
4. Détermination des objectifs
5. Analyse de l’environnement

Question 13

Quels sont les avantages des aides techniques dans la réadaptation et la vie quotidienne?

Answer 13

• Amélioration de la mobilité et de la qualité de vie
• Prévention des complications
• Facilitation des soins à domicile
• Adaptation des besoins individuels
• Inclusion sociale
• Accessibilité
• Indépendance financière
• Autonomie à domicile
• Rééducation et récupération

Question 14

Qu’est ce que l’innovation responsable en santé (IRS) ?

Answer 14

• Effort collaboratif dans lequel les parties prenantes s’engagent à clarifier et à respecter un ensemble de principes, valeurs et exigences éthiques, économiques, sociales et environnementales lorsqu’ils conçoivent, financent, produisent, distribuent et utilisent des solutions socioéthiques pour répondre aux besoins des systèmes de santé;

-Autonomie et dignité
-Consentement éclairé
-Équité et accessibilié
-Confidentialité et sécurité
-Bien-être à long-terme
-Inclusion sociale
-Responsabilité professionnelle
-Équilibre coût-bénéfice
-Personnalisation
-Développement continue