Évaluation des technologies de santé (ETS) Flashcards
Qu’est-ce que l’ÉTS?
- L’ÉTS est un processus multidisciplinaire qui utilise des méthodes explicites pour déterminer la valeur d’une technologie de santé à différents moments de son cycle de vie
- L’objectif est d’éclairer la prise de décision afin de promouvoir un système de santé équitable, efficient et de haute qualité
Multidisciplinaire:
-Personnel soignant (ex: médecins, infirmiers, etc.)
-Personnel médical (radiologiste, technicien en laboratoire, pharmacien)
-Économiste, avocat, biostatisticien, épidémiologistes
-Patients
Valeurs:
-Efficience
-Qualité
Cycle de vie:
-Futur
-Expérimental
-Établi ou mature
-Obsolète
Décisions:
-Commercialisation
-Remboursement
-Protocoles et lignes directrices
-Acquisition et gestion
Santé équitable:
-Accès équitable
-Adapté selon les besoins
-Exempts de discrimination
Efficient/qualité:
-Coût-efficacité (efficience?)
-Coût-bénéfices
-Coût-utilité
-Impacts sur la santé, sur la qualité de vie et sur le système de santé
Technologies de santé qui doivent passer par l’ÉTS
- Produits pharmaceutiques: Médicaments (aspirine, antibiotiques, etc.) ou biologique (vaccins, thérapie cellulaire)
- Fournitures, équipements et dispositifs médicaux: Pompes à insuline, pacemaker, IRM, gants chirurgicaux, kit de tests diagnostiques
- Procédures médicales et chirurgicales: Chirurgie bariatrique, psychothérapie, césarienne, counseling nutritionnelle
- Programmes de santé publique: Système de purification de l’eau, programmes de vaccination, programmes de prévention
- Systèmes d’assistances: Banque de sang, télémédecine, laboratoire clinique
- Systèmes de gestion et d’organisation
Quel est le modèle à trois phases du processus d’évaluation de l’ÉTS?
1. Évaluation (sciences):
* Processus/méthodes
* Organisation, diffusion
2. Appréciation (politique):
* Décision
3. Prise de décision (population):
* Mise en application
* Impacts
Quels sont les facteurs qui peuvent initier une ÉTS?
- Nouvelle technologie
- Demande d’une nouvelle technologie par un médecin spécialiste
- Technologie très coûteuse (pression budgétaire)
- Technologie qui présente une incertitude clinique
Introduction de nouveaux dispositifs médicaux au Canada
Ministères de la santé:
* Accès à des soins de qualité, opportuns et abordables
Autorités sanitaires régionales:
* Gérer les ressources et la performance
Hôpitaux:
* Administrer les décisions d’acquisition et de remboursement
Orientation de l’ÉTS
L’ÉTS peut être orienté vers;
- Technologie (déterminer les caractéristiques ou les impacts d’une technologie particulière)
- Problème (évaluation des solutions ou des stratégies de gestion d’une maladie ou d’un état de santé particulier)
- Projet (emplacement ou utilisation d’une technologie dans un établissement, programme ou un autre projet particulier)
Quels sont les systèmes canadiens de l’ETS?
- Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health (CADTH);
-Centralisé (fédéral et provincial) - Autres systèmes décentralisés (provinces et territoires);
-Alberta Health Technologies Decisions Process
-Health Quality Ontario
-BC Health Technology Assessment
-Horizon Health Network HTA Program (NB)
-Institut national d’excellence en santé et en services sociaux (INESS) (Qc)
-Newfoundland and Labrador Center for Applied Health Research
-Health Quality Council (Saskatchewan)
-Nova Scotia (en développement)
Que suggère le CADTH?
- Le programme commun d’évaluation des médicaments
- Le programme pancanadien d’évaluation des médicaments oncologiques
- Autres services non-liés aux médicaments (conseils scientifiques, formations, etc.)
Quelles sont les activités principales des systèmes décentralisés provinciaux et territoriaux?
- Évaluation des technologies non-liées aux médicaments
- Évaluation de programmes
Que comprend le processus d’évaluation CADTH?
- Efficacité clinique et sécurité
- Évaluation économique
- Expériences et perspectives
- Aspects éthiques
- Autres considérations
Efficacité clinique et sécurité
Processus d’évaluation CADTH
- Est-ce que la technologie fonctionne? Améliore-t-elle la vie ou le soulagement des symptômes?
- Est-elle sûre? Événements indésirables? Détérioration des symptômes?
- Pour qui? Dans quelles circonstances?
- Est-elle meilleure que ce que nous avons ou faisons déjà?
Données et méthodes:
-Données primaires: Collecte de données originales (étude observationnelle, essais randomisés, etc.)
-Données secondaires: Utilise des données existantes
-Méthode intégrative: Revue systématique, revue clinique, méta-analyse, modélisation, revue de littérature non-structurée, etc.
Évaluation économique
Processus d’évaluation CADTH
- Évaluation coûts/effets ($ vs avantages et inconvénients cliniques et sanitaires) de deux ou plusieurs interventions (il faut toujours avoir un comparateur)
- N’est PAS une décision quant au rapport coût-efficacité
Différents types d’évaluations économiques:
-Analyse coût-efficience
-Analyse coût-utilité
-Analyse coût-bénéfices
-Analyse de minimisation des coûts
-Analyse coût-conséquences
-Analyse de l’impact budgétaire
Analyse coût-efficience
- Résultats exprimés en unités naturelles (nombre de vies sauvées, années de vie gagnées, etc.)
- Ex: 45 000$ par année de vie sauvée ou 10 000$ par cas de cancer du poumon évité
- ($ Coût A-$ Coût C)/($ Effet A-$ Effet C), où A est la technologie et C la comparaison
Analyse coût-utilité
- Résultats exprimés en QALY (quality-adjusted life years)
- Basé sur la quantité de vie (mortalité) et la qualité de vie liée à la santé (morbidité)
- Une année de vie en parfaite santé = une QALY
- Décès = zéro
- Ex: 150 000$ par QALY gagné
- ($ coût A-$ coût C)/($ utilité A-$ utilité C) , où A est la technologie et C la comparaison
Analyse coût-bénéfices
- Résultats exprimés en termes monétaires
- Ex: Coût net de 10 000$
- ($Coût A-Coût C)-($ bénéfices A-$ bénéfices C)
Analyse de minimisation des coûts
- Comparer des interventions considérées équivalentes en terme de tous les résultats pertinents
- Ex: Nombre de patients vaccinés dans un lieu A (hôpital) et un lieu B (centre de santé) est le même. Le mandat est de déterminer où aura lieu la vaccination de la population pour un programme de vaccination donnée
- Comparer la valeur des ressources ($)
- Si la valeur des ressources A > valeurs ressources B, on choisit B ; moins coûteux, mêmes résultats
Analyse coût-conséquences
- La valeur des coûts et les résultats sont présentés de manière désagrégée
- La technologie ayant le moins de conséquences est choisie
Analyse de l’impact budgétaire
- L’analyse de l’impact budgétaire détermine l’impact de la mise en oeuvre ou de l’adoption d’une technologie ou d’un programme particulier sur un budget donné
- Ex: Déterminer dans quelle mesure une technologie augmenterait ou diminuerait un budget donné ou déterminer si une ou plusieurs technologies peuvent être mises en oeuvre dans le cadre d’un budget fixe
Aspects éthiques
- Quels sont les problèmes éthiques soulevés par l’utilisation ou l’implantation d’une technologie? Comment les adresser?
Approches utilisées pour évaluer les aspects éthiques d’une technologie:
-
Effets de la technologie sur les patients;
-Rapport bénéfices-risques de la technologie est-il éthiquement acceptable? -
Facteurs structurels favorables à l’équité;
-Y a-t-il des raisons de penser que l’égalité d’accès à la technologie peut être compromise, par des valeurs professionnelles, des intérêts ou par la limitation des ressources? -
Conséquences à long terme de la technologie;
-L’application de la technologie peut-elle avoir des conséquences éthiques à long terme?
