Invencion de farmacos Flashcards
1
Q
Para hacer un medicamento:
A
- Descubrir el blanco (target)
- Identificar la molécula que se una y lo afecta (empieza gasto)
- Obtención de hits (aciertos)
- Elegir los compuestos principales
- Estudios en animales (seguridad y luego efectividad) se ve farmacocinética y posología
- Solicitud de IND
2
Q
Fases de los ensayos clínicos si ya se aprobó el proyecto por la IND
A
Fase 1: ver seguridad, farmacocinética
Fase 2: ver efectividad y dosis
Fase 3: ver superioridad, terminando se manda a la NDA para ver si lo pueden vender
Fase 4 - mundo real
3
Q
Pasos que se hacen con y sina nonimato
A
1 y 4 sin anonimato
2 y 3 con anonimato
4
Q
cuánto dura la patente d elos medicamentos?
A
20 años
5
Q
Estudios de bioequivalencia-
A
cuando se evalúa que un genérico sea igual al de patente
6
Q
Unicos que pueden causar toxicidad después de la caducidad:
A
Los de cadena de refrigeración
