Intervención de fármacos y la industria farmacéutica. Flashcards
Estudio de los agentes químicos capaces de afectar a la célula y agentes que interactúan con el cuerpo
Farmacología
En esta fase se encuentra la identificación de un blanco terapéutico, la identificación de una molécula y la obtención de los hits
Fase: descubrimiento de fármacos
Proteína que sabemos participa en alguna enfermedad
Target
Se unen y modifican a la molécula target.
Hits
Los hits modificados se conocen como
Lead compounds
En esta fase se hacen los estudios en animales para estudiar la farmacocinética, toxicidad, efectos globales, efectos terapéuticos, determinar dosis y posología.
Fase: estudios preclínicos
Fase en la que toda la información obtenida es resumida y sometida en un proceso llamado aplicación de IND (Investigational New Drug).
Fase: estudios clínicos
La fase 1 de primer estudio en humanos se caracteriza por
Un número pequeño de pacientes sanos y voluntarios, se estudia su seguridad y tolerabilidad (esto con la MTD: máxima dosis tolerada)
La fase 2 del primer estudio en pacientes se caracteriza por
el estudio de la eficacia y límite de dosis con pruebas de inferioridad y superioridad
La fase 3 de los estudios cruciales se caracteriza por:
eficacia en población de mayor tamaño.
La fase 4 de los estudios cruciales se caracteriza por:
Pacientes sometidos a tratamiento con el fármaco aprobado.
Reacciones adversas, colaboración del paciente, interacciones medicamentosas.
Estudia el curso temporal de las concentraciones de los fármacos, incluye el análisis de la absorción, distribución, metabolismo y eliminación.
Farmacocinética
Estudia los mecanismos de acción de los fármacos y los efectos bioquímicos/ fisiológicos que estos producen en el organismo.
Farmacodinamia.
