Imaging & genómica Flashcards
Quais as aplicações de imagem clínica na descoberta e desenvolvimento de fármacos?
- Identificação de alvo em genómica e proteómica (expressão e funcionalidade);
- Screening de componentes e testes pré-clínicos na descoberta de fármacos (eficácia, biodistribuição, farmacocinética, toxicidade, validação);
- Fases 1, 2 e 3 no desenvolvimento de fármacos (eficácia, segurança, ajustamento de dose, viabilidade);
- Vendas no uso clínico (ajustamento de dose, eficácia e presença do alvo).
Quais os principais desafios do uso de agentes de imagem nos estudos clínicos?
Provar a utilidade clínica dos agentes, sendo necessários mais estudos clínicos, maior uso de medicina nuclear nos estudos e ensaios que já existem, mais recursos financeiros e uma outra estrutura de trabalho;
Desenvolver dados que suportem a regulação destes agentes.
O que é a imagem molecular?
A visualização, caraterização e medida de processos biológicos a níveis moleculares e celulares em humanos e noutros sistemas vivos.
O que são agentes de imagem molecular?
Sondas que permitem visualizar, caraterizar e medir processos em sistemas vivos. Podem ser moléculas endógenas ou exógenas.
O que se pode fazer com a imagiologia na pesquisa clínica?
- Aceder à natureza duma doença desde o seu estado inicial até durante a sua evolução;
- Facilitar descobertas de fármacos;
- Fornecer informação biológica sobre novas terapias;
- Prever e monitorizar a resposta a uma terapia;
- Suportar os ensaios clínicos como biomarcadores imagiológicos;
- Estudar biologia molecular em vivo;
- Guiar tratamento individual dum doente.
O uso de imagiologia molecular pode levar a…
Melhoria de efetividade de diagnósticos , predizer respostas terapêuticas, melhorar resultados, individualizar planos de terapias, identificar terapias apropriadas, aumentar a utilização de recursos.
Porque é que os testes imagiológicos da medicina não podem ser incorporados rotineiramente na pesquisa clínica?
Estes testes são interpretados por médicos o que fornece um viés na avaliação de resultados. Assim, ensaios que integrem imagem médica devem ser desenhados cuidadosamente. Existe também uma falta de perícia no desenho do estudo que inclui imagiologia (resultado não viável, teste inapropriado, abuso da imagem).
Segundo todas as dificuldades da integração de imagiologia médica na pesquisa clínica, pode ser visto com bons olhos…
A integração dum co-investigador com capacidades nessa área ou uso de entidades externas que se questionem sobre qual o teste padrão usado na avaliação da doença, quais os valores normais e se fazem sentido na população a ser estudada e se já estão estabelecidos métodos de medida do resultado imagiológico.
O que são PACS?
Admite 4 principais componentes: modalidades de imagem (CT e MRI); network de transmissão segura da informação do doente; workstations para interpretação e revisão das imagens; arquivos de armazenamento e recuperação de imagens e relatórios.
Permitem então visualizar, armazenar e recuperar, comunicar e manusear imagens médicas e a informação relacionada.
Como é que os sistemas de armazenamento e comunicação são tratados em estudos multicentro?
Admitem um “core reading center” com internet segura, processo de identificação “in house” e tornar os dados anónimos antes da submissão para outro centro ou leitura externa.
Os estudos clínicos com objetivos genéticos pretendem…
identificar o grau de contribuição da genética numa determinada doença, podendo esta ser dependente de um único gene ou de múltiplos. Trata-se de epidemiologia genética.
No consentimento informado para participantes em estudos genómicos devem ser mencionados os riscos e benefícios. Quais são os potenciais riscos e benefícios?
Ter impacto nas famílias e na relação entre familiares (culpa), caprichos (querer saber o resultado de outro familiar, mas não o meu), estigmatização (no seio familiar e da população).
Diagnóstico e desenvolvimento de terapias.
Para além dos benefícios e riscos, também devem ser mencionados no consentimento…
Outros possíveis estudos alternativos, se pretendem conhecer os resultados e promover a interação dos participantes no estudo, de forma a aconselhar no desenho do mesmo.
