hoofdstuk 7 Flashcards
wat doet een onderzoeker bij een experimentele studie?
actief manipuleren
randomized controllod trial
groep patiënten wordt at random onder de onderzoeksgroepen verdeeld
ITT analyse
intention to treat analyse –> uitvallers tijdens onderzoek
LOCF
last observation carried forward –> de laatste waarde van een meting wordt als eindpunt geteld vanwege bijvoorbeeld te veel bijwerkingen
geef de parallel onderzoek desgin weer
groep A –> behandeling A –> follow up en outcome assessment
groep B- -> behandeling B –> follow up en outcome assessment
geef cross-over onderzoek design weer
groep 1 –> behandeling A –> washout –> behandeling B –> follow-up en outcome assessment
groep 2 –> behandeling B –> washout –> behandeling A –> follow up en outcome assessment
4 manieren van randomisatie
- simpele randomisatie
- blok randomisatie
- gestratificeerde randomisatie
- minimisatie
simpele randomisatie
vergelijken met het opgooien van een munt. werkt met random getallen. een behandeling wordt toegewezen volgens een vooraf gestelde regel
nadeel van simpele randomisatie
garandeert niet dat de steekproef precies gelijk verdeeld is over de studiearmen. op basis van toeval kan er een lange opeenvolging van eenzijdige toewijzing plaatsvinden
stelling; hoe kleiner de steekproef hoe groter het risico op ongelijke verdeling is
juist
blok randomisatie
een blok krijgt een bepaalde grootte waarin beide studiearmen evenredig verdeeld zijn. na iedere blok heb je dus een gelijke verdeling over beide studiearmen
gestratificeerde randomisatie (Stratificatie wilt zeggen:)
voor iedere combinatie van prognostische factoren(ieder stratum) een aparte randomisatielijst wordt gebruikt
waar streeft men naar met minimisatie?
gelijke verdeling van patiënten en hun prognostische facotren onder de studiearm
wat is het verschil met gestratificeerde randomisatie?
bij minimisatie worden geen strata(subgroepen) vooraf gedefinieerd van waaruit gerandomiseerd word
de aanpak van uitval van gerandomiseerde patiënten hangt af van een aantal zaken(3) + uitleg
- intention to treat principe –> volgens dit principe zou iedereen die deelneemt aan een studie mee moeten blijven doen tot het einde
- steekproefgrootte berekening –> berekening maken
- balans in randomisatielijst –> vrijgekomen randomsatie plek te laten opcullen door de nieuwe vervangende patiënt
nadeel balans in randomisatielijst
de randomisatie uitslag is al bekend voor de inclusie
voordelen van RCT (3)
- beschouwd als de gouden standaard om effecten te verklaren en causaliteit
- bij correcte randomisatie laat het design toe om populatie bias uit te sluiten
- minder invloed van confounders omdat deze kunnen gecontroleerd worden door de onderzoekers
nadelen RCT(2)
- tijdrovend
- hoge kosten
