Grundläggande kunskap s. 27-51 Flashcards
Vad använder vi läkemedel till förutom att bota sjukdomssymtom?
Vi använder läkemedel i sjukdomsförebyggande syfte (kolesterolmedicin), för att ändra biologiska processer i kroppen (p-piller) och för att lindra symtom utan att bota själva sjukdomen (tex. alvedon).
Vilka är Läkemedelsverkets uppgifter?
De definierar vad som är läkemedel, klassificerar läkemedel, övervakar läkemedelsbiverkningar, ger läkemedelsinformation, ger tillstånd till läkemedelsprövning, samt till produktion och försäljning, naturläkemedel, medicintekniska produkter och registrerar homeopatiska läkemedel. Tandvårds och läkemedelsförmånsverket värderar subventioneringen sk. läkemedelsrabatt.
Vad är ett läkemedel?
Varje substans el. kombination av substanser som har till syfte att bota, förebygga eller behandla sjukdom hos människa eller djur. Eller som kan användas i syfte att återställa, modifiera, korrigera biologiska processer hos människa och djur och homeopatiska läkemedel. Vissa örter klassas som läkemedel.
Definiera aktiv substans.
Den kemiskt aktiva beståndsdelen i läkemedlet.
Definiera preparatnamn.
Handelsnamn.
Definiera vad ett generiskt läkemedel är.
Ett L-M har patent i 20 år. När patenttiden gått ut är det tillåtet för andra läkemedelsföretag att producera L-M med samma aktiva substans. Ett generiskt läkemedel innehåller samma aktiva substans men har annat namn och utseende än originalpreparat.
Förklara vad ett biologiskt orginalläkemedel är och vad biosimilar är.
Biosimilar är ett läkemedel som liknar ett redan godkänt biologiskt läkemedel. Biologiska läkemedel- vars aktiva substans har tillverkats från ett biologiskt material, tex antikroppar (vaccin). Här är bestämmelserna striktare än vid generiska läkemedel, då framställningsmetoden är mer komplex, vilket gör att man inte kan få en identisk aktiv substans vid framställning som däremot är enklare när det gäller generiska L-M.
Vad innebär parallellimporterade läkemedel? Vilka regler finns?
Orginaltillverkaren säljer sina produkter till andra länder inom EES, där det är billigare att tillverka läkemedel. Parallellinporterade läkemedel är samma som orginalläkemedel. Genom att importera dessa läkemedel kan också läkemedlet säljas till ett lägre pris. L-M ska vara godkänt i båda länderna (där det produceras och där det ska säljas).
Vad innebär ACT-systemet?
Vårt system i Sverige för att klassificera läkemedel. första bokstaven i ACT-koden visar vilken indelning läkemedlet tillhör, används framförallt för att genomföra forskning.
Vilka andra indelningar finns? Redogör kortfattat för vad de indelningarna innebär och vilka bestämmelser som finns i de olika indelningarna.
Receptbelagda läkemedel- Förskrivs endast av läkare. Läkemedel för injektion är alltid receptbelagda.
Receptfria läkemedel- Läkemedel som inte är på recept. För att ett L-M ska få säljas receptfritt måste symtomen de används för kunna diagnostiseras av personen själv. Tex. feber/snuva. Säljs i små förpackningar, stora receptbelagt.
Särskilda läkemedel- Läkemedel som riskerar att receptförfalskas som narkotika och anabola steroider. Läkemedelsverket har en sk. narkotikaförteckning där man kan se vilka läkemedel som räknas till detta. Läkemedel med stor tillvänjningsrisk har också en särskild symbol.
Vad är ett recept?
Ett recept är en beställning av läkemedel för användning av en särskild person.
Vad är rekvisition?
En beställning av läkemedel till förrådshållning, tex. till sjukhus.
Vad är rekvirering?
Muntlig och skriftlig beställning av läkemedel. Ordinera, förskriva och beställa läkemedel.
Vad är iteration?
Att det är tillåtet att använda receptet flera gånger, vilket måste anges skriftligen i receptet. Det finns särskilda bestämmelser när det gäller narkotiska preparat. Det ska framgå på receptet vilket särskilt apotek det ska förvaras på.
Vad innebär expedition av läkemedel?
Farmaceutisk kontroll och beredning av läkemedel, i överensstämmelse av recept och rekvisition av läkemedel.
Hur länge är ett recept giltigt?
Ett år om inget annat anges i receptet.
Vad är syftet/tanken bakom subventionering av läkemedel?
Subventioneringen har till avsikt att säkra att befolkningen (oavsett ekonomi) har tillgång till effektiva läkemedel. Subventioneringen finansieras av skattepengar. Högkostnadsskydd.