Galénique - Mélanges de poudres Flashcards

Question

Il n'y a jamais d'autres composants dans les mélanges, vrai ou faux ?

Answer 1

C'est faux, il peut y en avoir et généralement on les rajoutera après le mélange des poudres, progressivement. Ex : régulateur d'écoulement/lubrifiant comme la silice coloïdale, des colorants, etc

Answer 2

- Difficile de briser les agglomérats et ségrégation - Pour diminuer la ségrégation on va microniser, limiter le mouvement individuel (convection par ex), limiter le mvt des part. sur l'ensemble de la chaîne de prod°

Answer 3

- Mélangeurs à cuve rotative (cuve mobile) - Mélangeurs convectifs (cuve fixe) - Mélangeurs statiques (à lit d'air fluidisé)

Answer 4

- Simple mouvent de rotation autour d'un axe (le produit), chute en pluie des part. - Quand « l’angle de talus » est dépassé, pdre glisse vers le bas - Vit. rot° cuve < Vit. centrifugation du prd - Utilise les méca. de diffusion et cisaillement/glissement Avantages : o Volumes Δ -> de qqls L à >20m3 o Temps de mélange courts 5-15 min, proportions de 1à100o Faciles à vider et à nettoyer très utilisés dans indus pharma o Vit. rotat °Δ (5-30 tr/mn) -> peu d’attrition o Poss. d’une double enveloppe (chauffage ou refroidissemt) o Peuvent travailler ss vide ou ss pression Inconvénients o Remplissage < 50% volume cuve o Difficile de briser les agglomérats o Sensibles à la ségrégation  Inconvénients o Remplissage < 50% volume cuve o Difficile de briser les agglomérats o Sensibles à la ségrégation  Inconvénients o Remplissage < 50% volume cuve o Difficile de briser les agglomérats o Sensibles à la ségrégation  Inconvénients o Remplissage < 50% volume cuve o Difficile de briser les agglomérats o Sensibles à la ségrégation et peu précis car mauvais mélange axial -> ajouter chicances ou incliner l'axe de rotat° pour l'augmenter (ce qui complique le nettoyage)

Answer 5

Mélangeur à conteneur/par retournement : - cubique - non cubique (meilleur brassage des poudres) - à double cône (2 cônes reliés à leur base par une zone cylindrique, meilleur précision car mélange axial) - à double cuve en V (2 éléments cylindriques assemblés en angle droit)

Answer 6

Cuve fixe avec organe d'agitation interne, en rotation (50-150 tpm) - méca de convection (en bloc) ET cisaillement Avantage : o Peut travailler ss vide, ss pression, chauffage , refroidissement o Ajout de liquides svt possible: humidification pdre en vue granulation Inconvénients : o Vidange ± facile (par le fond ou par rotat° cuve), nettoyage difficile o Pb de ségrégation à la décharge (différence de densité et de diamètre (?))

Answer 7

- Mélangeurs à ruban (hémicylindrique horizontale, 2 rubans hélicoïdaux concentriques, évite le tassement, peu rapide (5-30 min), peu précis (mauvais mélange axial), inadapté pour prd en faible proport°, bon pour les prds friables, vit. de rotat° de 40 tr/min, peu être utilisé en continu) - A bras en Z (2 bras en Z, tournent lentement en sens opposé, peu précis, lent, bien pour les pâtes et prd très visqueux, pdres à humidifier/granulation) - A socs (cylindrique horizontale dans lequel tourne un arbre équipé de socs en spirale, 120 tr/min = rapide, 6m/s en périph, mélange par projection et tourbillonnement, précis et rapide -> mélange de 1 à 100000) - A vis (cuve cylindrique/conique avec vis sans fin verticale ou inclinée qui tourne sur elle même, transport de bas en haut du prd qui retombe sous l'effet de la pesanteur, la vis peut tourner aussi autour de la cuve -> accélère, mélange en qq mn -> 1 à 1000) - planétaires (mvt planétaire des outils (pâles ou ancre) mouvement plus ou moins en rotat° inverse de la cuve permet le mélange des prds visqueux, mélange long, peu précis) Mélangeurs à turbine -> haut cisaillement (mobile au fond de la cuve, augmente la vitesse de rotat°, de bas en haut puis retombée du prd vers l'axe de la turbine, format° vortex -> incorporation d'autres prds L ou S, mélange en qq mn (1 à 100000), peu sensible aux différentes densités et diamètres) RETENIR SURTOUT LA VIT. DE ROTA° à 1000-3000 tr/min (mais chauffe++++)

Answer 8

Mélangeur par fluidisation (mise en suspension dans un courant d'air chaud -> vitesse ascensionnelle et de retombée des particules -> la masse se comporte comme un liquide/fluidisation) - Mélangeur par fluidisation ou lit d'air fluidisé (enceinte supérieure : vase d'expansion du "fluide" et cuve inférieure : mise en mvt ascensionnel des particules) -> mélange court (30s-3 min), même appareil pour le séchage, apparition de fines si prd friable, volumes importants (4-5m3) peut etre en continu, chauffé ou refroidi

Answer 9

C'est vrai, c'est représentatif du lot. - De manière statique (prélèvement à l'intérieur de la chambre de mélange lors d'un procédé discontinu (cuve) sonde invasive/voleuse dans laquelle les particules s'infiltrent, prélèvement latéral ou en tête de canne -> mal adapté aux poudres cohésives, importante de la variance liée aux erreurs d'échantillonage)

Answer 10

C'est faux, de manière dynamique au sein d'un écoulement survenant au moment de la vidange du mélangeur en discontinu (diviseur rotatif par ex) ou en sortie de bande transporteuse Mesures en ligne, non intrusives et non destructives = avenir en pharmacie - Techniques utilisant la capacitante électrique, la fibre optique, le proche IR, la fluorescence induite par laser, l'analyse d'image... intérêt = automatisation

Answer 11

- Masse échant<= 3 fois masse de la forme unitaire - Examen microscopique, caractère organoleptiques (homogénéité de teinte) - Dosages des constituants (PA): CV (variance/écart-type) <= 6% Tous dosages indiv. dans la fourchette: valeur attendue ±15% Teneur moyenne dans la fourchette de ±7,5%