Galénique - Mélanges de poudres Flashcards
Qu’est-ce qu’une poudre ?
Un état fractionné de la matière, solide divisé en par. < 1mm.
Une poudre, c’est un système avec seulement du solide, non ?
Eh bah non, c’est un système hétérogène avec un mélange de solide, de liquide et de gaz même.
Quelles sont les 2 catégories de poudre (en fonction de leur mobilité/coulabilité ?
- Poudre à écoulement libre : forte mobilité, > 100 microns
- Poudre cohésive : force de cohésion non négligeable par rapport au poids, < 50 microns, peu mobile
La mobilité est le seul facteur permettant de classer les poudres ?
C’est faux, il y a également des facteurs intrinsèques (distribution de taille, forme, masse, vol, friabilité, etc) et des facteurs ambiants (températures, humidité, etc)
Qu’est-ce qu’un mélange ?
C’est le fait de disperser, dans une masse inerte et dans des proportions déterminées, une ou plusieurs substances “actives” dans le but d’obtenir une homogénéité de répartition devant se conserver au cours des opérations physiques successives.
On a donc à la fin de cette opération un mélange ou une poudre composée.
Qu’est-ce qui est essentiel dans cette opération, pour créer à la fin un médicament ?
Il faut qu’il y est une certaine qualité et stabilité.
- Qualité galénique/technologique : répartition homogène des constituants dans le mélange et le produit fini
- Qualité thérapeutique : chaque unité doit renfermer la quantité de PA définie
- Stabilité : l’homogénéité doit se conserver tout du long
La vitesse d’homogénéisation est importante, vrai ou faux ?
C’est vrai, la proportion d’écoulement, les conditions opératoires imposées par le mélangeur en font parties.
Il est possible d’atteindre le mélange parfait, vrai ou faux ?
C’est faux, c’est impossible, ainsi qu’un état irréversible (≠ L ou G)
Tout mouvement ne peut que mélange nos poudres, vrai ou faux ?
C’est faux, ça peut aussi démélanger le produit (= ségrégation liée aux propriétés d’écoulement).
Un produit qui s’écoule bien tend à ségreger et inversement.
Qu’est-ce que l’état ségrégé ?
C’est le contraire de l’homogénéité (où tout est réparti un peu partout), si on mélange 2 poudres, elles ne vont pas se mélanger mais rester chacune de leur coté.
Qu’est-ce que le mélange parfait ?
C’est la répartition uniforme du matériau au sein du mélange (mais pas possible à l’échelle industrielle).
Qu’est-ce qu’un mélange aléatoire ?
Chaque part à la même probabilité de se trouver en un point donné du mélangeur, donc un peu partout.
Qu’est-ce qu’un mélange interactif/ordonné ?
C’est un mélange où l’organisation est particulièrement stable, il y a une réaction entre les différentes poudres.
Le degré d’homogénéité d’un mélange s’exprime par l’écart-type expérimental s² ou la variance s de la teneur en constituants clés du mélange, vrai ou faux ?
C’est faux, en réalité c’est texto du cours mais l’écart-type correspond à s et la variance s².
A combien doit être la variance pour qu’on est un bon mélange ?
Variance < 6%
La qualité du mélange se fait par échantillonnage
Quels sont les 3 types de mécanismes du mélange des poudres ?
- Mélange par diffusion (mécanisme lent de déplacement individuel de qql part. dans des directions aléatoires, à petite échelle)
- Mélange par convection (mécanisme nécessitant bcp d’énergie où les part. sont mises en mvt en bloc, à l’échelle du mélangeur, intervention d’une force extérieure)
- Mélange par cisaillement (déplacement des pdrs en couches, plans de glissement entres les couches apparaissent sous une action mécanique, efficacité intermédiaire)
Il est difficile de dissocier cisaillement et convection (même origine des forces = mélange similaires)
Quels facteurs vont entraîner la prépondérance d’un de ces 3 mécanismes ?
- le type de mélangeur
- la nature des part. (fines/étalée/pdre à distribution -> déplacement indivuel par diff° OU pdre cohésive (forces d’interaction particuliere) -> déplacement suivant un méc. de cisaillement)
Pour réaliser un mélange il faut :
- 1 expansion préalable du lit de poudre -> …… max de la cuve au ……
- 1 ……. du lit de poudre
- remplissage
- 2/3
- cisaillement
La convection est plus longue, que la convection + cisaillement que la diffusion, vrai ou faux ?
C’est faux, c’est l’inverse :
Convection < convection + cisaillement < diffusion
Quel est le facteur le plus important pour obtenir un mélange homogène ?
La taille des poudres :
- Part. si possible de même taille et < 75 microns.
- >75 microns : ségrégation rapide
- < 75 microns : ségrégation diminuée
- < 10 microns : ségrégation = 0 environ, et pb d’écoulement !!
Quels sont les 3 mécanismes de séparation des part. de différentes tailles?
- Ségrégation due aux trajectoires (part. se déplaçant verticalement, les vit. de chutes varient avec le carré de leur diamètre (?)
- 2ème : percolation des fines : apparition d’espaces inter-partic. (poreux) favorisant le glissement des part. fines dans les interstices laissés par les plus grandes (favorisé par les vibrations crées dans le mélangeur ou lors du déversement en tas du mélange)
- 3ème : élutriation, lors de la chute de mélange, ralentissement de la chute des part. fines du fait de l’air chassé par la chute des plus grosses
Conclusion: nécessaire le plus souvent de broyer et tamiser avant mélange
Les facteurs ambiants augmentent la mobilité, vrai ou faux ?
C’est faux, ça diminue la mobilité :
- l’humidité renforce les liaisons interparticulaires
- Charges électrostatiques : adhésion à la paroi du mélangeur ou liaisons à d’autres part., cela augmente quand l’humidité relative de l’air diminue
La morphologie des particules joue sur le mélange des poudres, vrai ou faux ?
C’est vrai évidemment, les sphériques (enrobage/nébulisation) vont atteindre l’homogénéité plus rapidement, et diminue la ségrégation.
La proportion de surface : part. rugueuses ont une mobilité < part. lisses
Les part. les + denses ont tendance à rester en surface du mélangeur, vrai ou faux ?
C’est faux, les plus denses ont tendance à descendre, et les légères remontent à la surface.