Galénique - Fabrication des comprimés - partie 1 Flashcards
Quelles sont les 3 méthodes principales de fabrication de comprimés ?
- Compression directe
- Compression après granulation humide
- Compression après granulation sèche
Quel est le déroulement de la compression directe ?
- Pesée des poudres (PA + liants + diluants + lubrifiants + agents de désagrégation)
- Mélange des poudres
- Compression
Simple mais mise au point délicate pour avoir de bons comprimés
Quel est le déroulement de la compression après granulation humide ?
- Pesée des poudres (PA + diluants)
- Mélange des poudres
- Addition de la solution de liant
- Granulation
- Séchage du grain, calibrage du grain (tamisage)
- Addition des excipients “en phase externe” (lubrifiants, agents de désagrégation)
- Compression
Quel est le déroulement de la compression après granulation sèche?
- Pesée des poudres (PA + diluants + liants à sec et plus moins de lubrifiant)
- Mélange des poudres
- Granulation sèche (compression en briquettes sur machine alternative, nécessite une partie des lubrifiants, ou compactage sur compacteur (pas besoin de lubrifiant), broyage et tamisage)
- Addition des excipients “en phase externe” (lubrifiants, agents de désagrégation)
- Compression
Qu’est-ce que la granulation ?
Procédé d’élargissement de taille au cours duquel des petites particules
dispersées dans un milieu gazeux ou liquide sont agglomérées pour
former des particules de plus grosse taille (50 mm) dans lesquelles les
particules originelles restent identifiables
Grains , granulés ou agglomérats sphériques
Amélioration texture mélange:
↑ densité+homogénéité⇒ meilleure coulabilité et
régularité de masse des cp
↓ Qté d’air⇒ meilleure compression , ↓ forces nécessaires
Création ou intensification de liaisons interparticulaires
La granulation humide est une méthode très peu utilisée, vrai ou faux ?
C’est faux, c’est la plus utilisée : pulvérisation d’un liquide de mouillage sur un
mélange pulvérulent.
-> création de ponts liquides puis solides après évaporation solvant
-> formation de contacts entre les part. permet de renforcer leur
interactions et de promouvoir leur grossissement
Composition liquide mouillage : déterminée en R&D en ft
-caract. physico-chimiques du PA (sensibilité/humidité, chaleur,
incompatibilités éventuelles)
- Mouillabilité du solide par le liquide de mouillage = aptitude du liquide à
s’étaler à la surface du solide, définie par angle de contact 0 (en degré) et
par l’énergie de surface(gamma, N.m-1) entre 3 milieux SL, SG, LG
A quoi correspond le 0 barré ? (représenté en 0 ici)
0 = angle interne formé par 1 goutte de L placé sur surface S à la ligne de
contact des 3 phases; 0<90°: mouillage partiel,
0->0°: mouillage total,
90<0<180°: non mouillage
La granulation polyphasique nécessite plusieurs appareils différents, alors que la granulation monophasique nécessite un seul appareil polyvalent, vrai ou faux ?
C’est vrai.
Polyphasique : mélangeur-malaxeur, puis granulateur et sécheur
Monophasique : lit d’air fluidisé
Quels sont les différents états physiques des agglomérats humides (dans la granulation polyphasique) ?
- Pendulaire (nucléation, degré de saturation(DS) < 25%) -> pont liquides continus liant les part., peu nombreux et fragiles
- Funiculaire (transition, 25 < DS < 80%) -> coalescence partielle des ponts liquides, structure renforcée
- Capillaire (grossissement, 80 < DS < 100%) -> plus d’air entre les particules et grains biphasiques, L forme une phase continue
- Goutte/agglomérat liquide (DS >100%) -> non recherché en granul° humide
Quels sont les différents types de machines pour la granulation humide ?
- Granulateur oscillant (support, grille, cylindre creux oscillant, granulé humide)
- Extrudeur - sphénoriseur
Quelle est la constitution du granulateur oscillant ?
- Support = berceau métallique sur lequel est posé une grille métallique perforée
- Grille : diamètre des mailles variable, souvent 2mm
- Cylindre creux avec 5-6 barres parallèles posés sur la grille, animé d’un mvt oscillant qui forme le passage de la poudre humidifiée à travers la grille
- Récupération granulé humide dont les particules sont resserrées = grain “secoué” court
Quel est le fonctionnement du granulateur extrudeur - sphénoriseur ?
Il réalise des grains sphériques en 2 étapes :
-Extrusion de la poudre mouillée -> formation de longs “spaghettis” de poudre mouillée qui sont coupés.
Soit :
- Extrudeur à panier
- Extrudeur à roue dentée
Puis sphénorisation : arrondissement des spaghettis -> grains parfaitement sphériques, lisses et calibrés (intérêt pour faire de l’enrobage).
