Galénique - Les capsules partie 1 Flashcards
Les capsules sont des préparations solides constituées uniquement d’une enveloppe molle, avec une unité de prise de substance (s) active (s). Généralement pour l’administration par voie orale, vrai ou faux ?
C’est faux, tout est bon sauf le “constituées uniquement d’une enveloppe molle” -> l’enveloppe peut en effet, être dure ou molle.
L’enveloppe est tout le temps faite à base de gélatine ?
C’est faux, ça peut être également d’autres substances (dérivés de la cellulose : HPMC, amidon), dont la consistance peut être adaptée par addition de glycérol ou de sorbitol par exemple.
Des agents tensioactifs, opacifiants, conservateurs antimicrobiens, édulcorants, colorants (autorisé par l’Autorité compétente) peuvent être ajoutés également.
Pas de notation sur les gélules, vrai ou faux ?
Faux, il peut y en avoir.
Citez les différents types solidités de capsules et les exemples qui vont avec.
- Les capsules solides (poudres comprimés (essai clinique), granules)
- Semi-solides (gels, pâtes)
- Liquides (huiles ou émulsions : eau dans huile, car huile entoure l’eau)
IMPORTANT : JAMAIS D’EAU dans les capsules car le PA se dissous dans la gélule. (d’où l’utilité de l’huile qui entoure l’eau)
A propos des capsules :
A. Le PA doit dégrader la gélule pour être libéré après.
B. le PA ne doit pas dégrader la gélule
C. La gélule est dégradée par les sucs digestifs => libération du contenu
Réponse B et C
Citer différentes catégories de capsules.
- Capsules à enveloppe dure ou gélules
- Capsules à enveloppe molle
- Capsules gastrorésistantes
- Capsules à libération modifiée
- Cachets
- Capsules gastrorétantives (agi directement sur l’estomac)
Quels sont les avantages des capsules ?
- Fabrication plus simple que les comprimés (pas le système de compression)
- Forme unitaire (facile pour la prescription -> observance (le fait que le patient prenne son mdt à la bonne posologie))
- Administration facilitée (personnes A. et les enfants (car taille changeable))
- Masquage des goûts et odeurs
- Protection des excipients
- Possibilité d’augmenter la biodisponibilité de PA peu solubles
- Voie d’administration orale (qui est déjà un avantage en soit ?)
Quels sont les inconvénients des capsules ?
- Non sécable (contrairement aux comprimés)
- Equipements de production industriels spécialisés nécessités
- Challenge de l’homogénéité (s’assurer que la dose en PA soit toujours la même dans chaque gélules)
- Stabilité parfois abaissée
- Conservation (capsule sensible à l’humidité)
La coiffe/chapeau/cap (tête) est plus petit en longueur et a un plus petit diamètre que le corps (body), vrai ou faux ?
C’est faux, la tête est bien plus petite mais a un diamètre plus grand, car c’est elle qui ferme la gélule.
Les tailles de capsules les plus utilisés sont 3 et 4, vrai ou faux ?
C’est faux, les tailles qu’on utilise le plus souvent sont les 0, 1 et 2.
Quelle est la principale affaire juridique médicale, en France, qui a permis d’ajouter un système de sécurité aux gélules ?
A. L’affaire du sang contaminé
B. Le médiator
C. Les empoisonnements à l’élixir sulfanilamide
D. L’affaire de la josacine
E. Aucune des réponses
réponse D
Les couleurs permettent de différencier les gélules, vrai ou faux ?
C’est vrai, notamment pour les personnages âgées.
Quels sont les 3 excipients qui composent classiquement une gélule ?
- Diluant/agent de charge (pour faire du poids)
- Lubrifiant (pour que la poudre s’écoule bien)
- Antiadhérent (pour que la poudre n’adhère pas à la machine)
La gélatine est composée de P issus du collagène, qui lui est issu des os, de la peau ou des tissus conjonctifs des animaux (boeufs/porcs).
Pourquoi fait-on désormais attention lors de la récupération de ce collagène notamment dans les os ?
Car il y a un risque par rapport à la maladie de la vache folle (maladie à prions) qui est arrivée dans les années 2000, donc maintenant des mesures de sécurité ont été mises en place.
il y a 2 types de gélatine, vrai ou faux ?
C’est vrai :
- gélatine A (hydrolyse acide des os, pH 1-3 pendant 1 jour)
- gélatine B (hydrolyse alcaline, Ca(OH) pendant 1-3 mois)
