Formes orales solides Flashcards
Préparations solides contenant une unité de prise d’une ou plusieurs SA. Obtenus en agglomérant par compression un volume de particules.
Comprimés
Quels sont les méthodes de formation des comprimés?
Compression
Extrusion
Moulage
Cryodessication (lyophilisation)
Quelles sont les catégories de comprimés pour la voie orale?
non enrobés enrobés effervescents orodispersibles à libération modifiée gastro résistants lyophilisats oraux
Quels sont les avantages des comprimés oraux?
- Facilite l’emploi
- Plus grande quantité de SA avec V restreint
- Administration simple
- Très bonne conservation
- Facile à conditionner
- DIsage à unité de prise précis
- Saveur et odeur désagréables masquées par un enrobage
- contrôle de la vitesse
- SA peu solubles
- Fabrication automatisée
- Bas prix.
Quels sont les inconvénients des comprimés oraux?
- mise au poins délicate
- difficile pour les SA liquides
- Forme concentrée de SA
- Irritants pour la muqueuse du tractus gastro-intest.
Science et technologie des petites particules:
Microméritique
2 propriétés des mélanges de particules de différentes dimensions:
1- Forme, Aire de surface et poids des particules
2- Écart de dimension et nombre de particules en fonction de la forme, l’aire et le poids.
Formule permettant de calculer la valeur moyenne de dimension des particules:
Formule d’Edmundson
Par quelles méthodes peut-on déterminer la dimension d’une particule?
- Microscope optique
- Tamissage moléculaire
- Sédimentation - Appareil Andreasen
En microscopie optique, quelles dimensions de particules peut-on voir?
Entre 0,2 et 100 um (diamètre)
Quels paramètres sont obtenus par microscopie optique?
Diamètre projeté, diamètre de Feret et de Martin
Quelle est le désavantage de la micro optique?
2 dimension (largeurs/longueurs, par épaisseur)
Décrit les diamètre de
- Martin
- Feret
- Projeté
-Martin:
Distance entre 2 intersections que croise la particule avec une axe centrale verticale
-Feret:
Axe horizontale la plus haute et la plus basse
-Projeté:
Imagination d’un grand cercle qui va couvrir le plus possible la particule.
Qu’est-ce que la sédimentation?
Méthode de centrifugation
Quelles loi décrit la sédimentation pour trouver le diamètre moyen?
Loi de Stokes
Comment est déterminé le volume d’une particule avec un compteur Coulter?
Variation de résistance (électrique) engendrée par le passage de la particule entre 2 électrodes.
Quelles sont les qualités des comprimés?
- Dosage SA correcte
- Apparence, taille, poids maîtrisés
- comprimé biocompatible
- Dureté suffisante
- Stable chimiquement et physiquement
- Formulation acceptable
- Conditionnement sécuritaire.
Que contient un comprimé?
- SA
- Liant
- Remplisseur
- Désintégrant
- Lubrifiant
- Glidant
- Agent colorant
Que contient une capsule?
- SA
- Diluant
- Lubrifiant
Étape commune aux 3 voies de fabrication?
Compression
Qu’est qu’un diluant?
Donne des exemples.
Un adjuvant de compression qui sert à remplir. Poudre inerte
-Lactose
-Autre sucres (glucose, saccharose, sorbitol, mannitol)
Cellulose microcristalline
-Phosphate dicalcique.
Qu’est-ce qu’un désagrégeant/ délitant .
Donne des exemples.
Facilite l’entrée d’eau OU détruit le comprimé
- mélange effervescent
- 5-10% du poids du comprimé
- désagrégeant choisi en fonction de la nature du mélange pulvérisent
ex:
- Amidon
- Carboxyméthylamidon
- Carboxyméthylcellulose
Donne le trajet que suit un comprimé après qu’il soit ingérer.
comprimé –> Désagrégation granulés (agrégats) –> Désagrégation particules fines –> Dissolution PA –> Absorption
Qu’est-ce qu’un liant/ agglutinant .
Donne des exemples.
Permet de réduire les forces de compression (faut qui se défasse). poudre ou solution de faible [ ] : 2-10%
ex:
- Gomme arabique et adragante
- Dérivés de cellulose (MC, CMC)
- Gélatine
- Amidon
- Polyéthylène glycol
- Polyvynil pyrrolidone/polyvidone
- Solutions de sucre
Qu’est-ce qu’un agent d’écoulement/ glidant .
Donne des exemples.
-Améliorent l’écoulement du grain/poudre
-Améliore le remplissage de la chambre de compression
-Régule le poids
-Diminue Électricité statique
- Faible []: 0,5-2%
-Hydrofuges
En excès ils réduisent la cohésion des comprimés
ex: Talc Amidons Silice colloïdale Acide stéarique
Qu’est-ce qu’un lubrifiant?
Donne des exemples.
- Pouvoir antiadhérent
- antifriction
- []
Densification en forçant la poudre entre 2 rouleaux cylindriques et parallèles tournant en sens inverse.
Compactage
Quel est le procédé de fabrication le plus couramment utilisé? et quels sont les avantages?
Granulation par voie humide
- Meilleure homogénéité
- Écoulement optimal
- Meilleure cohésion
Quelle compression est utilisée pour les petites fabrications ?
Alternative
Quelles sont les différences entre les compressions alternatives et rotatives?
Alternative:
- petites fabrique
- simple
- 2 poinçons mobiles
- 1 matrice
Rotative:
- bcp de poinçons
- compression moins brutale
- fabrication industrielle
- +ieurs matrices
Cycle de compression de la machine alternative:
1- remplissage
2- Arasage
3- Compression
4- Éjection