Epidemiologia - experimental + pirâmide Flashcards
O que são os estudos de intervenção?
O pesquisador manipula e provoca modificações intencionais em algum cenário. Partindo da causa em direção ao efeito.
Como são separados os grupos de estudos de intervenção?
São colocados aleatoriamente para formar grupos, grupos com características semelhantes, um vai ser feita a intervenção e outro vai ser o controle. Dois ou mais grupos!!
Os estudos de intervenção são ideais para:
Para avaliar a eficácia e efeitos colaterais de novas formas de intervenção, também são utilizados para avaliar medidas tecnológicas ou medidas preventivas
O que é comparado nos grupos?
A taxa de incidência
Quais as etapas do estudo?
- Formulação clara da hipótese
- Objetivos do ensaio
- Definição da população para o estudo
- Seleção da amostra
- Coleta dos dados iniciais (baseline data)
- Alocação aleatória dos indivíduos para a nova intervenção ou para o tratamento padrão ou placebo
- Acompanhamento dos indivíduos dos dois grupos.
- Avaliação contínua dos efeitos intermitente ou no final do ensaio
- Análise: comparação das frequências dos efeitos nos grupos de intervenção e controle
- Interpretação: magnitude do efeito, explicação alternativa do efeito, exemplo: vício na comparação ou acompanhamento os grupos e implicações para políticas de saúde
- Retorno dos participantes
- Comunicação dos resultados às instituições e ao público em geral
Tipos dos estudos de intervenção?
Ensaios clínicos, ensaios de comunidade
Subtipos dos estudos de intervenção?
Controlados (randomizados são os com distribuição aleatória e não randomizados com distribuição a cargo dos médicos por viés de tratamento).
Não controlados: O estudo é feito antes e após, todos os participantes recebem o mesmo tratamento e sua condição é verificada antes do início e em vários momentos após o tratamento
Aspectos que podem ser avaliados por meio desse tipo de estudo:
Segurança, eficácia, efetividade e eficiência
Defina os ensaios de comunidade:
Nesse tipo de estudo os grupos são comunidades ao invés de indivíduos, bom para doenças causadas por determinantes do local
Como é feita a randomização dos ensaios de comunidade?
Simples (participantes são alocados diretamente nos grupos tratamento e controle) Blocos (com números fixos de participantes e garante um número igual de participantes nos grupos) e pareada (inicialmente são formados pares. Aleatoriamente um indivíduo vai para o grupo tratamento e outro para o controle), estratificada (formam-se estratos segundo características que possam intervir no desfecho em estudo como idade, sexo, estadiamento de tumor) e minimização (após randomização simples, se analisa os grupos e refaz cálculos e os indivíduos são inseridos nos grupos de modo a minimizar as diferenças detectadas ou busca equilibrar)
Como minimizar os vícios de mensuração?
Mascaramento ou avaliação cega e duplo cego - placebo muito utilizado
IMPORTANTE: Eticamente - Pacientes não podem ser alocados para receber placebo se existe um tratamento padrão alternativo de eficácia estabelecida.
O que o código de ética fala sobre a experimentação animal?
Resolução 196/96 - Privação do tratamento no grupo controle (placebo), usar menor tamanho de amostra possível, consentimento do paciente/tutor - TCLE e confidencialidade
Quais as vantagens dos estudos experimentais?
Alta credibilidade, não há dificuldade de formação de grupo controle, os tratamentos e os procedimentos são decididos antes, a qualidade dos dados pode ser de excelente nível, resultados expressos em coeficientes de incidências, investigação de vários desfechos clínicos simultaneamente
Quais as limitações dos estudos experimentais?
Questões éticas, precisa de população estável e cooperativa, o tratamento pode ser maléfico ou benéfico e grupo investigado pode ser altamente selecionado e não representativo
Vieses em potencial:
Perda de seguimentos e não cooperação, viés de informação, viés de publicação
