EB 2 / Etik penlitian dan pengajuan Ethical clearance; Dr.dr. Titiek Hidayati Flashcards
balmis expedition adalah
Peneliti yang mengambil 22 anak yatim piatu dan diberikan virus smallpox sehingga dapat mengimunisasi 100.000 orang
Penelitian pertama yang menerapkan konsep etik adalah
Belmont report
Tanpa paksaan untuk meninggalkan, menolak dan mendapat dampak merupakan bentuk
Respect for person
Memiliki hak untuk menentukan pilihannya sendiri merupakan?
autonomy
Cara untuk melindungi orang2 dengan autonomi yang terbatas?
Inform concent, privacy and confidentialy, right to withradwal
autonomy adalah
hak untuk menentukan pilihannya sendiri merupakan
Subjek memiliki hak untuk menolak tanpa alasan merupakan etik?
withdrawal
Suatu kewajiban untuk menjaga kesejahteraan subjek penelitian, memaksimalkan manfaat dann meminimalkan kerugian merupakan?
beneficence
withdrawl adalah
Subjek memiliki hak untuk menolak tanpa alasan merupakan etik?
Diskriminasi dan stigmatisasi merupakan kerugian dalam bidang?
sosial/kultur
Bagaimana cara meminimalkan resiko/kerugian dalam penelitian?
Menggunakan tenaga yang kompeten dan procedural sedetail mungkin
beneficence adalah
kewajiban untuk menjaga kesejahteraan subjek penelitian, memaksimalkan manfaat dann meminimalkan kerugian
Bagaimana cara meningkatkan manfaat pada kelompok yang tidak terkena intervensi (pembanding)?
setelah penelitian diberikan penyuluhan
Memperlakukan setiap orang dengan sesuai dengan haknya secara moral merupakan?
justice
7 butir standar kelayakan etik penelitian?
Nilai sosial/klinis-nilai ilmiah-Pemerataan beban dan manfaat-potensi manfaat dan risiko-bujukan/eksploitasi/inducement-rahasia dan privacy-inform concent/IC
Desain yang tepat, tempat dan waktu, jenis sampel merupakan bagian dari mana dalam 7 butir standar kelayakan etik?
Standar ilmiah
Hubungan antara resiko dan manfaat paling baik adalah?
Risiko < manfaat
Sebagai upaya mendesiminasikan hasil , relevansinya bermanfaat dengan masalah kesehatan, dan memberikan kontribusi promosi kesehatan termasuk?
Nilai sosial/klinis
Penjelasan terkait insentif subjek (uang, hadiah, layanan gratis, kompensasi) termasuk dalam ?
Bujukan/eksploitasi/undue inducement
meminta persetujuan baru ketika ada indikasi munculnya kejadian yang tidak diinginkan selama penelitian (yang sebelumnya tidak ada) termasuk dalam indicator?
Rahasia dan privacy
indicator terakhir yang harus ada dalam 7 butir standar kelayakan etik adalah?
informed consent
latar belakang, manfaat penelitian, dan perlakuan yang diterima subjek termasuk dalam?
Inform concent poin rincian naskah penjelasan
kegiatan penelitian dilandasi oleh nilai2?
Jujur, adil, subjektif, terbuka, percaya dan hormat
standar professional peneliti?
Wajib menghormati, percaya antar peneliti dan diri sendiri dan melayani masyarakat dengan hormat
ilmu adalah proses perkembangan kumulatif yang dibangun atas hasil penelitian sebelumnya termasuk kedalam?
Saling percaya dan menghormati
mendapatkan gelar, menjadi peneliti senjati, reputasi, karir ilmuan, integrasi termasuk dalam?
Percaya terhadap diri sendiri
penguasaan ilmiah, kompeten, tanggung jawab atas subjek manusia, memahami standar etik, penilaian cermat terkait risiko dan perlakuan yang benar kepada hewan termasuk?
Standar etik peneliti sebelum penelitian
Melaksanakan penelitian sesuai persetujuan; deviasi, lapor; kecuali harus melakukan tindakan segera untuk menghindari kondisi berbahaya bagi subyek penelitian termasuk?
Standar etik peneliti saat penelitian berlangsung
Dalam penelitian, peneliti
mengharuskan subjek untuk konsultasi
lebih lanjut ketika peneliti menemukan
indikasi penyakit serius dengan tetap
menjaga hubungan antara peneliti dan
subjek dengan baik. Manakah standar
etik yang sudah diterapkan?
Rahasia n privasi
Standar yang menjelaskan ttg novelity
atau kebaruan penelitian dr 7 standar
kelaikan etik?
Nilai sosial n klinis
Dalam protokol penelitian, peneliti tidak
memanfaatkan subjek secara
berlebihan karena kemudahan
memperoleh subjek misalnya tahanan,
mahasiswa peneliti, bawahan peneliti,
lokasi subjek dekat sehingga perlakuan
terhadap subjek dapat minimimal.
Manakah standar etik yang sudah
diterapkan
Pemerataan beban dan manfaat
Pada penelitian yang berisiko luka atau
lebih berat dari itu, harus diuraikan
insentif yang lebih detail, pemberian
obat bebas biaya serta asuransi,
kompensasi terhadap subjek apabila
terjadi cidera, disabilitas dan kematian.
Manakah standar etik yang sudah
diterapkan?
Bujukan/eksploitasi/inducement
Berdasarkan etik 7 kelaiakan peneliti,
manakah dibawah ini yang termasuk
nilai klinis / sosial?
A. Menghasilkan data & informasi
yang dapat dimanfaatkan
untuk pengambilan keputusan
klinis/sosial
B. Terdapat uraian tentang potensi
manfaat/keuntungan dengan
keikutsertaan dalam penelitian secara
pribadi bagi subjek dan bagi yang
lainnya
C. Terdapat brosur peneliti (termasuk
informasi keselamatan)
saat melibatkan obat-obatan baru atau
vaksin
D. Terdapat uraian tentang potensi
manfaat/keuntungan
dengan keikutsertaan dalam penelitian
secara pribadi
bagi subjek dan bagi yang lainnya
A. Menghasilkan data & informasi
yang dapat dimanfaatkan
untuk pengambilan keputusan
klinis/sosial
Seorang mahasiswa semester akhir akan
melakukan kti dan sadar bahwa tindakan
plagiarisme akan mendapatkan
hukuman. Sebaliknya apabila tidak
plagiarisme tidak akan ada konsekuensi
hukuman. Apakah etik yang dilakukan
Risk aversion
Mahasiswa memilki pandangan bahwa
dia harus menjiplak atau tidak. Dengan
demikian mahasiswa tidak seharusnya
melakukan penjiplakan. Prinsip etik
yang berlaku ?
Rule of change
