DISEÑO DE ESTUDIOS

Question 1

DESCRIPTIVOS (descripción de los datos)
* En poblaciones
- Estudios ecológicos (datos agregados; p.ej., PIB, datos
atmosféricos)

• En individuos
  - A propósito de un caso
  - Series de casos
  - Transversales / prevalencia

ANALÍTICOS (asociación entre variables)
* Observacionales
- Estudios de casos y controles
- Estudios de cohorte (prospectivos y retrospectivos)
* Intervención
- Ensayo clínico
- Ensayo de campo
- Ensayo comunitario

Answer 1

TIPOS DE ESTUDIO

Question 2

En poblaciones
- Estudios ecológicos (datos agregados; p.ej., PIB, datos
atmosféricos)

Answer 2

Estudios descriptivos (descripción de los datos)

Question 3

Estudios ecológicos (datos agregados; p. eje., PIB, datos atmosféricos)

Answer 3

Estudios descriptivos en poblaciones

Question 4

• En individuos
  - A propósito de un caso
  - Series de casos
  - Transversales / prevalencia

Answer 4

Estudios descriptivos (descripción de los datos)

Question 5

A propósito de un caso

Series de casos

Transversales / prevalencia

Answer 5

Estudios descriptivos en individuos

Question 6

Observacionales
* Estudios de casos y controles
* Estudios de cohorte (prospectivos y retrospectivos)

Answer 6

Estudios analíticos (asociación entre variables)

Question 7

Intervención
* Ensayo clínico
* Ensayo de campo
* Ensayo comunitario

Answer 7

Estudios analíticos (asociación entre variables)

Question 8

Estudios de casos y controles
Estudios de cohorte (prospectivos y retrospectivos)

Answer 8

Estudios analíticos observacionales

Question 9

Ensayo clínico
Ensayo de campo
Ensayo comunitario

Answer 9

Estudios analíticos de intervención

Question 10

Ensayos Clínicos Aleatorizados (ECA)

Estudios Cuasi-Experimentales (ECAs donde no ha
habido aleatorización o falta algún criterio de los ECAs)

Estudios Observacionales Controlados
* Estudios de cohortes
* Estudios de casos-controles

Estudios Observacionales sin grupo control
* Estudios descriptivos transversales
* Estudios ecológicos

Opiniones de Expertos

Answer 10

JERARQUIA DE DISEÑOS

Question 11

No utilizan la información del individuo de una forma
aislada sino que utilizan datos agregados de toda la
población

Describen la enfermedad en la población en relación a
variables de interés
- Edad, utilización de servicios sanitarios, consumo
de alimentos, de bebidas alcohólicas, de tabaco, de
la renta per cápita…

Son el primer paso, en muchas ocasiones, en la investigación de una posible relación entre un problema de salud y una exposición determinada

Answer 11

Estudios ecológicos

Question 12

No utilizan la información del individuo de una forma
aislada sino que utilizan datos agregados de toda la
población

Answer 12

Estudios ecológicos

Question 13

Describen la enfermedad en la población en relación a
variables de interés
- Edad, utilización de servicios sanitarios, consumo
de alimentos, de bebidas alcohólicas, de tabaco, de
la renta per cápita…

Answer 13

Estudios ecológicos

Question 14

Son el primer paso, en muchas ocasiones, en la investigación de una posible relación entre un problema de salud y una exposición determinada

Answer 14

Estudios ecológicos

Question 15

Fáciles, rápidos, económicos

Permiten relacionar datos de características muy diferentes

Answer 15

Ventajas de los estudios Ecológicos

Question 16

Calidad y acceso a las bases de datos

Riesgo elevado de sesgos (datos agregados)

No establece relaciones causales

No permite conexiones individuales entre exposición y efecto

Falacia ecológica

Answer 16

Desventajas de los estudios Ecológicos

Question 17

Requiere definir explícitamente
- La población de referencia sobre la que se desea extrapolar los
resultados
- La población susceptible de ser incluida en la muestra (delimitando
claramente los criterios de selección)
- La selección y definición de variables por las que se va a
caracterizar el proceso
- Las escalas de medida a utilizar
- La definición de “caso”.

Answer 17

Estudios transversales

Question 18

SE UTILIZAN PARA CONOCER PREVALENCIA DE UNA ENFERMEDAD O
DE UN FACTOR DE RIESGO

Answer 18

Estudios transversales

Question 19

Fáciles de ejecutar

Relativamente económicos

Se pueden estudiar varias enfermedades y/o factores de riesgo a la vez

Caracterizan la distribución de la enfermedad respecto a diferentes
variables

Precisan poco tiempo para su ejecución

Útiles para la planificación sanitaria (identifican nivel de salud, grupos vulnerables, prevalencia…)

Answer 19

Ventajas de los estudios transversales

Question 20

No causalidad temporal

Requieren representatividad (no son útiles para el estudio de enfermedades raras ni de corta duración)

Posibilidad de sesgo de información y de selección

Answer 20

Desventajas de los estudios transversales

Question 21

Ejemplo: estudio de cuestionarios sin seguimiento (tú salud actualmente, actividad física, consumo de alcohol, estado de ánimo
hace una semana…)

Estudian simultáneamente la exposición y la enfermedad en una población bien definida en un momento determinado.

La medición simultánea no permite conocer la secuencia temporal de los acontecimientos y no es por tanto posible determinar si la
exposición precedió al problema de salud o viceversa

Answer 21

Estudios transversales

Question 22

Estudio sobre el nivel de depresión en pacientes que
acuden a los centros de atención primaria
- Todos los pacientes que acudan a consulta: inventario de
depresión

¿puedo saber si el nivel socioeconómico determina el nivel
de depresión? ¿puedo saber si el nivel de depresión influye
en el nivel socioeconómico?

Answer 22

Ejemplos de estudio transversal

Question 23

Se seleccionan personas con una determinada enfermedad u otra variable de interés (casos) y personas sin la enfermedad o variable de interés (controles)

La relación entre uno o varios factores relacionados con la enfermedad se examina:
- comparando la frecuencia de exposición a éste u otros factores
entre los casos y controles

Answer 23

Estudios de casos y controles

Question 24

Factores de riesgo y factores protectores en el suicidio

Factores psicosociales asociados al sobrepeso y obesidad en los niños de 8 a 15 años

Dolor como factor predictor de la depresión en el paciente oncológico

Relación entre la gravedad del asma con el trastorno de ansiedad generalizada y el trastorno depresivo mayor

Answer 24

Ejemplos de estudios de casos y controles

Question 25

Un estudio de melanoma cutáneo: 420 casos adultos (seleccionados de 5 hospitales en 3 países europeos) comparados con 447 controles adultos (seleccionados de las comunidades atendidas por
los hospitales)

De los casos, 75% reportó que durante su infancia no se protegieron de los rayos solares. En los controles, 69% no se protegieron de los rayos solares.

Por lo tanto, el ser un caso está más asociado con la falta de protección durante la infancia, que ser un control.

Answer 25

Ejemplos de estudios de casos y controles

Question 26

Relativamente menos costosos que los estudios de seguimiento

Corta duración

Aplicaciones para el estudio de baja frecuencia poblacional (tanto incidencia como prevalencia)

Permite el análisis de varios factores de riesgo para una determinada enfermedad

Answer 26

Ventajas de los estudios de Casos y Controles

Question 27

No estiman directamente la incidencia (expuestos y no
expuestos), ni prevalencia de la enfermedad

Facilidad de introducir sesgos de selección y/o información
- La población en riesgo a menudo no está bien definida
(p.ej. Casos no diagnosticados)
- Los casos se obtienen de una reserva disponible (problema
en enfermedades asintomáticas)
- Es difícil asegurar la comparabilidad de factores de riesgo
poco frecuentes
- Sesgos de información (la exposición se mide después del
desarrollo de la enfermedad)
- Sesgo de selección porque la exposición de interés
determina diferencialmente la selección de los casos y
controles

La secuencia temporal entre exposición y enfermedad no
siempre es fácil de establecer (relación exposición-efecto)

Answer 27

Desventajas de los estudios de casos y controles

Question 28

Los________________ no involucran secuencia de tiempo y por lo tanto no pueden demostrar causalidad
- Ejemplo: si entre los casos hay mayor frecuencia de bebedores,
cómo saber si el hábito precedió la enfermedad

Ser un caso puede reflejar supervivencia en lugar de
morbilidad
- Ejemplo: fumadores que tiene un infarto agudo del
miocardio tienden a morir inmediatamente antes de
llegar al hospital. Un estudio de hábito de fumar y IAM
que selecciona casos y controles del hospital puede
encontrar pocos fumadores entre los casos

Answer 28

Estudios de casos y controles

Question 29

Sus desventajas los ubican por debajo de los estudios de cohorte en términos de validez

Deben realizarse e interpretarse con cautela (considerar todas las posibles fuentes de sesgo)

Answer 29

Estudios de casos y controles

Question 30

Es un diseño observacional, analítico, longitudinal, en el
que se comparan dos cohortes o dos grupos dentro de
la misma cohorte que difieren en la exposición al factor
de estudio con el objeto de evaluar una posible relación
causa-efecto

Answer 30

Estudios de cohortes

Question 31

Grupo de individuos que se siguen conjuntamente
a lo largo del tiempo

Answer 31

Cohorte

Question 32

Deben ser observados por un período de tiempo significativo en la historia natural del evento estudiado

Todos los miembros de la cohorte deben ser observados durante el período completo de seguimiento

El abandono de un número grande de personas sobretodo si la causa está relacionada provoca sesgos importantes en los resultados

SE SELECCIONAN SUJETOS SANOS (SIN LA ENFERMEDAD DE ESTUDIO)

Answer 32

Estudios de cohortes

Question 33

Consumo de sustancias y problemas de salud mental

Transportador de la dopamina (DAT) y pronóstico de la
esquizofrenia: estudio prospectivo de una cohorte
evaluada mediante DaTSCAN, RM volumétrica y el
polimorfismo -67 A/T del gen del DAT

Maltrato infantil y problemas de salud

Análisis de comorbilidad acumulativa y secuencial entre el TAG y el TDM de manera separada y simultánea.

Beneficios de la actividad física y riesgos del sedentarismo

Answer 33

Ejemplos de estudios de cohortes

Question 34

Condiciones que pueden ser identificadas en personas sanas y
que cuando existen están asociadas con un riesgo aumentado
de contraer la enfermedad

Answer 34

Factores de riesgos en estudios de cohortes

Question 35

Condiciones que cuando están presentes en personas que ya
tienen la enfermedad, están asociadas con un resultado de
ésta

Answer 35

Factores de pronósticos en estudios de cohortes

Question 36

Factores de riesgo

Factores pronósticos

Factores de prevención

Answer 36

Factores de los estudios de cohortes

Question 37

Se forma dos grupos de individuos, expuestos y no expuestos al
factor de estudio y se siguen durante un tiempo esperando los
eventos.

• Definición de la población y selección de una muestra de
  individuos que todavía no presentan el desenlace o evento de
  interés
• Clasificación de los individuos según el factor de exposición
• Seguimiento de los individuos de la cohorte
• Detección del desenlace o evento de interés

Answer 37

Estudios de cohortes prospectivas

Question 38

Permiten estimar incidencias

Mide los factores causales antes de que se produzca el evento

Al existir una secuencia temporal la relación de causalidad se establece más fácilmente

Permite medir las variables de forma homogénea

Se evitan sesgos en la medición al no conocer el resultado

Útil para acceder a toda la información que se necesita en enfermedades mortales.

Answer 38

Ventajas de los estudios de cohorte

Question 39

Coste elevado

Dificultad en la ejecución

No son útiles en enfermedades poco frecuentes

Requieren generalmente un tamaño muestral elevado

El paso del tiempo puede introducir cambios en los métodos y criterios diagnósticos

Posibilidad de pérdida en el seguimiento

Pueden dar asociaciones equívocas debido al efecto de variables de
confusión

Answer 39

Desventajas de los estudios de cohorte

Question 40

Variable que se asocia al mismo tiempo a las variables predictoras y
a las de efecto o desenlace

• fumar puede ser una variable de confusión en la asociación entre
  el ejercicio y la arteriopatia coronaria Si los fumadores hiciesen menos ejercicio que los no fumadores
  y tuviesen también una incidencia más alta de arteriopatía
  coronaria, la asociación aparente entre un menor nivel de
  ejercicio y una incidencia más elevada de arteriopatía coronaria
  podría deberse realmente a la variable de confusión (fumar)

Answer 40

Variable de confusión en estudios de cohorte

Question 41

La exposición y la enfermedad ya han ocurrido cuando se inicia
el estudio

Solo es posible si se disponen de datos adecuados sobre
factores de riesgo y desenlaces de una cohorte definida con
otros propósitos
- Identificar una cohorte que se haya reunido en el pasado
- Recoger datos sobre las variables predictoras (medidas en el
pasado)
- Efectuar el seguimiento de la cohorte
- Recoger datos sobre las variables de desenlace (medidas en el
pasado o en el presente)

Answer 41

Estudios de cohortes retrospectivas

Question 42

Combina datos retrospectivos y prospectivos

Answer 42

Estudios de Cohortes ambispectivo

Question 43

Cohorte abierta o dinámica
 Consideran la entrada y salida de nuevos individuos durante la
fase de seguimiento por lo que el número de individuos puede
variar con el tiempo

Cohorte cerrada o fija
 Por diseño de estudio no consideran la inclusión de población de
estudio después del período de reclutamiento fijado

Answer 43

Tipos de cohortes prospectivas

Question 44

Consideran la entrada y salida de nuevos individuos durante la fase de seguimiento por lo que el número de individuos puede variar con el tiempo

Answer 44

Cohorte abierta o dinámica en estudios de cohortes prospectivas

Question 45

Por diseño de estudio no consideran la inclusión de población de estudio después del período de reclutamiento fijado

Answer 45

Cohorte cerrada o fija en estudios de cohortes prospectivas

Question 46

Grupo de individuos con una característica común al inicio del período de seguimiento

No incluir aquellos que no pueden desarrollar el desenlace de interés (por ejemplo: cáncer de cérvix en mujeres histerectomizadas)

Si es una enfermedad con recidivas o recurrencias: incluir pacientes
con la enfermedad para estudiar el riesgo de recurrencia (por ejemplo: depresión previa al estudio)

Para reducir el máximo tamaño, duración y gastos se debe seleccionar una muestra con incidencia relativamente alta de desenlaces de interés (por ejemplo: depresión – mujeres, personas separadas, sin hijos)

Answer 46

Selección de la cohorte en estudios de cohortes prospectivas

Question 47

EVITAR PÉRDIDAS DE PACIENTES

Excluir los que pueden cambiar de domicilio

Recoger datos sobre otros familiares, número de tarjeta
sanitaria

Tener contactos periódicos para poder controlar con mayor
exactitud la aparición de un desenlace

Answer 47

Seguimiento de los individuos y desenlaces en estudios de cohortes prospectivas

Question 48

El investigador manipula las condiciones de la investigación

Este tipo de estudios se utilizan para evaluar la eficacia de diferentes terapias, de actividades preventivas o para la evaluación de actividades de planificación y programación sanitarias

Como en los estudios de seguimiento los individuos son identificados en base a su exposición, pero a diferencia de estos, en los estudios experimentales es el investigador el que decide la exposición

El gran control que se tiene sobre el diseño facilita la interpretación de las asociaciones como causales

Para el clínico es de gran interés poder realizar inferencias causales en medio de la incertidumbre que rodea la practica clínica ya sea en actividades de prevención, de diagnóstico o terapéuticas

Answer 48

ESTUDIOS EXPERIMENTALES

Question 49

Terapéuticos (o prevención secundaria)
- se realizan con pacientes con una enfermedad determinada
- determinan la capacidad de un agente o un procedimiento para
disminuir síntomas, para prevenir la recurrencia o para reducir el
riesgo de muerte por dicha enfermedad

Los preventivos (o prevención primaria)
- evalúan si una agente o procedimiento reduce el riesgo de
desarrollar una enfermedad
- se realizan entre individuos sanos que están a riesgo de
desarrollar una enfermedad
- esta intervención puede ser sobre una base individual o
comunitaria a toda una población determinada

Answer 49

Los estudios experimentales pueden ser considerados

Question 50

Es el estudio experimental más frecuente

Evalúa uno o más intervenciones para un problema de salud o proceso

La validez de este estudio radica fundamentalmente en que el proceso aleatorio haga los grupos comparables en las variables más relevantes en relación al problema a estudiar

Answer 50

Ensayo clínico

Question 50

El diseño del estudio debe contemplar básicamente:
a. La ética y justificación del ensayo.
b. La población susceptible de ser estudiada.
c. La selección de los pacientes con su consentimiento a participar.
d. El proceso de aleatorización.
e. La descripción minuciosa de la intervención.
f. El seguimiento exhaustivo que contemple las pérdidas y los no
cumplidores.
g. La medición de la variable final.
h. La comparación de los resultados en los grupos de intervención y
control.

Answer 50

Ensayo clínico

Question 51

Mayor control en el diseño

Menos posibilidad de sesgos debido a la selección aleatoria de los
grupos

Repetibles y comparables con otras experiencias

Answer 51

Ventajas del ensayo clínico

Question 52

Coste elevado

Limitaciones de tipo ético y responsabilidad en la manipulación de la exposición

Dificultades en la generalización debido a la selección y o a la propia
rigidez de la intervención

Answer 52

Desventajas del ensayo clínico