DISEÑO DE ESTUDIOS Flashcards
DESCRIPTIVOS (descripción de los datos)
* En poblaciones
- Estudios ecológicos (datos agregados; p.ej., PIB, datos
atmosféricos)
- En individuos
- A propósito de un caso
- Series de casos
- Transversales / prevalencia
ANALÍTICOS (asociación entre variables)
* Observacionales
- Estudios de casos y controles
- Estudios de cohorte (prospectivos y retrospectivos)
* Intervención
- Ensayo clínico
- Ensayo de campo
- Ensayo comunitario
TIPOS DE ESTUDIO
En poblaciones
- Estudios ecológicos (datos agregados; p.ej., PIB, datos
atmosféricos)
Estudios descriptivos (descripción de los datos)
Estudios ecológicos (datos agregados; p. eje., PIB, datos atmosféricos)
Estudios descriptivos en poblaciones
- En individuos
- A propósito de un caso
- Series de casos
- Transversales / prevalencia
Estudios descriptivos (descripción de los datos)
A propósito de un caso
Series de casos
Transversales / prevalencia
Estudios descriptivos en individuos
Observacionales
* Estudios de casos y controles
* Estudios de cohorte (prospectivos y retrospectivos)
Estudios analíticos (asociación entre variables)
Intervención
* Ensayo clínico
* Ensayo de campo
* Ensayo comunitario
Estudios analíticos (asociación entre variables)
Estudios de casos y controles
Estudios de cohorte (prospectivos y retrospectivos)
Estudios analíticos observacionales
Ensayo clínico
Ensayo de campo
Ensayo comunitario
Estudios analíticos de intervención
Ensayos Clínicos Aleatorizados (ECA)
Estudios Cuasi-Experimentales (ECAs donde no ha
habido aleatorización o falta algún criterio de los ECAs)
Estudios Observacionales Controlados
* Estudios de cohortes
* Estudios de casos-controles
Estudios Observacionales sin grupo control
* Estudios descriptivos transversales
* Estudios ecológicos
Opiniones de Expertos
JERARQUIA DE DISEÑOS
No utilizan la información del individuo de una forma
aislada sino que utilizan datos agregados de toda la
población
Describen la enfermedad en la población en relación a
variables de interés
- Edad, utilización de servicios sanitarios, consumo
de alimentos, de bebidas alcohólicas, de tabaco, de
la renta per cápita…
Son el primer paso, en muchas ocasiones, en la investigación de una posible relación entre un problema de salud y una exposición determinada
Estudios ecológicos
No utilizan la información del individuo de una forma
aislada sino que utilizan datos agregados de toda la
población
Estudios ecológicos
Describen la enfermedad en la población en relación a
variables de interés
- Edad, utilización de servicios sanitarios, consumo
de alimentos, de bebidas alcohólicas, de tabaco, de
la renta per cápita…
Estudios ecológicos
Son el primer paso, en muchas ocasiones, en la investigación de una posible relación entre un problema de salud y una exposición determinada
Estudios ecológicos
Fáciles, rápidos, económicos
Permiten relacionar datos de características muy diferentes
Ventajas de los estudios Ecológicos
Calidad y acceso a las bases de datos
Riesgo elevado de sesgos (datos agregados)
No establece relaciones causales
No permite conexiones individuales entre exposición y efecto
Falacia ecológica
Desventajas de los estudios Ecológicos
Requiere definir explícitamente
- La población de referencia sobre la que se desea extrapolar los
resultados
- La población susceptible de ser incluida en la muestra (delimitando
claramente los criterios de selección)
- La selección y definición de variables por las que se va a
caracterizar el proceso
- Las escalas de medida a utilizar
- La definición de “caso”.
Estudios transversales
SE UTILIZAN PARA CONOCER PREVALENCIA DE UNA ENFERMEDAD O
DE UN FACTOR DE RIESGO
Estudios transversales
Fáciles de ejecutar
Relativamente económicos
Se pueden estudiar varias enfermedades y/o factores de riesgo a la vez
Caracterizan la distribución de la enfermedad respecto a diferentes
variables
Precisan poco tiempo para su ejecución
Útiles para la planificación sanitaria (identifican nivel de salud, grupos vulnerables, prevalencia…)
Ventajas de los estudios transversales
No causalidad temporal
Requieren representatividad (no son útiles para el estudio de enfermedades raras ni de corta duración)
Posibilidad de sesgo de información y de selección
Desventajas de los estudios transversales
Ejemplo: estudio de cuestionarios sin seguimiento (tú salud actualmente, actividad física, consumo de alcohol, estado de ánimo
hace una semana…)
Estudian simultáneamente la exposición y la enfermedad en una población bien definida en un momento determinado.
La medición simultánea no permite conocer la secuencia temporal de los acontecimientos y no es por tanto posible determinar si la
exposición precedió al problema de salud o viceversa
Estudios transversales
Estudio sobre el nivel de depresión en pacientes que
acuden a los centros de atención primaria
- Todos los pacientes que acudan a consulta: inventario de
depresión
¿puedo saber si el nivel socioeconómico determina el nivel
de depresión? ¿puedo saber si el nivel de depresión influye
en el nivel socioeconómico?
Ejemplos de estudio transversal
Se seleccionan personas con una determinada enfermedad u otra variable de interés (casos) y personas sin la enfermedad o variable de interés (controles)
La relación entre uno o varios factores relacionados con la enfermedad se examina:
- comparando la frecuencia de exposición a éste u otros factores
entre los casos y controles
Estudios de casos y controles
Factores de riesgo y factores protectores en el suicidio
Factores psicosociales asociados al sobrepeso y obesidad en los niños de 8 a 15 años
Dolor como factor predictor de la depresión en el paciente oncológico
Relación entre la gravedad del asma con el trastorno de ansiedad generalizada y el trastorno depresivo mayor
Ejemplos de estudios de casos y controles
Un estudio de melanoma cutáneo: 420 casos adultos (seleccionados de 5 hospitales en 3 países europeos) comparados con 447 controles adultos (seleccionados de las comunidades atendidas por
los hospitales)
De los casos, 75% reportó que durante su infancia no se protegieron de los rayos solares. En los controles, 69% no se protegieron de los rayos solares.
Por lo tanto, el ser un caso está más asociado con la falta de protección durante la infancia, que ser un control.
Ejemplos de estudios de casos y controles
Relativamente menos costosos que los estudios de seguimiento
Corta duración
Aplicaciones para el estudio de baja frecuencia poblacional (tanto incidencia como prevalencia)
Permite el análisis de varios factores de riesgo para una determinada enfermedad
Ventajas de los estudios de Casos y Controles
No estiman directamente la incidencia (expuestos y no
expuestos), ni prevalencia de la enfermedad
Facilidad de introducir sesgos de selección y/o información
- La población en riesgo a menudo no está bien definida
(p.ej. Casos no diagnosticados)
- Los casos se obtienen de una reserva disponible (problema
en enfermedades asintomáticas)
- Es difícil asegurar la comparabilidad de factores de riesgo
poco frecuentes
- Sesgos de información (la exposición se mide después del
desarrollo de la enfermedad)
- Sesgo de selección porque la exposición de interés
determina diferencialmente la selección de los casos y
controles
La secuencia temporal entre exposición y enfermedad no
siempre es fácil de establecer (relación exposición-efecto)
Desventajas de los estudios de casos y controles
Los________________ no involucran secuencia de tiempo y por lo tanto no pueden demostrar causalidad
- Ejemplo: si entre los casos hay mayor frecuencia de bebedores,
cómo saber si el hábito precedió la enfermedad
Ser un caso puede reflejar supervivencia en lugar de
morbilidad
- Ejemplo: fumadores que tiene un infarto agudo del
miocardio tienden a morir inmediatamente antes de
llegar al hospital. Un estudio de hábito de fumar y IAM
que selecciona casos y controles del hospital puede
encontrar pocos fumadores entre los casos
Estudios de casos y controles
Sus desventajas los ubican por debajo de los estudios de cohorte en términos de validez
Deben realizarse e interpretarse con cautela (considerar todas las posibles fuentes de sesgo)
Estudios de casos y controles
Es un diseño observacional, analítico, longitudinal, en el
que se comparan dos cohortes o dos grupos dentro de
la misma cohorte que difieren en la exposición al factor
de estudio con el objeto de evaluar una posible relación
causa-efecto
Estudios de cohortes
Grupo de individuos que se siguen conjuntamente
a lo largo del tiempo
Cohorte
Deben ser observados por un período de tiempo significativo en la historia natural del evento estudiado
Todos los miembros de la cohorte deben ser observados durante el período completo de seguimiento
El abandono de un número grande de personas sobretodo si la causa está relacionada provoca sesgos importantes en los resultados
SE SELECCIONAN SUJETOS SANOS (SIN LA ENFERMEDAD DE ESTUDIO)
Estudios de cohortes
Consumo de sustancias y problemas de salud mental
Transportador de la dopamina (DAT) y pronóstico de la
esquizofrenia: estudio prospectivo de una cohorte
evaluada mediante DaTSCAN, RM volumétrica y el
polimorfismo -67 A/T del gen del DAT
Maltrato infantil y problemas de salud
Análisis de comorbilidad acumulativa y secuencial entre el TAG y el TDM de manera separada y simultánea.
Beneficios de la actividad física y riesgos del sedentarismo
Ejemplos de estudios de cohortes
Condiciones que pueden ser identificadas en personas sanas y
que cuando existen están asociadas con un riesgo aumentado
de contraer la enfermedad
Factores de riesgos en estudios de cohortes
Condiciones que cuando están presentes en personas que ya
tienen la enfermedad, están asociadas con un resultado de
ésta
Factores de pronósticos en estudios de cohortes
Factores de riesgo
Factores pronósticos
Factores de prevención
Factores de los estudios de cohortes
Se forma dos grupos de individuos, expuestos y no expuestos al
factor de estudio y se siguen durante un tiempo esperando los
eventos.
- Definición de la población y selección de una muestra de
individuos que todavía no presentan el desenlace o evento de
interés - Clasificación de los individuos según el factor de exposición
- Seguimiento de los individuos de la cohorte
- Detección del desenlace o evento de interés
Estudios de cohortes prospectivas
Permiten estimar incidencias
Mide los factores causales antes de que se produzca el evento
Al existir una secuencia temporal la relación de causalidad se establece más fácilmente
Permite medir las variables de forma homogénea
Se evitan sesgos en la medición al no conocer el resultado
Útil para acceder a toda la información que se necesita en enfermedades mortales.
Ventajas de los estudios de cohorte
Coste elevado
Dificultad en la ejecución
No son útiles en enfermedades poco frecuentes
Requieren generalmente un tamaño muestral elevado
El paso del tiempo puede introducir cambios en los métodos y criterios diagnósticos
Posibilidad de pérdida en el seguimiento
Pueden dar asociaciones equívocas debido al efecto de variables de
confusión
Desventajas de los estudios de cohorte
Variable que se asocia al mismo tiempo a las variables predictoras y
a las de efecto o desenlace
- fumar puede ser una variable de confusión en la asociación entre
el ejercicio y la arteriopatia coronaria Si los fumadores hiciesen menos ejercicio que los no fumadores
y tuviesen también una incidencia más alta de arteriopatía
coronaria, la asociación aparente entre un menor nivel de
ejercicio y una incidencia más elevada de arteriopatía coronaria
podría deberse realmente a la variable de confusión (fumar)
Variable de confusión en estudios de cohorte
La exposición y la enfermedad ya han ocurrido cuando se inicia
el estudio
Solo es posible si se disponen de datos adecuados sobre
factores de riesgo y desenlaces de una cohorte definida con
otros propósitos
- Identificar una cohorte que se haya reunido en el pasado
- Recoger datos sobre las variables predictoras (medidas en el
pasado)
- Efectuar el seguimiento de la cohorte
- Recoger datos sobre las variables de desenlace (medidas en el
pasado o en el presente)
Estudios de cohortes retrospectivas
Combina datos retrospectivos y prospectivos
Estudios de Cohortes ambispectivo
Cohorte abierta o dinámica
Consideran la entrada y salida de nuevos individuos durante la
fase de seguimiento por lo que el número de individuos puede
variar con el tiempo
Cohorte cerrada o fija
Por diseño de estudio no consideran la inclusión de población de
estudio después del período de reclutamiento fijado
Tipos de cohortes prospectivas
Consideran la entrada y salida de nuevos individuos durante la fase de seguimiento por lo que el número de individuos puede variar con el tiempo
Cohorte abierta o dinámica en estudios de cohortes prospectivas
Por diseño de estudio no consideran la inclusión de población de estudio después del período de reclutamiento fijado
Cohorte cerrada o fija en estudios de cohortes prospectivas
Grupo de individuos con una característica común al inicio del período de seguimiento
No incluir aquellos que no pueden desarrollar el desenlace de interés (por ejemplo: cáncer de cérvix en mujeres histerectomizadas)
Si es una enfermedad con recidivas o recurrencias: incluir pacientes
con la enfermedad para estudiar el riesgo de recurrencia (por ejemplo: depresión previa al estudio)
Para reducir el máximo tamaño, duración y gastos se debe seleccionar una muestra con incidencia relativamente alta de desenlaces de interés (por ejemplo: depresión – mujeres, personas separadas, sin hijos)
Selección de la cohorte en estudios de cohortes prospectivas
EVITAR PÉRDIDAS DE PACIENTES
Excluir los que pueden cambiar de domicilio
Recoger datos sobre otros familiares, número de tarjeta
sanitaria
Tener contactos periódicos para poder controlar con mayor
exactitud la aparición de un desenlace
Seguimiento de los individuos y desenlaces en estudios de cohortes prospectivas
El investigador manipula las condiciones de la investigación
Este tipo de estudios se utilizan para evaluar la eficacia de diferentes terapias, de actividades preventivas o para la evaluación de actividades de planificación y programación sanitarias
Como en los estudios de seguimiento los individuos son identificados en base a su exposición, pero a diferencia de estos, en los estudios experimentales es el investigador el que decide la exposición
El gran control que se tiene sobre el diseño facilita la interpretación de las asociaciones como causales
Para el clínico es de gran interés poder realizar inferencias causales en medio de la incertidumbre que rodea la practica clínica ya sea en actividades de prevención, de diagnóstico o terapéuticas
ESTUDIOS EXPERIMENTALES
Terapéuticos (o prevención secundaria)
- se realizan con pacientes con una enfermedad determinada
- determinan la capacidad de un agente o un procedimiento para
disminuir síntomas, para prevenir la recurrencia o para reducir el
riesgo de muerte por dicha enfermedad
Los preventivos (o prevención primaria)
- evalúan si una agente o procedimiento reduce el riesgo de
desarrollar una enfermedad
- se realizan entre individuos sanos que están a riesgo de
desarrollar una enfermedad
- esta intervención puede ser sobre una base individual o
comunitaria a toda una población determinada
Los estudios experimentales pueden ser considerados
Es el estudio experimental más frecuente
Evalúa uno o más intervenciones para un problema de salud o proceso
La validez de este estudio radica fundamentalmente en que el proceso aleatorio haga los grupos comparables en las variables más relevantes en relación al problema a estudiar
Ensayo clínico
El diseño del estudio debe contemplar básicamente:
a. La ética y justificación del ensayo.
b. La población susceptible de ser estudiada.
c. La selección de los pacientes con su consentimiento a participar.
d. El proceso de aleatorización.
e. La descripción minuciosa de la intervención.
f. El seguimiento exhaustivo que contemple las pérdidas y los no
cumplidores.
g. La medición de la variable final.
h. La comparación de los resultados en los grupos de intervención y
control.
Ensayo clínico
Mayor control en el diseño
Menos posibilidad de sesgos debido a la selección aleatoria de los
grupos
Repetibles y comparables con otras experiencias
Ventajas del ensayo clínico
Coste elevado
Limitaciones de tipo ético y responsabilidad en la manipulación de la exposición
Dificultades en la generalización debido a la selección y o a la propia
rigidez de la intervención
Desventajas del ensayo clínico
