Cours 9 NORMES SUR LES PRÉPARATIONS MAGISTRALES NON STÉRILES 2 Flashcards
complet
Donner 2 exemples de surface non réactive et non absorbante
- verre
- acier inoxydable
On devrait faire l’étalonnage de l’équipement minimalement ____.
a) quotidiennement
b) hebdomadairement
c) mensuellement
d) annuellement
e) ce n’est pas nécessaire
d) annuellement
L’équipement de base doit être rangé dans des armoires ___.
réservées
On doit faire la vérification des balances si on la ___, la ___ ou la ___.
cogne
frappe
déplace
VF ? Les balances doivent être vérifiées après chaque utilisation.
FAUX
avant l’utilisation
Les balances doivent être vérifiées avec des ___ certifiés.
poids
VF ? La vérification et l’étalonnage de la balance doivent être consignés dans le 𝗿𝗲𝗴𝗶𝘀𝘁𝗿𝗲 d’entretien.
VRAI
Comment doit-on manipuler les 𝗽𝗼𝗶𝗱𝘀 ? (3)
- Gants propres non poudrés OU
- pincettes avec embouts plastifiés
- pas à mains nues
Que doit-on faire si on échappe les poids ?
Ré-étalonnés
VF ? Les poids ont seulement besoin d’être certifiés à l’achat.
FAUX
Certifiés 𝗮𝗻𝗻𝘂𝗲𝗹𝗹𝗲𝗺𝗲𝗻𝘁
Pour quelle catégorie sont utilisées la hotte chimique et l’enceinte de sécurité biologique ?
a) Catégorie 1
b) Catégorie 2
c) Catégorie 3
d) Toutes les catégories
c) Catégorie 3
🛑 VF ? Les 𝗵𝗼𝘁𝘁𝗲𝘀 chimiques et les 𝗲𝗻𝗰𝗲𝗶𝗻𝘁𝗲𝘀 de sécurité biologique ont seulement besoin d’être certifiées annuellement.
FAUX
Certification 𝗯𝗶𝗮𝗻𝗻𝘂𝗲𝗹𝗹𝗲
Concernant les 𝗵𝗼𝘁𝘁𝗲𝘀 chimiques et les 𝗲𝗻𝗰𝗲𝗶𝗻𝘁𝗲𝘀 de sécurité biologique, les préfiltres et les filtres doivent être changés selon…
les recommandations du fabricant
VF ? Il est nécessaire de conserver un registre d’entretien pour les 𝗵𝗼𝘁𝘁𝗲𝘀 chimiques et les 𝗲𝗻𝗰𝗲𝗶𝗻𝘁𝗲𝘀 de sécurité biologique.
VRAI
QSJ ? Je suis un document comportant les 𝗶𝗻𝗳𝗼𝗿𝗺𝗮𝘁𝗶𝗼𝗻𝘀 𝗲𝘁 𝗶𝗻𝘀𝘁𝗿𝘂𝗰𝘁𝗶𝗼𝗻𝘀 requises pour exécuter une préparation magistrale.
Formule maîtresse
Où doivent se trouver les formules maîtresses ?
Dans un registre
Comment peut-on mettre à jour les formules maîtresses ? (2)
- Consulter la littérature
- Réviser l’information
VF ? Les ingrédients utilisés…
- doivent 𝙩𝙤𝙪𝙨 être purs :
- doivent être accompagnés de 𝗳𝗶𝗰𝗵𝗲𝘀 signalétiques :
- peuvent faire maximum 30 jours au réfrigérateur :
Les ingrédients utilisés…
- doivent tous être purs : VRAI
- doivent être accompagnés de fiches signalétiques : VRAI
- peuvent faire maximum 30 jours au réfrigérateur : FAUX, ceci est al règle pour l’eau
On doit tenir un registre des ingrédients.
Quelles catégories de médicaments sont touchés par cette norme ?
a) Médicaments 𝗣𝗿
a) Médicaments 𝗡
a) Médicaments 𝗖
a) Médicaments 𝗧/𝗖
a) Médicaments 𝗡
a) Médicaments 𝗖
a) Médicaments 𝗧/𝗖
🛑 Qualité de l’eau…
Dans les préparations magistrales non stériles, on devrait prioriser une eau ___ ou ___ ___.
déminéralisée
distillée USP
Dans quelle situation pourrait-on utiliser de l’Eau stérile ?
pour 𝗶𝗿𝗿𝗶𝗴𝗮𝘁𝗶𝗼𝗻
Dans les préparations magistrales non stériles, l’eau utilisée ne devrait PAS faire plus de ___ jours au réfrigérateur.
30
Concernant l’eau pour les préparations non stériles, on déconseille… (2)
- Système de purification intégré à la plomberie
* Distributeur d’eau automatisé
VF ? Les préparations magistrales non stériles
peuvent être préparées pour une utilisation plus tardive.
FAUX
préparées pour utilisation IMMÉDIATE
VF ? Les préparations magistrales non stériles doivent être entreposées à court terme.
VRAI
QSJ ? Durée pendant laquelle une préparation magistrale non stérile préparée correctement selon les normes, 𝗰𝗼𝗻𝘀𝗲𝗿𝘃𝗲, dans des limites spécifiées et tout au long de la période d’entreposage et d’utilisation, les mêmes propriétés et caractéristiques qu’elle possédait au moment de la
préparation.
Stabilité des préparations
QSJ ? Date au-delà de laquelle une préparation magistrale ne peut être utilisée. Elle est déterminée à partir de la date où la préparation magistrale non stérile est préparée.
Date limite d’utilisation
Associer l’énoncé au bon concept.
« Selon le fabricant. »
a) Date limite d’utilisation
b) Stabilité des préparations
b) Stabilité des préparations
Associer l’énoncé au bon concept.
« Selon le pharmacien. »
a) Date limite d’utilisation
b) Stabilité des préparations
a) Date limite d’utilisation
L’entreposage doit être selon…
a) le pharmacien
b) les recommandations du fabricant
b) les recommandations du fabricant
VF ? Si on doit entreposer des produits en quarantaine, ceux-ci doivent avoir un local réservé à cette fin.
VRAI
🛑 Selon le 𝘙𝘦𝘨𝘭𝘦𝘮𝘦𝘯𝘵 𝘴𝘶𝘳 𝘭𝘢 𝘵𝘦𝘯𝘶𝘦 𝘥𝘦𝘴 𝘱𝘩𝘢𝘳𝘮𝘢𝘤𝘪𝘦𝘴, à quelle température doivent-être entreposés des produits…
- à réfrigérer :
- non-réfrigérés :
- à réfrigérer : 2-8ᵒC
- non-réfrigérés : 15-30ᵒC
VF ? Toute variation de température induit un changement dans les produits.
FAUX
Pas tous
Il faut vérifier les variations possibles de température qui n’affecteront PAS le produit
Les thermomètres 🌡️ doivent être étalonnés….
a) quotidiennement
b) au moins 1 fois par mois
c) au moins 1 fois par an
d) ce n’est pas nécessaire
c) au moins 1 fois par an
VF ? Les réfrigérateurs domestiques peuvent être utilisés pour l’entreposage de produits à réfrigérer.
FAUX
🛑 Trouver le ou les intrus.
Le réfrigérateur utilisé pour entreposer des médicaments doit absolument :
a) Être placé dans un endroit sûr pour éviter l’accès au public ou à des
personnes non autorisées
b) Être suffisamment grand pour contenir le stock de médicaments le plus volumineux de l’année
c) Être certifié USP
d) Être en acier inoxydable
c) Être certifié USP
d) Être en acier inoxydable
🛑 Trouver le ou les intrus.
Le réfrigérateur utilisé pour entreposer des médicaments doit absolument :
a) Être doté minimalement d’un thermomètre étalonné ou d’un enregistreur de données
b) Servir uniquement à l’entreposage des médicaments
c) Être uniquement branché durant les heures de service.
d) Maintenir les températures de conservation requises en toute saison
a) Être doté minimalement d’un thermomètre étalonné ou d’un enregistreur de données
c) Être uniquement branché durant les heures de service.
Selon les normes de préparations magistrales non stériles, il y a plusieurs critères pour l’entreposage et le maintien du réfrigérateur.
Nommer 5 critères.
- Maintenir les températures de conservation requises 𝗲𝗻 𝘁𝗼𝘂𝘁𝗲 𝘀𝗮𝗶𝘀𝗼𝗻
- Être 𝘀𝘂𝗳𝗳𝗶𝘀𝗮𝗺𝗺𝗲𝗻𝘁 𝗴𝗿𝗮𝗻𝗱 pour contenir le stock de médicaments le plus volumineux de l’année
- Être doté d’un thermomètre étalonné ou d’un enregistreur de données 𝗱𝗮𝗻𝘀 𝗰𝗵𝗮𝗾𝘂𝗲 𝗰𝗼𝗺𝗽𝗮𝗿𝘁𝗶𝗺𝗲𝗻𝘁
- Servir 𝘂𝗻𝗶𝗾𝘂𝗲𝗺𝗲𝗻𝘁 à 𝗹’𝗲𝗻𝘁𝗿𝗲𝗽𝗼𝘀𝗮𝗴𝗲 des médicaments
- Être placé dans un endroit sûr pour éviter 𝗹’𝗮𝗰𝗰𝗲𝘀 𝗮𝘂 𝗽𝘂𝗯𝗹𝗶𝗰 ou à des personnes non autorisées
Pour l’entretien ménager de toutes les catégories, il faut une ___ écrite, plus ou moins spécifique.
procédure
VF ? Le séchoir peut être utilisé plutôt que le papier à main pour le séchage.
VRAI
Concernant les outils d’entretien comme les vadrouilles, serpillière, chaudière, linges, lequel ou lesquels de ces énoncés sont VRAIS ?
a) Les outils d’entretien pour la catégorie 1 doivent être réservés pour ces locaux.
b) Les outils d’entretien pour la catégorie 1 peuvent être réutilisables, mais ce n’est pas le cas pour la catégorie 2.
c) Les outils d’entretien pour la catégorie 3 doivent être réservés pour ces locaux.
c) Les outils d’entretien pour la catégorie 3 doivent être réservés pour ces locaux.
🛑Concernant les outils d'entretien comme les vadrouilles, serpillière, chaudière, linges, cocher les cases appropriées. \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_ Catégorie 1 : □ utilisation réservée □ utilisation réservée ou non □ jetables □ jetables ou non --------------- Catégorie 2 : □ utilisation réservée □ utilisation réservée ou non □ jetables □ jetables ou non --------------- Catégorie 3 : □ utilisation réservée □ utilisation réservée ou non □ jetables □ jetables ou non
\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_ Catégorie 1 : □ utilisation réservée ou non □ jetables ou non --------------- Catégorie 2 : □ utilisation réservée □ jetables ou non --------------- Catégorie 3 : □ utilisation réservée □ jetables
Pour nettoyer les appareils et instruments, il faut utiliser de l’eau ___ et un ____ après l’utilisation.
potable
détergent
VF ? Après le nettoyer des appareils et instruments, il n’est pas nécessaire de les sécher activement.
FAUX
Sécher minutieusement
🛑 VF ? L’alcool 𝗶𝘀𝗼𝗽𝗿𝗼𝗽𝘆𝗹𝗶𝗾𝘂𝗲 est le meilleur détergent pour le nettoyage des instruments.
FAUX
L’alcool isopropylique n’est pas suffisant, peut même étendre les produits dangereux
VF ? Il est nécessaire de consigner dans un 𝗿𝗲𝗴𝗶𝘀𝘁𝗿𝗲 le 𝗻𝗲𝘁𝘁𝗼𝘆𝗮𝗴𝗲 des instruments.
VRAI
Les contenants utilisés doivent être conformes aux ___ ___.
standards USP
Quel est le matériel recommandé pour le 𝗰𝗼𝗻𝗱𝗶𝘁𝗶𝗼𝗻𝗻𝗲𝗺𝗲𝗻𝘁 ?
a) plastique
b) acier inoxydable
c) verre
d) porcelaine
e) nitrile
c) verre
VF ? Puisque le verre est recommandé pour le conditionnement, c’est généralement ce matériel qui est utilisé en clinique.
FAUX
Car + lourd, brise facilement, + cher, etc.
Dans quelle condition le plastique peut être utilisé pour le conditionnement ?
si DONNÉES SCIENTIFIQUES disponibles
Le conditionnement doit permettre de fermer ___ le contenant.
hermétiquement
Quel règlement chapeaute les normes entourant les étiquettes ?
Règlement sur l’étiquetage des médicaments et des poisons
L’étiquette doit identifier le patient, la pharmacie ou le ___ ___.
centre hospitalier
VF ? Le numéro de lot apparaît toujours sur l’étiquette.
FAUX
S’il y a lieu
VF ? Indiquer la DLU n’est pas obligatoire sur les étiquettes.
FAUX
Vous avez préparé aujourd’jhui à la pharmacie une préparation magistrale non stérile pour le patient. Le tout est conditionné dans deux contenants.
Le patient arrive à la pharmacie pour ramasser ses produits.
Afin d’être économe aux ressources, vous décidez de seulement apposer l’étiquette sur 1 des 2 contenants. Vous rappelez au patient de toujours se référer à l’étiquette.
- Que pensez-vous de cette initiative ?
Ce n’est pas acceptable.
Il faut apposer une étiquette sur CHAQUE contenant.
Les informations exigées par le Règlement sur l’étiquetage des médicaments et des poisons 𝗾𝘂𝗶 𝗻’𝗼𝗻𝘁 𝗽𝗮𝘀 𝗽𝘂 être inscrites sur l’étiquette autocollante doivent être remises au patient par un ___ ___.
document complémentaire
QSJ ? Dans la préparation d’une magistrale non stérile, je dois mettre une étiquette contenant toutes les informations exigées par le Règlement sur l’étiquetage des médicaments et des poisons.
a) Pharmacien préparateur
b) Pharmacien dispensateur
b) Pharmacien dispensateur
Quelles sont les informations que doit étiqueter le pharmacien préparateur ? (7)
- Identification de la pharmacie
- identification du médicament
- précautions particulières
- conservation,
- date de préparation
- DLU
- numéro de lot
Dans le dossier patient pour qui on a préparé une magistrale, il faut faire référence à quoi ?
à la formule maîtresse utilisée
Dans le dossier patient pour qui on a préparé une magistrale, que faut-il justifier ?
Justification de la préparation d’un produit commercialisé
ex: si on achetait le traitement commercial, coûterait plus cher que la magistrale
VF ? Dans le dossier patient, il faut indiquer qui est le pharmacien préparateur.
VRAI
Dans le dossier patient, il faut indiquer qui est le pharmacien préparateur.
Seul son nom suffit.
FAUX
Son nom ET ses coordonnées
Lors de la livraison de préparation magistrale, l’emballage doit assurer la ____.
sécurité
Que doit préciser l’emballage extérieur lors de la livraison de préparation magistrale ? (2)
▪ Conditions de transport
▪ Informations en lien avec la livraison
Concernant la livraison de de préparation magistrale, lequel ou lesquels de ces énoncés sont VRAIS ?
a) la préparation doit toujours être remises en mains propres.
b) on ne peut pas remettre à quelqu’un d’autre que le patient.
c) le nom du médicament ne devrait pas figurer sur l’emballage.
d) la livraison est toujours à éviter.
a) la préparation doit toujours être remises en mains propres.
c) le nom du médicament ne devrait pas figurer sur l’emballage.
La préparation doit demeurer ___ jusqu’à la ___ déterminée.
stable
DLU
