Cours 7 - Éthique de la recherche

Question 1

Vrai ou faux?
Les comités d’éthique aident à identifier les risques dans les recherches effectuées auprès de participants humains.

Answer 1

Vrai
C’est une partie des choses que les comités éthiques font

Question 2

Vrai ou faux?
L’évaluation éthique n’est pas requise pour les projets de recherche où il n’y a aucun risque documenté (ex: questionnaires en ligne)

Answer 2

Vrai.
Vrai pour le contexte québécois, mais à l’international il y a des juridictions où questionnaires comportent des risquent donc CÉ

Question 3

Vrai ou faux?
La préoccupation pour le respect de l’autonomie des participants à la recherche via le consentement libre et éclairé est relativement récente (fin années 90)

Answer 3

Vrai et faux

Question 4

Vrai ou faux?
L’éthique de la recherche est une série de normes à appliquer.

Answer 4

Portion qui est vraie, mais ça peut être trop réductif pour décrire l’éthique

Question 5

Vrai ou faux?
En éthique tout est vrai ou faux.

Answer 5

Faux.
Il n’y a rien de vrai ou faux, ça dépende de comment on justifie la réponse

Question 6

Quelles sont les 3 façons de définir l’éthique de la recherche?

Answer 6

1. Conformité: normes de conduite qui distinguent ce qui est acceptable de ce qui ne l’est pas en termes de comportements ou de pratiques dans le champ de la recherche
2. Standard de conduite: une forme de DÉONTOLOGIE pour les chercheurs
3. Ensemble de lignes directrices servant de base pour le questionnement, discussion entre les parties pour la recherche conduite auprès des participants humains, dans le but de préserver leur dignité et intégrité (éthique réflexive). (fait plus appel à la réflexion et discussion)

Question 7

Que doit être prise en considération dans la science de la réadaptation en éthique?

Answer 7

-Capacité de décision
-Méprise thérapeutique et espoir de guérison
-Risques de surutilisation des participants
-Communication
-Moment du recrutement
-Nature de la relation thérapeutique

Question 8

Quel est le document le plus important de l’éthique de la recherche en contexte canadien?

Answer 8

Énoncé politique des trois conseils: éthique de la recherche avec des être humains (EPTC2)

Question 9

Quelle est la valeur centrale de l’éthique de la recherche en contexte canadien?

Answer 9

Respect de la dignité humaine

Question 10

Quels sont les 3 principes de l’éthique de la recherche de l’EPTC2?

Answer 10

-Respect des personnes (autonomie décisionnelle et confidentialité et vie privée)
-Préoccupation pour le bien-être: bienfaisance/maltraitance (équilibre entre risques et avantages)
-Justice: opérationnalisé par critères d’inclusion et d’exclusion (traiter tous les gens de manière juste et équitable)

Question 11

Quel est le but d’un comité éthique en recherche?

Answer 11

-S’assurer de la sécurité et bien-être des participants
-S’assurer que la recherche est conduite en cohérence avec les principes scientifiques et éthiques

Question 12

Quels sont les mandats pour atteindre les buts du comité d’éthique en recherche?

Answer 12

-Évaluation éthique des projets de recherche (approbation initiale)
-Suivi continu des projets en cours (renouvellements ou amendements)
-Enseignement et formation en éthique

Question 13

Quand doit-on faire appel au comité éthique de la recherche?

Answer 13

-Recherches avec des participants humains vivants
-Recherches portant sur du matériel biologique humain (personnes vivantes ou décédées)

Question 14

Est-ce de la recherche?
L’INESSS tient un groupe de discussion focalisé avec des usagers du RSSS pour appuyer son rapport en lien avec l’utilisation d’une thérapie génique innovante. Ce rapport servira de recommandation à la RAMQ pour déterminer quels traitements seront couverts ou non par l’assurance publique.

Answer 14

NON
Démarche systématique, donc le but n’est pas d’accroitre des connaissances, même s’il va y en avoir un peu.

Question 15

Est-ce de la recherche?
La santé publique effectue une surveillance de l’état de santé de la population québécoise, via entre autres la collecte de renseignements médicaux à leur sujet. Ceci mène à des rapports détaillés qui sont utilisés pour prendre des décisions lors d’urgences sanitaires (ex. : COVID-19)

Answer 15

NON
Car le but est d’assurer la santé publique et non pas accroitre les connaissances.
Même si ce n’est pas de la recherche, il doit y avoir la présence d’un comité éthique, car il peut y avoir des enjeux

Question 16

Quelle est la composition d’un comité d’éthique de la recherche?

Answer 16

Minimum 5 membres (comité interdisciplinaire):
-2 avec vaste connaissance des méthodes ou domaine de recherche couverts par le comité
-1 personne spécialisée en éthique
-1 personne spécialisée en droit
-Au minimum 1 personne non affiliée à établissement mais provenant des groupes utilisant les services de l’établissement

Question 17

Quelles sont les recherches qui exemptées d’être évaluées par un comité d’éthique de la recherche?

Answer 17

-Revue de littérature
-étude obsevrationnelles dans les lieux publiques sous certaines conditions
-Utilisation secondaire de données anonymes
-Étude d’assurance de qualité ou d’évaluation de programme

Question 18

Quels sont les types de données dans une recherche? (diapo 25 autres infos importantes?)

Answer 18

-Renseignements d’identification directe (nom, NAS, # assurance maladie)
-Renseignements d’identification indirecte (combinaison d’identificateurs indirects pouvant mener à l’identification)
-Renseignements codés (identifiants directs remplacés par un code)
-Renseignements anonymisés (identifiants directs retirés et aucun code conservé)
-Renseignements anonymes (aucun identifiant n’a jamais été associé)

Question 19

Parmi qui pouvons-nous choisir notre comité d’éthique de la recherche?

Answer 19

-Réseau de la santé et des services sociaux
-Communauté ou université

Question 20

Quelles sont les 3 étapes d’un dépôt de projet de recherche auprès d’un comité éthique?

Answer 20

1. Choisir le comité éthique de la recherche
2. Soumettre son projet via la bonne plateforme
3. Préparer les document requis pour le dépôt initial

Question 21

Quels sont les documents requis lors du dépôt initial du projet de recherche au comité éthique?

Answer 21

-Protocole de recherche complet
-Preuve de l’acceptation du projet par l’organisme subventionnaire (si projet subventionné)
-Budget de l’étude
-Formulaire d’information et de consentement
-Documents utilisés à des fins de recrutement
-Outils de mesure utilisés auprès des participants (incluant les guides d’entrevue ou tout document qui
sera remis aux participants)

Cela dépend mais peut avoir CV des chercheurs et entente de confidentialité signée

Question 22

Comment est-ce que ça fonctionne quand on fait appel au comité éthique de la recherche dans le réseau de la santé et des services sociaux?

Answer 22

Triple évaluation (scientifique, éthique et convenance institutionnelle) mène à l’autorisation de la personne mandatée par l’établissement

Question 23

Vrai ou faux?
Recruter des professionnels de la santé nécessite de consulter le comité éthique de la recherche.

Answer 23

Faux, c’est une convenance institutionnelle qui est nécessaire

Question 24

Le consentement est-il un processus ou un document?

Answer 24

Processus, car ce n’est pas la finalité en soi

Question 25

Que doit inclure le formulaire d’information et de consentement qui est l’outil servant au consentement?

Answer 25

-Explications
-Participants doivent pouvoir poser des questions
-Participants doivent pouvoir retirer leur consentement
-Si projet change, chercheur doit obtenir à nouveau le consentement

Question 26

De quelle façon le consentement est-il donné?

Answer 26

Norme = consentement écrit
Exception = autrement qu’à l’écrit (si comité accepte selon les circonstances qui le justifient)
Ex: accord tacite: fait de répondre à sondage anonyme en ligne peut constituer forme consentement.

Question 27

Quels sont les éléments clés autour du recrutement?

Answer 27

-Où, quand, comment?
-Par qui?
-Incitatifs
-Critères d’inclusion et d’exclusion clairs