Cours 6bis - La Qualite Des Preparations Injectables

Question 1

Principes associés aux Risques majeurs :

Answer 1

• e fonction de la voie d’administration : intraveineux Gs sous cutanée et intramusculaire

Problème d’instabilité d’origine chimique ou physique à prendre en compte

LINISA
Limpidité 
Isotonique 
Neutre
Indolore
Stérile
Apyrogène

Question 2

Limpidité

Answer 2

Toute solution (pas suspension) examinée dans des conditions appropriées est limpide et exempte de particules visibles à l’œil nu

Origine des particules : main d’œuvre , débris de verre,…
Contamination particulaire :
IV= embolie au niveau des capillaires pulmonaires
IM/SC : enkystement, réaction à corps étranger

Question 3

Isotonie

Answer 3

Les préparations injection doivent entrer en contact avec les liquides tissulaires doivent avoir dans la mesure du possible la même pression osmotique que ceux-ci

La pression osmotique varie avec le nombre d’éléments dissous (molécules et ions)

Solution rencontre les cellules sanguines

Question 4

Hypertonique ?

Answer 4

L’eau du globule rouge va tendance à sortir

Plasmolyse reversible et non dangereux

Question 5

Isotonie

Answer 5

NaCl 0,2%

Question 6

Hypotonie

Answer 6

Le GR éclate
Hémolyse

Jamais d’administration de solution hypotonique
NaCl 0,2%

Question 7

Neutralité

Answer 7

Au niveau physiologique
pH= 7,35 à 7,40
Capacité tampon du sang

Choix du pH de la préparation 
En fonction de 
-stabilité et solubilité des SAs
-tolérance 
En générale compromis entre les deux 

Stabilité et solubilité de la SA
Si stabilité et la solubilité fonction du pH : pas d’ajustement du pH au détriment de la tolérance.

Parfois si on s’écarte des valeurs de pH, on détruit le SA
=> ajouter un acide ou une base, tampon

Question 8

Solution tampon

Answer 8

Permet de préserver dans une solution, un pH dans une zone étroite

Garantie que le pH ne bougera pas du tout,