cours 3 ; Sélection d'un groupe contrôle ou de comparaison Flashcards
Identifier les différents types de groupe contrôles utilisés en essais cliniques et discuter de leurs avantages et inconvénients.
- Groupe contrôle sans traitement
- Groupe contrôle sans contact
- Groupe contrôle liste d’attente
- Groupe contrôle attention-placebo
- Groupe contrôle traitement standard/usuel
- Groupe contrôle dans les protocoles d’observation
Groupe contrôle sans traitement ;
Avantages & Inconvénients
Avantage ; contrôle pour l’histoire, la maturation, la prise de mesure
Limites
1) ne contrôle pas pour les attentes
2) attrition ; risque d’abandon proportionnels à la période pré-post
3) Difficle à justifier aux participants
4) Traitements expérimental presque toujours plus désirable
5) Considérations éthiques
Groupe contrôle sans contact
Avantages et inconvénients
Avantages :
Permet de contrôler l’effet de réactivité et des caractéristiques de la demande.
Limites (2);
- Nécessite une population captive
- Impossible d’engager quelqu’un dans une étude sans avoir son consentement (à son insu)
Groupe contrôle liste d’attente
Avantages ;
1) Plus acceptable que le groupe placebo
2) Problèmes pratiques (attrition) et éthiques (beaucoup moins importants que pour le groupe contrôle sans traitement)
Limites;
1) impossible de comparer les groupes au suivi
2) assignation à une liste d’attente pour induire des attentes distinctes
3) Peut-être difficile de justifier une 2e prise de mesure
Pourquoi ne peut-on pas comparer le placebo pharmacologique et le placebo psychologique ?
1) En médecine, toutes pathologiques et tout traitement est présumé physiologique ;les autres facteurs sont considérés comme artefact/placebo = inerte.
2) En médecine, effet placebo connu d’avance (PAS EN PSYCHOLOGIE)
3) Difficile d’induire une crédibilité équivalente
4) Absence de standardisation des placebos en psychologie
5) Impossible d’administrer un placebo psychologique à double insu
6) limite éthique
Décrire les stratégies disponibles pour évaluer l’efficacité d’un ou plusieurs traitement.
1) Traitement à composantes multiples
2) stratégie de démantèlement de traitement
3)Stratégie additive/constructive
4) Stratégie paramétrique
Stratégie comparative de traitements
5)Stratégie d’évaluation des modérateurs
6)Stratégie d’évaluation des médiateurs
Quels sont les principaux facteurs qui devraient guider le chercher dans le choix du type de groupe contrôle à utiliser ?
1) Intérêt du chercheur/ Question de recherche
- Dépend de la spécificité des conclusions
- Dépend du type d’influence à contrôler (validité interne, validité de construit)
2) Résultats études antérieurs
3) Contraintes pratiques et éthiques
- Essentiel de s’assurer d’avoir une taille d’échantillon suffisante
- Parfois impossible d’assigner les participants à un groupe contrôle
- Souvent préférable d’assigner les participants à un autre TX actif (même si pas optimal)
Quels sont les principaux arguments soulevés contre l’utilisation de groupe contrôle en recherche clinique?
1) L’éthique : Le groupe contrôle prive le patient d’un traitement actif
2) Pratique : Problème d’attrition associé au groupe contrôle
3) Conceptuel : Comment induire un même niveau de crédibilité au groupe contrôle ?
4) Meilleur contrôle des caractéristiques de la demande et des effets non spécifiques (placebo) en comparant 2 traitements actifs.
Quelle est l’objectif du traitement à composantes multiples ?
Vise à Évaluer SI un traitement optimal est efficace pour un problème clinique donné
Quelle est l’objectif de la stratégie de démantèlement de traitement ?
Vise à évaluer/analyser les effets de différentes composantes d’un traitement
Quelle est l’objectif de la stratégie additive/constructive ?
Évaluer si l’effet produit lorsque les composantes sont ajoutés au TX de base
Quelle est l’objectif de la stratégie paramétrique ?
Évaluer les caractéristiques du tx qui peuvent influencer les résultats
Quelle est l’objectif de la stratégie comparative de traitements ?
Évaluer l’efficacité relative de 2+ traitements en l’ABSENCE de groupe contrôle
Quelle est l’objective de la stratégie d’évaluation des modérateurs ?
Évaluer les caractéristiques des patients et du thérapeute qui peuvent influence les résultats
Quelle est l’objective de la stratégie d’évaluation des médiateurs ?
Évaluer si les mécanismes de changement ou les facteurs contribuant au changement