cours #11 finaux Flashcards
Pourquoi avoir un système monitoring quality (SMQ)?
Offrir des résultats de qualité
Exigence ministérielle
Uniformiser les pratiques
Améliorer le service offert
Quelle est la différence entre une Accréditation et une Certification?
Une accréditation dit que tu es compétent pour faire la job alors qu’une certification dit seulement que tu es conforme aux exigences spécifiées.
Quels sont les difficultés que rencontre le SMQ?
Le manque de temps Les changements Les coûts La paperasse Manque de communication
Comment préserve-t-on l’intégrité de l’échantillon?
Une technique de prélèvement appropriée
Une requête d’analyse complète
Un transport adéquat
Des critères d’acceptation et de rejet respectés
Une identification de l’échantillon unique
Un entreposage conforme
Un délai d’analyse respecté
Quels sont les info que l’on doit fournir au préleveur quant à l’échantillon?
type d’échantillon (sang/urine/etc) quantité site de prélèvement (bras/LCR) moment du prélèvement informations cliniques
Quels sont les choses à prendre en considération lors du transport d’échantillon?
Les exigences du laboratoire ou du sous-traitant Le délai (stabilité de l’analyte) La température Une manière qui garantit l’intégrité En respect des règles du RTMD
V ou F
L’étiquetage et l’entreposage sont important pour la traçabilité et pour éviter la détérioration de l’échantillon.
vrai
La qualité de l’analyse de l’échantillon est basée sur quoi?
Sur des références scientifiques, procédures vérifiée ou validée pour l’utilisation prévue et en ayant une connaissance de l’incertitude de la méthode.
Pourquoi fait-on une validation?
Pour confirmer que la méthode développer localement, par des preuves objectives, que les exigences pour une utilisation spécifique ou une application prévue ont été satisfaites.
Pourquoi fait-on une vérification?
Pour confirmer un test homologué par la compagnie, par des preuves tangibles, que les exigences spécifiées ont été satisfaites.
Quels paramètres déterminent la validation d’une méthode?
Justesse Limite de détection, de quantification Fidélité (répétabilité, réplicabilité, reproductibilité) Incertitude Interférences Linéarité Récupération Spécificité Sensibilité Comparabilité
V ou F
L’évaluation des sources d’incertitude se fait pour les premières étapes du processus.
Faux, L’évaluation des sources d’incertitude se fait pour l’ensemble du processus
V ou F
Une petite modification peut avoir d’immense répercussion sur la performance du test.
vrai
Par quoi est assuré la qualité de l’analyse?
Des fournisseurs qualifiés Des produits vérifiés à la réception Des équipements performants Des équipements vérifiés, étalonnés et entretenus régulièrement Une conservation adéquate du matériel
Que fait-on avec un équipement défectueux?
On l’identifie clairement et on le met èa l’écart
Quan doit-on faire un contrôle de qualité sur le matériel?
à son achat
à sa réception
à son utilisation
V ou F
On utilise la même eau pour les labo., l’hémodialyse et le robinet.
FAUX, on utilise une eau différente soit purifier, stérilisé et/ou déminéralisé.
*Il y a une désinfection thermique ou chimique
Que permet la validation de l’eau?
Obtenir la bonne fréquence de désinfection pour minimiser les coûts et assurer la qualité de l’eau produite.
Que permet la surveillance de l’eau?
L’évaluation des résultats de la surveillance doit fournir l’évidence que la maintenance préventive du système est adéquate.
Qu’arrive-t-il lorsqu’il y a un mauvais prétraitement?
Il y a des amas de biofilm
V ou F La qualité du service du personnel est assuré par : Du personnel qualifié Du personnel ayant une formation Du personnel en nombre limité Une formation à l'embauche du personnel Aucune évaluation des compétences Aucune évaluation de la performance
FAUX Du personnel qualifié Du personnel ayant une formation appropriée Du personnel en nombre suffisant Une formation continue du personnel Évaluation des compétences Évaluation de la performance
Que doit comprendre la documentation d’un labo?
La politique et des objectifs qualité
Un manuel qualité
Les procédures documentées exigées par la
norme
Les documents nécessaires à l’organisation
Les documents externes (ex.: règlements)
Les enregistrements nécessaires
V ou F
Les documentations et enregistrements doivent rester lisibles et être accessibles.
vrai
Qu’est ce qu’une non conformité majeure (NCM)?
Non-respect d’une exigence.
Elle peut correspondre à un non-respect des exigences des normes ISO applicables, de celles spécifiées par l’établissement ou de celles découlant d’une entente contractuelle avec le client, d’une loi ou d’un règlement.
Que permet d’éliminer l’action corrective?
Éliminer les causes profondes des non-conformités pour qu’elles ne se reproduisent pas
Que permet d’éliminer l’action préventive?
Éliminer les causes profondes de non-conformités potentielles afin d’éviter qu’elles ne surviennent
Quels sont les causes probable de problèmes?
Milieu Matériel Main d'oeuvre Méthode Moyens financiers
Donnez une définition d’un audit interne.
Processus méthodique, indépendant et
documenté permettant d’obtenir des preuves d’audit et de les évaluer de manière objective pour déterminer dans quelle mesure les critères d’audit sont
satisfaits
Que doit démontrer les auditeurs?
Intérêt Spécialité Différents titres d’emploi Nombre suffisant Formation
V ou F
Le labo n’est pas tenue de définir des indicateurs qualité.
Faux, il DOIT DÉFINIR des indicateurs qualité
V ou F
Le laboratoire doit établir les délais pour chaque examen.
vrai
