cours #11 finaux

Question 1

Pourquoi avoir un système monitoring quality (SMQ)?

Answer 1

 Offrir des résultats de qualité
 Exigence ministérielle
 Uniformiser les pratiques
 Améliorer le service offert

Question 2

Quelle est la différence entre une Accréditation et une Certification?

Answer 2

Une accréditation dit que tu es compétent pour faire la job alors qu’une certification dit seulement que tu es conforme aux exigences spécifiées.

Question 3

Quels sont les difficultés que rencontre le SMQ?

Answer 3

 Le manque de temps
 Les changements
 Les coûts
 La paperasse
 Manque de communication

Question 4

Comment préserve-t-on l’intégrité de l’échantillon?

Answer 4

 Une technique de prélèvement appropriée
 Une requête d’analyse complète
 Un transport adéquat
 Des critères d’acceptation et de rejet respectés
 Une identification de l’échantillon unique
 Un entreposage conforme
 Un délai d’analyse respecté

Question 5

Quels sont les info que l’on doit fournir au préleveur quant à l’échantillon?

Answer 5

 type d’échantillon (sang/urine/etc)
 quantité
 site de prélèvement (bras/LCR)
 moment du prélèvement
 informations cliniques

Question 6

Quels sont les choses à prendre en considération lors du transport d’échantillon?

Answer 6

 Les exigences du laboratoire ou du sous-traitant
 Le délai (stabilité de l’analyte)
 La température
 Une manière qui garantit l’intégrité
 En respect des règles du RTMD

Question 7

V ou F

L’étiquetage et l’entreposage sont important pour la traçabilité et pour éviter la détérioration de l’échantillon.

Answer 7

vrai

Question 8

La qualité de l’analyse de l’échantillon est basée sur quoi?

Answer 8

Sur des références scientifiques, procédures vérifiée ou validée pour l’utilisation prévue et en ayant une connaissance de l’incertitude de la méthode.

Question 9

Pourquoi fait-on une validation?

Answer 9

Pour confirmer que la méthode développer localement, par des preuves objectives, que les exigences pour une utilisation spécifique ou une application prévue ont été satisfaites.

Question 10

Pourquoi fait-on une vérification?

Answer 10

Pour confirmer un test homologué par la compagnie, par des preuves tangibles, que les exigences spécifiées ont été satisfaites.

Question 11

Quels paramètres déterminent la validation d’une méthode?

Answer 11

 Justesse
 Limite de détection, de quantification
 Fidélité (répétabilité, réplicabilité, reproductibilité)
 Incertitude
 Interférences
 Linéarité
 Récupération
 Spécificité
 Sensibilité
 Comparabilité

Question 12

V ou F

L’évaluation des sources d’incertitude se fait pour les premières étapes du processus.

Answer 12

Faux, L’évaluation des sources d’incertitude se fait pour l’ensemble du processus

Question 13

V ou F

Une petite modification peut avoir d’immense répercussion sur la performance du test.

Answer 13

vrai

Question 14

Par quoi est assuré la qualité de l’analyse?

Answer 14

 Des fournisseurs qualifiés
 Des produits vérifiés à la réception
 Des équipements performants
 Des équipements vérifiés, étalonnés et
entretenus régulièrement
 Une conservation adéquate du matériel

Question 15

Que fait-on avec un équipement défectueux?

Answer 15

On l’identifie clairement et on le met èa l’écart

Question 16

Quan doit-on faire un contrôle de qualité sur le matériel?

Answer 16

à son achat
à sa réception
à son utilisation

Question 17

V ou F

On utilise la même eau pour les labo., l’hémodialyse et le robinet.

Answer 17

FAUX, on utilise une eau différente soit purifier, stérilisé et/ou déminéralisé.

*Il y a une désinfection thermique ou chimique

Question 18

Que permet la validation de l’eau?

Answer 18

Obtenir la bonne fréquence de désinfection pour minimiser les coûts et assurer la qualité de l’eau produite.

Question 19

Que permet la surveillance de l’eau?

Answer 19

L’évaluation des résultats de la surveillance doit fournir l’évidence que la maintenance préventive du système est adéquate.

Question 20

Qu’arrive-t-il lorsqu’il y a un mauvais prétraitement?

Answer 20

Il y a des amas de biofilm

Question 21

V ou F
La qualité du service du personnel est assuré par : 
 Du personnel qualifié
 Du personnel ayant une formation
 Du personnel en nombre limité
 Une formation à l'embauche du personnel
 Aucune évaluation des compétences 
 Aucune évaluation de la performance

Answer 21

FAUX
 Du personnel qualifié
 Du personnel ayant une formation
appropriée
 Du personnel en nombre suffisant
 Une formation continue du personnel
 Évaluation des compétences
 Évaluation de la performance

Question 22

Que doit comprendre la documentation d’un labo?

Answer 22

 La politique et des objectifs qualité
 Un manuel qualité
 Les procédures documentées exigées par la
norme
 Les documents nécessaires à l’organisation
 Les documents externes (ex.: règlements)
 Les enregistrements nécessaires

Question 23

V ou F

Les documentations et enregistrements doivent rester lisibles et être accessibles.

Answer 23

vrai

Question 24

Qu’est ce qu’une non conformité majeure (NCM)?

Answer 24

Non-respect d’une exigence.
Elle peut correspondre à un non-respect des exigences des normes ISO applicables, de celles spécifiées par l’établissement ou de celles découlant d’une entente contractuelle avec le client, d’une loi ou d’un règlement.

Question 25

Que permet d’éliminer l’action corrective?

Answer 25

Éliminer les causes profondes des non-conformités pour qu’elles ne se reproduisent pas

Question 26

Que permet d’éliminer l’action préventive?

Answer 26

Éliminer les causes profondes de non-conformités potentielles afin d’éviter qu’elles ne surviennent

Question 27

Quels sont les causes probable de problèmes?

Answer 27

Milieu
Matériel
Main d'oeuvre
Méthode
Moyens financiers

Question 28

Donnez une définition d’un audit interne.

Answer 28

Processus méthodique, indépendant et
documenté permettant d’obtenir des preuves d’audit et de les évaluer de manière objective pour déterminer dans quelle mesure les critères d’audit sont
satisfaits

Question 29

Que doit démontrer les auditeurs?

Answer 29

 Intérêt
 Spécialité
 Différents titres d’emploi
 Nombre suffisant
 Formation

Question 30

V ou F

Le labo n’est pas tenue de définir des indicateurs qualité.

Answer 30

Faux, il DOIT DÉFINIR des indicateurs qualité

Question 31

V ou F

Le laboratoire doit établir les délais pour chaque examen.

Answer 31

vrai