Cours 1-2 Flashcards
Que veut dire une étude RBCT
Randomisé,blinded, controled trial
LE groupe controle permet d’éviter certain problème
– Les attentes du chercheur ou des sujets – L’effet des autres traitements concomitants pris par les sujets – L’évolution naturelle d’une maladie (à voir) – Le phénomène de «Régression à la moyenne» (à voir) – L’effet placebo (à voir)
Ques-ce que l’effet nocebo
tu penses que ca marche pas parce que tu penses que tas le placebo
Quels sont les 5 grands types de placebos
• Le contrôle «Placebo» • Le contrôle «Aucun traitement» • Le contrôle «Dose ou posologie différente» • Le contrôle «Traitement actif» • Le contrôle historique (on n’en parlera pas)
le double aveugle permet d’éliminer quel biais
le biais de mesure
Comment réduire les biais d’information et facteurs subjectifs dans les études en simple-aveugle?
Critère de jugement le moins subjectif possible
suivi par evaluateur aveugle
quels sont les trois type de plan expérimentaux
parallele et parallele sequenciel(placebo repondant), chassé croisé ou factoriel(2 tx en mm temps)
Quels sont les 3 buts des GCP
sécurité des sujets, crédibilité/fiabilité et internationnal
qui rédige le protocole ?
le sponsor
Quels sont les 2 paliers de recherche
fondamentale et clinique
Quels sont les deux sortes d’essais cliniques
observation et intervention
quels sont les deux types d.études précliniques
toxicologique (NOAEL) et pharmacologiques
MRSD et HED
human equivalent dose et maximum recomended starting dose
quels formulaire avant de faire du clinique
CTA et IND
le but de phase 1
tolérence et innocuité
