chp1 intro

Question 1

what is the goal of ελεγχος ποιότητας αναλυτικών μεθόδων

Answer 1

Παράμετροι ελέγχου σφαλμάτων στην ανάλυση

Question 2

Name different Παράμετροι διασποράς that are used to check for the quality of analytical methods

Answer 2

• Range
• Standard deviation
• Relative standard deviation
• Μέση τιμή

Question 3

what are the different things we need to check (characteristics) for the Επικύρωση αναλυτικών διαδικασιών

Answer 3

1. Πιστότητα (Precision) —> Εγγύτητα της συμφωνίας (βαθμός διασποράς) μεταξύ μιας σειράς μετρήσεων
2. Αναπαραγωγιμότητα (Reproducibility) —> Πιστότητα μεταξύ εργαστηρίων
3. Επαναληψιμότητα (Repeatability) —> Πιστότητα υπό τις ίδιες συνθήκες χειρισμού και για βραχύ χρονικό διάστημα
4. Ενδιάμεση πιστότητα (Intermediate precision) —> εκτελείται από διαφορετικούς αναλυτές, σε διαφορετικές μέρες και με διαφορετικό εξοπλισμό
5. Ακρίβεια (Accuracy) —>Σύγκριση της ουσίας που αναλύεται με μια πρότυπη ουσία αναφοράς που αναλύεται με την ίδια διαδικασία

Question 4

What is done with outliers in the results?

Answer 4

• Calculate Δοκιμασία Q του Dixon
• Compare it to the Q table
• Εάν Qexp > Qtheor , η ύποπτη τιμή μπορεί να θεωρηθεί εξωγενής σε δεδομένη στάθμη εμπιστοσύνης

Question 5

Name the different τρόποι έκφρασης της συγκέντρωσης στη φαρμακευτική ανάλυση

Answer 5

• % w/w, v/v, w/v
• g/L γραμμάρια της ουσίας ανά L
• Mοριακότητα (molarity), Μ, αριθμός moles της ουσίας ανά λίτρο διαλύματος
• Κανονικότητα (normality), Ν, αριθμός eq της ουσίας ανά λίτρο διαλύματος

Question 6

Equation used for Αραίωση Διαλύματος

Answer 6

C1.V1 = C2. V2

Question 7

what else do we need to take into consideration when doing the σχεδιασμό των αναλυτικών μεθόδων

Answer 7

Κατανόηση της χημικής και φυσικοχημικής συμπεριφοράς των φαρμακομορίων, η οποία επηρεάζει την ανάπτυξη αναλυτικών μεθόδων

—> eg effect of pH using Εξίσωση Henderson-Hasselbach

Question 8

Name different things taken into consideration or calculated to figure out the stability of a drug

Answer 8

1. Περίοδος επανελέγχου φαρμακευτικής ένωσης = timeframe during which a pharmaceutical compound must be revaluated to ensure it meets the required quality and safety standards
2. Χρόνος ζωής στο ράφι
3. Συνθήκες αποθήκευσης

—> είναι η παροχή πληροφοριών πως μεταβάλλεται με το χρόνο η ποιότητα μιας φαρμακευτικής ένωσης υπό την επίδραση περιβαλλοντικών παραγόντων όπως θερμοκρασία, η υγρασία και το φως.

Question 9

Name the main Φασματομετρικές μέθοδοι + subtypes

Answer 9

1. Ατομική φασματοφωτομετρία

• Φασματοφωτομετρία ατομικής εκπομπής (AES)
• Φασματοφωτομετρία ατομικής απορρόφησης (AΑS)

2. Φασματοσκοπία μοριακής εκπομπής
3. IR
4. NMR

Question 10

When is Ογκομετρικές μεθόδοι χημικής ανάλυσης used

Answer 10

Χρησιμοποιούνται ευρέως στη φαρμακευτική ανάλυση εξαιτίας της ανθεκτικότητας, χαμηλού κόστους και ικανότητας για υψηλή πιστότητα.

Question 11

Where can Προσμίξεις appear in the substances

Answer 11

1. Προσμίξεις από σύνθεση
2. Προσμίξεις από την παραγωγή
3. Προσμίξεις από τη φύλαξη