C1

Question 1

La recherche clinique correspond

Answer 1

aux recherches ménées sur l’Homme cad les recherches impliquant la personne humaine RIPH

mise au point de nouveaux traitements dispositifs médicaux méthodes de diagnostic ou de dépistage
afin de assurer une meilleure rpsie en charges des malades et faire de la prévention

Question 2

étude interventionelle

Answer 2

études qui prend en compte une prise en charge non utilisée de manière courante

Question 3

études non interventionelle

Answer 3

études qui prend en compte une prise en charge courante, déjà utilisée

Question 4

recherche clinique interventionelle

Answer 4

contexte: efficacité varaible en fonction de paramètres

objectif principal
intervention:
on cherche par exemple à définir l’efficacité de certains traitement
chez qui: patient concerné

schéma experimental:
essai clinique interventionnel: différent types

Question 5

essai prospectif

Answer 5

porte sur le présent et lefutur, se base sur l’aquisition de donné à receuillir

le traitement date du présent et on voit son effet

Question 6

essai retrospectif

Answer 6

sur le présent et le passé se base sur l’aquisition de données déjà existantes

le traitement date du passé et on voit son efficacité aujourd’hui

Question 7

essai comparatif

Answer 7

randomisation: méthode de répartition fondée sur le hasard tirage au sort des patients dans les groupes comparés

rôle: en moyenne tous les pateints ont les mêmes antécédents médicaux sexe age….
le seul paramètre variant est le traitement subit permet alors de comparer les groupes, intervention comparée

Question 8

essai en double aveugle, double insu

Answer 8

ni le médecin ni le patient le groupe de traitement, s’affranchir de la subjectivité

Question 9

essai en simple aveugle

Answer 9

tout le monde sait sauf le patient

Question 10

essai ouvert

Answer 10

connu de tous

Question 11

essai en groupes parallèles

Answer 11

groupes différents et indépendants de patients

Question 12

durée phase non cliniques et clinqieus

Answer 12

10à 16 ans avant AMM

Question 13

developpement clinique

Answer 13

phase I II III

Question 14

developpement marketing

Answer 14

phase IV

Question 15

Phase I

Answer 15

-pharmacologie humaine
première administration chez l’Homme
but rechercher la dose maximale tolérée

-étudier la tolérance , décrire la pharmacocinétique: façon dont le médicaments se distribue et la pharmacodynamie (effet que provoquent le médicament)

-explorer le métabolisme du produit et les interactions estimer l’activité

en vu d’une étude de petite taille faites chez des volontaires sains ou des patient sur des population homogène(âge, sexe)

Question 16

Phase II

Answer 16

thérapeutique exploratoire

étudie l’utilisation ‘un médicament pour l’indication visée , estimer la dose optimale pour les études futures

fournir une base de connaissance pour:
-la conception des essais de phase III
-choix de critères d’efficacité

dans le but d’études plus grand que en I mais plus petites que en III, sur des échantillons plus hétérogènes

Question 17

phase III

Answer 17

thérapeutique confiramtoire

démontrer l’efficacité
profil de tolérance
bénéfice risque
dose-réponse
pour donner une étude de plus grande envergure taille enorme, population hétéroclite

Question 18

phase IV

Answer 18

utilisation thérapeutique

AMM
affiner la relation benefice risque en population générale

identifier phénomène indesirable rares -pharmacovigilance
identifier comportement à risques pharmacodépendance

Question 19

épidémiologie

Answer 19

-raisonnement et une méthode propres au travail objectif en médecine

-appliqués à la description, à l’explication de leur étiologie (ensemble des causes d’une maladie)
dans le but d’améliorer la santé des populations
reponse aux questions: qui, quoi, quand

Question 20

3 types d’épidémiologie

Answer 20

épidémiologie descriptive: décrire la fréquence la répartition de phénomène en fct de caractéristiques humaines spatiales temporelles

épidémiologie analytique ou étiologique: pourquoi
mettre en lien l’exposition à certains facteurs et la survenue ultérieure d’evenement de santé

épidémiologie évaluative:
etudier l’action de prévention ou de traitement à évaluer les effets des actions et interventions dans les domaines de santé