Biodisponibilité Flashcards
Comment varie les paramètres pharmacocinétiques lié à l’étape de l’absorption?
Au début : absorption»_space; élimination
C max : absorption = élimination
À la fin : absorption «_space;élimination
Qu’est-ce qui se situe entre le seuil toxiques et le seuil thérapeutique?
LA fenêtre thérapeutique
Qu’est-ce que Cmax?
Concentration maximale atteinte
Qu’est-ce que Tmax?
Temps pour atteindre Cmax
Qu’est ce que le délai d’apparition de l’effet?
Temps correspondant au premier point de l’intersection de la courbe et du seuil thérapeutique
Qu’est-ce que le temps de la fin de l’effet?
Temps correspondant au deuxième point de l’intersection de la courbe et du seuil thérapeutique
Qu’est-ce que la durée de l’effet?
Différence de temps entre la fin de l’effet et le début de l’effet
qu’est-ce que AUC ou SSC?
Surface comprise entre les axes des coordonnées et la courbe des concentrations plasmatiques en fonction du temps
Que réflète AUC?
Reflète la quantité totale du médicament dans l’organisme. Représente l’exposition de l’organisme au médicament
Que réflète AUC?
Reflète la quantité totale du médicament dans l’organisme. Représente l’exposition de l’organisme au médicament
Place en ordre les voies d’administration selon la Cmax en ordre de croissance?
Orale < sous-cutanée < intramusculaire < intraveineuse
Place en ordre les voies d’administration selon la vitesse à d’absorption de la plus lente à la plus vite?
orale < sous-cutanée < intramusculaire < intraveineuse
Place en ordre les voies d’administration selon la vitesse d’élimination de la plus rapide à la plus lente?
Intraveineuse > intramusculaire > sous-cutanée > orale
Quelles sont les deux méthodes pour trouver l’AUC?
La méthode des trapézoïdes ou les équations différentielles
Quelles est la définition de biodisponibilité?
Quantité de PA absorbé à partir d’une forme pharmaceutique qui atteint la circulation systémique et la vitesse à laquelle se produit ce phénomène
Qu’est-ce que la biodisponibilité absolue?
Rapport de la quantité absorbée par une voie d’administration extravasculaire à celle obtenue par une voie de référence ( IV ).
Quels sont les intérêts de la biodisponibilité absolue?
- Développement d’un nouveau médicament
- En clinique: calcul du rapport des doses lors du relai
IV- autre voie.
Qu’est-ce que la biodisponibilité relative?
- Comparer entre deux formes galéniques différentes (ex.
comprimé vs sirop) - Comparer entre la même forme galénique fabriquée par deux laboratoires différents (mdt générique VS mdt de référence).
Quels sont les facteurs de variation de la biodisponibilité ?
- Forme Pharmaceutiques
- Propriétés physico-chimiques de la molécule
- Voie d’administration
- Facteur physiologique
- Facteur pathologiques
- Interactions médicamenteuses
Qu’est-ce que les médicaments bio équivalents?
Deux médicaments bioéquivalents ont des profils de biodisponibilité identiques (très semblables): Courbes pharmacocinétiques C = f ( temps) sont superposables
Qu’est-ce qu’un médicament générique?
Une copie d’un médicament d’origine qui fait son apparition sur le marché dès que le brevet du produit de référence est expiré. Il contient les mêmes ingrédients, les mêmes quantités dans une forme pharmaceutiques comparable et est considéré comme équivalent thérapeutiques
La bioéquivalence est démontrée par quel type d’étude?
Des études de biodisponibilité
Pourquoi les médicament générique et les médicament de référence sont-ils substituables?
Car ils sont bioéquivalents
Qu’est-ce qu’un médicament biosimilaires?
Un médicament biosimilaire est un produit biologique dont la similarité à un médicament biologique de référence est démontrée. Il s’agit d’une copie très semblable, sans être identiques.
Quelles sont les études nécessaire pour démontrer la biosimilarité?
- Études structurelles et fonctionnelles
- Études cliniques sur des sujets humains.
