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Galénique Q1 MASTER > 6. Solutions et système dispersés > Flashcards

6. Solutions et système dispersés Flashcards

1
Q

Définir les préparations liquides pour usage oral ?

A

Les préparations liquides pour usage oral sont habituellement des solutions, émulsions ou suspensions contenant une ou plusieurs substances actives dans un excipient approprié; certaines préparations liquides pour usage oral (liquides buvables) sont constituées de substances actives liquides utilisées telles quelles”

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Q

Citez toutes Les préparations liquides pour usage oral?

A

¢ Les solutions, émulsions et suspensions buvables
¢ Les poudres et granulés pour solutions ou suspensions buvables
¢ Les gouttes buvables
¢ Les poudres pour gouttes buvables
¢ Les sirops
¢ Les poudres et granulés pour sirops

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3
Q

Qu’est-ce que peuvent contenir les préparations liquides pour usage orale ?

A
  • des conservateurs antimicrobiens,
  • des antioxydants
  • des substances viscosifiantes,
  • des émulsifs,
  • des substances tampons,
  • des agents mouillants,
  • des solubilisants,
  • des arômes,
  • des édulcorants
  • des colorants autorisés par l’Autorité compétente.
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4
Q

Décrire tout les excipients d’une solution à usage oral ?

A
  • Solvants: eau purifiée, huile (peu courant en voie orale) saccharose (dans le cas de sirops),
  • Co-solvants: glycérol, éthanol, PG, PEG (moins courants en voie orale), …
  • Viscosifiant: Simaldrate (veegum), dérivés cellulosiques, gommes…
  • Agents conservateurs antimicrobiens: Parabens, Acide benzoïque, Acide sorbique
  • Agents anti-oxydants: Vit C, Métabisulfite de Na, Vit E, BHA/BHT
  • Edulcorants: Saccharose, Glucose, fructose
  • Aromatisants et éventuellement colorants
  • Substances tampons: citrates, borates, phosphates…
  • Mouillants: Polysorbate
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5
Q

Explique le sirop simple?

A
  1. Le sirop simple - solution presque saturée de saccharose dans l’eau purifiée qui, compte tenu de la concentration élevée en saccharose, permet en principe la conservation antimicrobienne. Néanmoins, le sirop simple peut être colonisé par des levures et moisissures.
  2. On peut aussi utiliser d’autres sucres (glucose, fructose, sucre interverti) et/ou des polylos de saveur sucrée (glycérol, sorbitol, xylitol, maltitol)
3. Agents conservateurs antimicrobiens qu'on ajoute dans les sirops pour prévenir la croissance des bactérie, levure , moisissure :
o Ethanol
o Acide benzoïque (ou benzoate Na)
o Parabens
o Acide sorbique (ou sorbate K
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6
Q

Explique les sirops sans sucre ?

A

Certaines solutions orales « sans sucre » contiennent des agents édulcorants tels que :

  • le sorbitol,
  • la saccharine sodique ou l’acésulfame potassique,

Ainsi que des agents viscosifiants tels que
des dérivés cellulosiques.

Ces solutions visqueuses édulcorées ne contenant pas de sucres servent de véhicules pour l’administration de substances actives à des patients diabétiques.

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7
Q

Définir émulsion ?

A

Les émulsions sont des préparations généralement constituées par la dispersion d’un liquide sous forme de globules dans un autre liquide non miscible.

On distingue :
o La phase dispersée ou interne : les gouttelettes
o La phase dispersante, externe ou continue.

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8
Q

Qu’est-ce que c’est un TA ? Parler de ses rôles, des différents TAs avec à chaque fois des exemples selon les classes à donner ?

A
  • Ils permettent de diminuer la tension de surface.
  • Les tensioactifs ont une structure amphiphile.
    Cette structure leur permet de rester à l’interface de deux phases et de ne pas migrer vers l’une d’entre elles.

Il y a quatre classes de tensioactifs :
o Non ioniques:
-Esters de sorbitane (SPANS ou ARLACELS)
-Esters du sorbitane polyoxyéthylénés (TWEENS)
- Cétomacrogol 1000

o Cationiques :

  • Le chlorure de benzalkonium
  • Le bromure de cétrimide

o Anioniques :

  • Laurylsulfate de sodium.
  • Docusate sodique.
  • Carboxylates.

o Zwitterioniques/amphotères :
- Lécithine

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9
Q

Parler des TA non ionique ?

A
  1. Esters d’acides gras et de polyols : monostéarate de glycérol
  2. Esters de saccharose (sucroesters)
  3. Esters d’acides gras polyoxyéthylénés
  4. Esters de sorbitane (SPANS ou ARLACELS) :
    Le sorbitane est le produit de déshydratation du sorbitol. Les Span ne sont pas tous liquides. Le Span 20, qui est solide, doit être fondu pour faire l’émulsion → si l’on veut faire une émulsion à froid, on privilégie le Span 80 qui est liquide à froid. Les esters de sorbitane sont plutôt des TA lipophiles.
  5. Esters du sorbitane polyoxyéthylénés (TWEENS) :
    Ce sont donc de molécules hydrophiles.Les polysorbates sont incompatibles avec les substances à fonction polyphénolique (résorcine, hydroquinone).
  6. Ethers d’alcool gras polyoxyéthylénés : cétomacrogol 1000 - incompatible avec les
    substances à fonction polyphénolique type résorcine ou hydroquinone.
  7. Poloxamères (PLURONICS°) : ce sont des tensioactifs polymériques - peuvent former aussi des gels
    thermoréversibles
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10
Q

Ce qui influence la viscosité des émulsions ?

A

° Le volume de la phase interne : plus il est élevé, plus l’émulsion est visqueuse.

o La viscosité de la phase dispersante : La viscosité de la phase dispersée, par contre, influence peu la viscosité de l’émulsion.

o La taille des gouttelettes (particules) : la viscosité d’une émulsion augmente lorsque la taille
des gouttelettes dispersées diminue.

o Le stockage : la viscosité des émulsions augmente généralement au cours du temps.

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11
Q

Contrôle des émulsions ?

A
  1. Détermination du sens de l’émulsion: coloration et méthode conductivité.
  2. détermination de la distribution de la taille des gouttelettes : diffraction laser
  3. Propriétés rhéologiques
  4. Stabilité macroscopique
  5. Détermination du pH : lorsque la phase externe est aqueuse
  6. Qualité microbiologique -voir si on a des concentration suffisant et que conservateur microb. n’as pas migrer dans d’autre phase .
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12
Q

Dire : 2 tensio-actifs non ioniques de nature différente, 2 tensio-actifs anioniques, 2
TA cationiques ?

A

2 tensio-actifs anioniques :

  • Laurylsulfate de Na
  • Docusate de Na (appartient aux sulfonates)

2 tensio-actifs cationiques :

  • Chlorure de benzalkonium (surtout utilisé comme agent conservateur)
  • Bromure de cetrimide (rarement utilisé comme tensio-actif)

2 tensio-actifs non ioniques de nature différente :

  • Cétomacrogol 1000 (appartient aux éthers d’alcools gras polyoxyéthylénés)
  • Span 83 ou sesquioléate de sorbitane
  • Polysorbate 80 (appartient aux esters de sorbitane polyoxyéthylénés /TWEENS)
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13
Q

Dire : 2 viscosifiants anionique, 2 viscosifiants rhéofluidifant, 2 viscosifiants à
propiétés thixotropes, 2 Viscosifiants à propriétés plastiques ?

A

2 viscosifiants anioniques:

  • Carboxyméthylcellulose Na
  • Gommme xanthane

2 viscosifiants rhéofluidifiants:
Les dérivés cellulosiques tel que:
-Hydroxypropylméthylcellulose (non ionique)
HYPROMELLOSE ,
-Carboxyméthylcellulose de sodium (anionique)

2 viscosifiants à propiétés thixotropes:

  • Simaldrate (silicate de magnésium et d’aluminium hydraté: Veegum HV)
  • Avicel RC 581

2 Viscosifiants à propriétés plastiques:
Carbomère 980 (anionique) usage externe
Carbomère 974P (Usage orale)

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14
Q

Dire : 2 conservateurs
antimicrobiens neutres, 2 conservateurs antimicrobiens acides, 2 conservateurs
antimicrobiens basiques, 2 conservateurs antimicrobiens cationiques ?

A

2 conservateurs antimicrobiens neutres:

  • Alcool phényléthylique 0.5-1%
  • Alcool benzylique 1%
  • Chlorbutol 0.5%
  • Ethanol 20%

2 conservateurs antimicrobiens acides:

  • Parabens (esters de l’acide p-hydroxybenzoïque)
  • Acide benzoïque
  • Acide sorbique

2 conservateurs antimicrobiens basiques:

  • Chlorure de benzalkonium 0.01%
  • Digluconate de chlorhexidine 0.01%

2 conservateurs antimicrobiens cationiques:

  • Chlorure de benzalkonium (0,01%)
  • Digluconate de chlorhexidine
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15
Q

Dire : 2 Anti-oxydants

des milieux polaires, 2 anti-oxydants milieu lipophile

A

2 Anti-oxydants des milieux polaires:

  • Vitamine C (0,5%)
  • Métabisulfite de sodium (0,1%)
  • Thiosulfate de sodium

2 anti-oxydants milieu lipophile:

  • Vitamine E (0,5%)
  • BHA/BHT (0,1%) (ButylhydroxyAnisole/ ButylHydroxyToluène)
  • Palmitate d’ascorbyle
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16
Q

Quels sont les excipients utilisés pour une émulsion H/E ?

A
  1. Émulsif : ex: Tween 80 (car hydrophile) mais Le choix se porte de préference sur une paire d’émulsif type
    Span/Tween
  2. Conservateurs anti microbiens: On n’a pas besoin d’utiliser d’agent antimicrobien si on utilise de
    l’eau conservante
  3. Antioxydants ( corps gras peuvent s’oxyder) ex: vit E, BHA, BHT
  4. Viscosifiant: Gomme xanthane, (Rhéofluidifiantes) ou Simaldrate = VEEGUM︎ (thixothrope)
  5. Edulcorant: Saccharose,
  6. Aromatisant
17
Q

Pourquoi utiliser de préférence une paire SPAN / TWEEN et pas un tensioactif seul ?

A

On utiliser la paire Span/Tween pour la bonne stabilité conférée au film interfacial.

18
Q

Décrire la suspension de sulfadiazine en expliquant sa composition : polysorbate 80 , gomme xanthane, sirop simple conservé et eau conservante ?

A

C’est une suspension en milieux aqueux. La Sulfadiazine est un PA hydrophobe. Pour mouiller
cette poudre, on utilise le Tween 80 à une concentration de 1% par rapport à la phase dispersée.
La suspension est stabilisée par un viscosifiant rhéofluidifiant (Diminution viscosité avec la
contrainte)

19
Q

Les différents excipients d’une émulsion E/H ?

A
  1. TA: Tensioactif dont la HLB < 7: plutôt lipophiles.(comme le Span) et Le choix se porte de préference
    sur une paire d’émulsif type Span/Tween pour assurer la bonne stabilité du film interfacial.
  2. Conservateurs anti microbiens: On n’a pas besoin d’utiliser d’agent antimicrobien si on utilise de
    l’eau conservante
  3. Antioxydants ( corps gras peuvent s’oxyder) ex: vit E, BHA, BHT
  4. Viscosifiant:qui vont diminuer le mouvement particulaire et donc le crémage et la coalescence des
    gouttelettes. (Simaldrate = VEEGUM︎ (thixothrope)
  5. Edulcorant: Saccharose,
  6. Aromatisant
20
Q

La structure et la préparation du Veegum ?

A

C’est un viscosifiant à propriétés thixotropes . Le simaldrate ou silicate de magnésium et d’aluminium hydraté est une montmorillonite utilisée sous la
forme d’une dispersion mère à 4 %.

Pour la préparer il faut peser le simaldrate et le disperser sous agitation violente dans de l’eau bouillante (bouillit 20 min) ;
- ajouter du méthyle et du propylparaben dissous dans du propylèneglycol ;
laisser reposer 48h avant utilisation .

21
Q

Excipients utilisés dans les suspensions ?

A
  • Viscosifiants: Carbomères, gomme xanthane pour contrôler la sédimentation
  • Agents mouillants (si P.A hydrophobe dans véhicule aqueux)
  • Substances tampons: citrate, phosphate, borate
  • Agents conservateurs anti-microbiens: Acide sorbique, eau conservante, parabens
  • Edulcorants:
  • Aromatisants:
  • Tensioactifs → 1% par rapport a la phase dispersée
22
Q

Qu’est-ce que la HLB ?

A

HLB (balance hydrophile-hydrophobe) - permet de donner une caractéristique sur le caractère hydrophile ou hydrophobe d’un tensioactif .

o Tensioactif dont la HLB = 7 : même affinité pour la phase aqueuse et pour la phase huileuse.
o Tensioactif dont la HLB < 7 : plutôt lipophiles.
o Tensioactif dont la HLB > 7 : plutôt hydrophiles.

HLB optimale = HLB à laquelle l’émulsion est la plus stable.

Pour stabiliser une émulsion H/E, il faut utiliser
un TA ou un mélange de TA dont la valeur de HLB est
égale à la HLB optimale de l’huile ou de la phase
huileuse.

23
Q

Problème rencontré lors de la formulation d’une suspension puis expliqué avec
suspension ?

A

o Le mouillage des particules
o La sédimentation de la phase dispersée
o La facilité de remise en suspension du sédiment
o La floculation des particules : un flocule est une agglomération (« grappe » de particules
unies entre elles dans une structure lacunaire lâche.
o La croissance des particules de la phase dispersée.

24
Q

Phénomène de Caking ?

A

Il faut éviter le « caking » dans le fond du récipient. En effet, s’il y a trop d’agent mouillant ou d’agent TA, il se forme un sédiment compact au fond que
l’on arrive plus à redisperser = phénomène de caking.

25
Q

Citez un autre rôle pour le Cholrure de Benzalkonium?

A

Agent Tensioactif et Agent Antimicrobien

26
Q

Citez 5 exemples d’émulsion à usage interne et à usage externe ?

A

Usage interne :

  • laxatives à base de paraffine liquide ou d’huile ricin
  • pour augmente la biodisponibilite de certains PA (diazepam , griséofulvin )
  • émulation H/E par voie iv pour nutrition parentérale
  • par voie intraveineuse comme vehicule pour substances actives ex: diazepam

Usage externe:

  • pour application sur la peau pour traitement des dermatoses
  • utilises pour la préparations des crèmes ,laits ,liniment
27
Q

Parlez de floculation et défloculation?

A

Lorsqu’on ajoute trop de tensioactif, on observe l’individualisation des particules qui sédimentent les
unes après les autres = suspension défloculée. On parle de phénomène de caking, car il y a formation
d’un sédiment qui va être difficile à redisperser. Le liquide surnageant étant opalescent et la vitesse
de sédimentation assez lente, le sédiment est compact.

Une suspension défloculée ne sera jamais homogène car le patient n’arrivera jamais à redisperser le
sédiment. Ce qu’on veut, c’est la suspension inverse : formation de grappes peu denses donc assez
large (suspension floculée). Dans ce cas-là, le sédiment sera très volumineux, mais sa redispersibilité
facile. Il y aura peu de liquide surnageant, et celui-ci sera clair.

28
Q

Expliquez tout sur le simaldrate ?

A

Parmi les viscosifiants à propriétés thixotropes, on retrouve le simaldrate. Ce viscosifiant est utilisé à une concentration de 1%, en général. Au repos, sa viscosité est beaucoup plus importante qu’après agitation (caractéristique des viscosifiants thixotropes). Le
simaldrate a une origine minérale (famille des montmirillonites).

  • Parmi, les particules des silicates du groupe des montmirillonites sont arrangés comme des lamelles.
  • Chaque lamelle est constitué de 2 couche de tétraèdre avec les sommets vers le centre de la lamelle.
  • Les plaquettes s’organisent de telle manière car les faces supérieurs et inférieurs ont une charge -.
  • Les faces latérales ont une charge + due à la fracture des lamelles qu’on a broyé.
  • On remarque aussi qu’il y a un excès de charge - par rapport aux charges +.

-Voir page 24 synthèse Chap 6

29
Q

Proportions dans lesquelles on utilise Tween et Span?

A

On détermine les proportions de chacun des tensioactifs de telle sorte que la valeur de HLB du
mélange coïncide avec la valeur de HLB optimale de la phase lipophile de la préparation afin
d’obtenir avec la phase lipophile et de l’eau l’émulsion la plus stable possible.

30
Q

Donner la formule de la HLB optimale?

A

HLBoptimale =Pa.HLB+Pb .HLB/Pa +Pb

31
Q

Quel type de tensioactif est la lécithine ?

A

Les agents tensioactifs amphotères
Le plus couramment employé est la lécithine. Ce
phospholipide est utilisé comme émulsif dans les
émulsions lipidiques par voie IV. La lécithine n’est
pas aussi puissante que carboxylates, mais elle est bien tolérée. Lors d’une administration IV, il faut
contrôler la taille des gouttelettes. Celles-ci doivent être plus petites que les GR car sinon, il y a un
risque d’embolie.

32
Q

Définir la suspension ?

A

Une suspension est un système biphasique comprenant :
o Une phase dispersée, constituée des particules solides du principe actif.
o Une phase dispersante liquide ou semi-solide (phase continue) renfermant des adjuvants
permettant d’assurer une dispersion homogène du principe actif.

33
Q

Différences entre émulsions et suspensions?

A

1.La phase interne d’une suspension est toujours constituée par une substance solide, plus ou
moins finement divisée, dispersée dans une phase externe aqueuse ou huileuse.

2.Dans la majorité des cas, l’état de division de la phase interne est acquis avant que ne
débute la préparation d’une suspension.

3.Bien que des phénomènes de croissance des particules soient parfois observés au cours de la
conservation des suspensions, la taille des particules ne change pas au cours du temps car il
ne peut y avoir coalescence comme dans les émulsions.

34
Q

Comment contrôler la sédimentation dans les suspension ?

A
  • On ajoute des agents viscosifiants
  • On diminue la taille des particules
  • On diminue la différence de densité entre la phase dispersée et la phase dispersante, par
    exemple par addition de glycérol ou de sorbitol.
35
Q

Rôle de l’agent mouillant ?

A

Un agent mouillant va favoriser l’étalement du milieu dispersant sur la surface de la particule. Des
concentrations relativement faibles (≤ 1 % par rapport au solide à disperser) d’agents mouillants sont
utilisées quand il faut favoriser la dispersion de particules hydrophobes dans un véhicule aqueux ou
de particules hydrophiles dans un milieu lipophile.

36
Q

Contrôle des suspensions ?

A

o La détermination de la vitesse de sédimentation
o L’observation de l’évolution de la taille/forme des particules sous l’effet de cycles de T°
o La facilité de remise en suspension
o L’étude de ses propriétés rhéologiques
o La détermination du pH
o L’étude de sa qualité microbiologique.

37
Q

Citez les essais effectués sur les formes liquides?

A

o Uniformité de teneur : concerne les suspensions conditionnées en récipients unidoses.
o Uniformité de masse : ne concerne que les solutions et émulsions conditionnées en récipients unidoses.
o Dose et uniformité de dose des gouttes buvables.
o Masse ou volume délivrable : concerne les préparations liquides pour usage oral
conditionnées en récipients unidoses.

38
Q

Que faire pour contrôler la sédimentation ?

A
  • On ajoute des agents viscosifiants
  • On diminue la taille des particules
  • On diminue la différence de densité entre la phase dispersée et la phase dispersante ( addition de glycérol, de sorbitol,…)

V = (2r^2 ( △𝞀). g) / 9. η
(Faire le lien avec cette formule de Stokes).

39
Q

A quoi est dû l’augmentation de la viscosité ?

A

Elle est due à l’augmentation des frictions intermoléculaires suite à la formation de la couche de solvatation autour des macromolécules, l’eau est piégée entre les macromolécules et va moins bien s’écrouler.

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