318 - Principe du bon usage du médicament

Question 1

Sur quoi repose le bon usage du médicament

Answer 1

Bon diagnostic
Bonne évaluation pronostic
Prise en compte des caractéristiques du patient
Respect des AMM

Question 2

Quels sont les principes d’évaluation de l AMM

Answer 2

Qualité pharmaceutique
Efficacité
Sécurité

Question 3

Quelles sont les procédures d’AMM

Answer 3

AMM européenne à l’EMA
AMM national à l’ANSM
AMM national => européenne

Question 4

Points présents dans la RCP d’un médicament

Answer 4

Forme et présentation
Composition quanti et quali du produit
Indication reconnue
Posologie et mode d'administration
CI absolue et relative
Précaution d'emploi
Interaction médicamenteuse
Effets sur fertilité, grossesse, allaitement
EI avec frq et gravité
Risque et symptomes de surdosage
Pharmacodynamie
Pharmacocinétique
Modalité conservation, prescription, délivrance
Coordonnées du laboratoire

Question 5

A quoi correspond l’ATU

Answer 5

Médicament sans AMM mais en attente

pour patho grave avec pronostic rapidement défavorable sans autre altérnative

Question 6

A quoi correspond l’ATU nominative

Answer 6

ATU pour un seul patient pour un prb médical grave et urgent

Question 7

A quoi correspond l’ATU de cohorte

Answer 7

ATU pour tous les malades ayant l’indication mais ils doivent être recensés

Question 8

A quoi correspond le RTU

Answer 8

Médicament utilisable dans une autre indication, posologie ou durée que son AMM de base

Question 9

Quels sont les groupes de médicaments hors groupe Homogène de Séjour

Answer 9

1 = haut niv avec AMM ( remboursé )
2 = Haut niv de preuve sans AMM ( remboursé )
3 = CI clairement prouvé
4 = niv de preuve insuffisant

Question 10

Quels sont les médicaments qui sont concernés par le suivi thérapeutique pharmacologique

Answer 10

Efficacité difficilement mesurable
Efficacité qui dépend de la concentration plasmatique
Rsique toxique important sans moyen de dépistage
Risque d’échec thérapeutique
Risque d’interaction médicamenteuse
Présence de défaillance viscérale
Echec thérapeutique ou effet toxique inexpliqué
Besoin de vérifier l’observance

Question 11

Quelles sont les raisons de variabilité pharmacocinétique

Answer 11

Génétique
Interaction médicamenteuse
Volume de distribution modifiée

Question 12

Formule de la demi vie

Answer 12

T1/2 = ln2 x Volume de distribution / CLairance

Question 13

Quand faire le dosage de pharmacocinétique

Answer 13

5 demi vie

15 jours si médicaments inducteur

Question 14

Quels sont les médicaments les plus fréquement dosé en pharmacocinétique

Answer 14

Anti épileptique
Immuno-suppresseur
Anti rétroviraux
Digoxine
Lithium
Aminoside et vancomycine

Question 15

Définition de l’effet indésirable

Answer 15

Réaction nocive non voulue du médicament

Question 16

But de la pharmacovigilance

Answer 16

Améliorer la balance bénéfice risque d’un médic

Question 17

Que doivent faire les autorités sanitaires devant un EI

Answer 17

ANSM => eudravigilance

Détécte les cas rares
Reconsidère le bénéfice risque
Courier au prescripteur

Question 18

Quelles sont les méthodes d’évaluation des EI des médicaments

Answer 18

Notification spontanée
Mesure préventive
Méthode d’imputabilité

Question 19

Quels sont les critères pour évaluer les EI

Answer 19

Chronologique
Sémiologique
+/- litterature
Score d’imputabilité

Question 20

Quels sont les critètres de Bradford Hill

Answer 20

RR > 3 significatif
Proportion avec intensité
Frq de l EI
Cohérence physiologique

Question 21

Définition de l’observance thérapeutique

Answer 21

Respect de 80% de la thérapeutique

Question 22

Comment améliorer l’observance thérapeutique

Answer 22

Qualité et exhaustivité de l’interrogatoire

Fc psychosociaux

Question 23

Quels sont les pratiques à risque d’erreur médicamenteuse

Answer 23

Défaut de communication
Avis théléphonique
Erreur dans le choix thérapeutique
Défaut de surveillance
Défaut d'information

Question 24

Définition d’un médicament essentiel

Answer 24

Besoin thérapeutique, diag, prono prioritaire

Base de l efficacité, tolérance, gravité, et frq

Question 25

Définition d’un médicament non essentiel

Answer 25

Peut être utile ou efficace
Efficacité marginale
Médicament innovant

Question 26

Sur quoi repose le fait qu’un médicament est innovnat

Answer 26

Resultat d’essai clinique

Question 27

Qui évalue le progrès thérapeutique d’un médicament

Answer 27

Commission transparence de la HAS

SMR =service médical rendu
ASMR = amélioration du service médical rendu

Question 28

Quelles sont les particularités des médicaments en liste 1

Answer 28

Cadre rouge
Non renouvelable sauf mention contraire
Quantité suffisante pour 1M

Question 29

Quelles sont les particularités des médicaments en liste 2

Answer 29

Cadre vert
Renouvelable sauf mention contraire
Quantité suffisante pour 1M