318 - Principe du bon usage du médicament Flashcards
Sur quoi repose le bon usage du médicament
Bon diagnostic
Bonne évaluation pronostic
Prise en compte des caractéristiques du patient
Respect des AMM
Quels sont les principes d’évaluation de l AMM
Qualité pharmaceutique
Efficacité
Sécurité
Quelles sont les procédures d’AMM
AMM européenne à l’EMA
AMM national à l’ANSM
AMM national => européenne
Points présents dans la RCP d’un médicament
Forme et présentation Composition quanti et quali du produit Indication reconnue Posologie et mode d'administration CI absolue et relative Précaution d'emploi Interaction médicamenteuse Effets sur fertilité, grossesse, allaitement EI avec frq et gravité Risque et symptomes de surdosage Pharmacodynamie Pharmacocinétique Modalité conservation, prescription, délivrance Coordonnées du laboratoire
A quoi correspond l’ATU
Médicament sans AMM mais en attente
pour patho grave avec pronostic rapidement défavorable sans autre altérnative
A quoi correspond l’ATU nominative
ATU pour un seul patient pour un prb médical grave et urgent
A quoi correspond l’ATU de cohorte
ATU pour tous les malades ayant l’indication mais ils doivent être recensés
A quoi correspond le RTU
Médicament utilisable dans une autre indication, posologie ou durée que son AMM de base
Quels sont les groupes de médicaments hors groupe Homogène de Séjour
1 = haut niv avec AMM ( remboursé ) 2 = Haut niv de preuve sans AMM ( remboursé ) 3 = CI clairement prouvé 4 = niv de preuve insuffisant
Quels sont les médicaments qui sont concernés par le suivi thérapeutique pharmacologique
Efficacité difficilement mesurable
Efficacité qui dépend de la concentration plasmatique
Rsique toxique important sans moyen de dépistage
Risque d’échec thérapeutique
Risque d’interaction médicamenteuse
Présence de défaillance viscérale
Echec thérapeutique ou effet toxique inexpliqué
Besoin de vérifier l’observance
Quelles sont les raisons de variabilité pharmacocinétique
Génétique
Interaction médicamenteuse
Volume de distribution modifiée
Formule de la demi vie
T1/2 = ln2 x Volume de distribution / CLairance
Quand faire le dosage de pharmacocinétique
5 demi vie
15 jours si médicaments inducteur
Quels sont les médicaments les plus fréquement dosé en pharmacocinétique
Anti épileptique Immuno-suppresseur Anti rétroviraux Digoxine Lithium Aminoside et vancomycine
Définition de l’effet indésirable
Réaction nocive non voulue du médicament
But de la pharmacovigilance
Améliorer la balance bénéfice risque d’un médic
Que doivent faire les autorités sanitaires devant un EI
ANSM => eudravigilance
Détécte les cas rares
Reconsidère le bénéfice risque
Courier au prescripteur
Quelles sont les méthodes d’évaluation des EI des médicaments
Notification spontanée
Mesure préventive
Méthode d’imputabilité
Quels sont les critères pour évaluer les EI
Chronologique
Sémiologique
+/- litterature
Score d’imputabilité
Quels sont les critètres de Bradford Hill
RR > 3 significatif
Proportion avec intensité
Frq de l EI
Cohérence physiologique
Définition de l’observance thérapeutique
Respect de 80% de la thérapeutique
Comment améliorer l’observance thérapeutique
Qualité et exhaustivité de l’interrogatoire
Fc psychosociaux
Quels sont les pratiques à risque d’erreur médicamenteuse
Défaut de communication Avis théléphonique Erreur dans le choix thérapeutique Défaut de surveillance Défaut d'information
Définition d’un médicament essentiel
Besoin thérapeutique, diag, prono prioritaire
Base de l efficacité, tolérance, gravité, et frq
Définition d’un médicament non essentiel
Peut être utile ou efficace
Efficacité marginale
Médicament innovant
Sur quoi repose le fait qu’un médicament est innovnat
Resultat d’essai clinique
Qui évalue le progrès thérapeutique d’un médicament
Commission transparence de la HAS
SMR =service médical rendu
ASMR = amélioration du service médical rendu
Quelles sont les particularités des médicaments en liste 1
Cadre rouge
Non renouvelable sauf mention contraire
Quantité suffisante pour 1M
Quelles sont les particularités des médicaments en liste 2
Cadre vert
Renouvelable sauf mention contraire
Quantité suffisante pour 1M
