2 - kontinuierliches Produzieren Flashcards
Was sind die Vorteile von einem kontinuierlichen prozess?
- alle schritte nahtlos verbunden
- Kostensenkung
- geringeres Puffervolumen
- zeitreduzierung
- automatisierungsmöglichkeiten
- geringeres bioreaktorvolumen
- niedrigere Titer
Was macht das Recycling von Zellen beim konti schwierig
Nur durch Zentrifugen und Tiefenfilter möglich. Das ist für Konti sehr unattraktiv. Häufige Verwendung von
- Spin Filtern
- Alternating tangential Flow Filtration (AFT)
Was ist AFT?
Alternating tangential Flow Filtration
Welche Möglichkeiten zur Konti zelllyse (Aufschluss) gibt es?
- Chem. Zelllyse (klassisches verfahren)
- Elektroden mit scharfer spitze (selten)
- hochdruckhomogenisator
- sonikation
Was ist die Richtlinie zur virusabreicherung?
Virusabreicherung ist im down-stream prozess für injizierbare Produkte kritisch!
Anforderung an min. Zwei orthogonale Schritte. Jede. Eine Log reduktionswert (LRV) von mind. 4.
Welche Möglichkeiten für die Virusabreicherung für Konti gibt es?
PH: Aktuell noch Batch aber umsetztung in Konti mithilfe eines PFR umzusetzen.
UV: wird in wassertechnologie schon Konti gemacht
Welche Schwierigkeiten gibt es bei kontinuierlichen Filtermethoden?
- Tiefenfiltration -> Entfernung von zelltrümmern. Muss fast immer parallelisiertert werden. Über zeit veränderter Feed aber kann als Konti gesehen werden.
- Ultrafiltration -> aufkonzentrieren. Kaskaden oder Recirculation
- Diafiltration ! Problemstelle ist der Pufferaustausch -> Gleichstrom/Gegenstrom
Kontinuierliche Flüssig Flüssig Trennung?
ATPS:
- Kombi aus CSTR+ Tellerseperator
- schrittweise Kolumnen-extraktion
- differentielle Extraktionskolonne
- zentrifugale verteilungschromatographie
Was ist SMB?
Simulated Moving Bed Chromatographie
Was ist PCCC?
Periodic continous chromatography cycling
Was gelten bei Konto für FDA Definitionen?
- bei konti muss kontinuierlich überwacht werden -> nachfolgbarkeit
- Steady-State (gleichbleibend)
- def. Batch&Lot: zum Schluss bestimmen
