16-Pédiatrie Flashcards
le pH gastrique est plus ___ chez les jeunes bébés, influence certains médicaments par voie orale
élevé
plus ou moins grande absorption systémique par la peau?
plus grande
barrière hématoencéphalique plus ou moins perméable chez les moins de 1 mois
plus
PIP Européen et iPSP américain sont insuffisants pour attirer l’industrie pharmaceutique de commercialiser des médicaments pour des
indications rares comme les cancers pédiatriques
Types de considérations quand on veux avoir accès a un médicament dans un établissement de santé
traitement, indication, formulation, canada, RAMQ, MSSS, établissement , approvisionnement, financement, facteurs spécifiques a un acteur
5 enjeux fréquents en pédiatrie
- Utilisation hors indication
- besoin de magistrales
- demande d’importer des médicaments non commercialisés au Canada via le programme d’accès spécial (PAS) de santé canada
- utilisation “hors-liste” pour le remboursement
- clientèle pédiatrique = enjeux éthiques
proportion de médicaments pour les enfants utilisés hors indication
44.5%
L’utilisation hors-indication est encore plus fréquent en
néonatalogie et dans les soins intensifs pédiatriques
proportion des monographies canadiennes récentes contenant des informations relatives à la pédiatrie
47%
proportion des monographies canadiennes récentes contenant une indication pédiatrique
28%
Problèmes avec les magistrales (3)
- Manque de standardisation
- Manque de données de stabilité
- Risque d’erreur ou de contamination
Ligne directrice pour les essais cliniques pédiatriques
ICHE11(R1)
Timing of studies: indication exclusivement pédiatrique
développement dans la population pédiatrique
Timing of studies: indications adultes + pédiatrique
développement tôt dans la population pédiatrique
Timing of studies: autres indications
developpement plus tard, la majorité sont des phases 3
