15 - EPIDEMIO&ETICĂ Flashcards
EPIDEMIO - studii clinice + biostatistică ETICĂ
În care studii trebuie incluse grupurile martor?
În studiile care examinează eficacitatea unui anumit tratament - TRIALURI CLINICE RANDOMIZATE
Tipuri de studii (6) - în cercetarea clinică
- Seria de cazuri
- Studiul transversal
- Studii caz-control (retrospectiv)
- Studii de cohortă (prospective + retrospective)
- Trialul clinic randomizat (prospectiv, dublu-orb)
- Meta-analiza
Erorile de investigație și cele observaționale pot fi evitate printr-un studiu de tip …
DUBLU-ORB
Tipuri de erori (8)
- de înrolare (selecție)
- de investigație
- perioada de latență
- durata
- observaționale
- de publicare
- de memorie
- auto-selecția
De către cine trebuie să fie aprobat un studiu?
De către IRB - institutional review board
Rate de morbiditate (3)
- Incidența
- Prevalența
- Rata de fatalitate
Riscul bolii (5)
- Riscul relativ - RR
!!obținut din STUDII DE COHORTĂ - Raportul cotelor - OR, odds ratio
!!obținut din STUDII CAZ-CONTROL - Riscul atribuibil - RA
- Reducerea absolută a riscului - RAR
- Numărul necesar pentru tratament - NNT
Statistica testelor de diagnostic (6)
- Sensibilitatea - Se
- Specificitatea - Sp
- Valoarea predictiv pozitivă - VPP
- Valoarea predictiv negativă - VPN
- Ratele de probabilitate - RP pozitivă + RP negativă
- Acuratețea
Tipuri de erori - BIOSTAT (3)
- Ipoteza nulă
- Eroare de tip I (fals-pozitiv)
- Eroare de tip II (fals-negativ)
OR (odds ratio)
- estimează RR dacă prevalența este scăzută
- estimează cel mai precis RR în cazul BOLILOR RARE
Sensibilitate (Se) - valoare
> 80%
Sensibilitate (Se) - rezultat FALS-NEGATIV
rezultat aproximat prin = 1-Se
Specificitate (Sp) - valoare
> 85%
Specificitate (Sp) - rezultat FALS-POZITIV
rezultat aproximat prin = 1-Sp
Valoarea p semnificativă statistic
p<0.05