Validação de um Fármaco - Etapas Flashcards
Validação da Droga - Tempo
Leva muitos anos e gasta muito dinheiro
Validação de um Fármaco - Etapas 6
Pesquisa
Desenvolvimento Pré-Clínico (Animais)
Farmacotécnica
Desenvolvimento Clínico (Humanos)
Registro
Farmacovigilância (foi pro comércio)
Biomédico - Pode participar de: 3
Pesquisa
Desenvolvimento Pré-Clínico → pode ser pesquisador principal
Desenvolvimento Clínico → obrigatoriamente um médico é pesquisador principal
Desenvolvimento Pré Clínico - O que ocorre?
Testes Farmacológicos → para avaliar → Eficácia e Segurança
Farmacotécnica - O que ocorre? 2
Formulação → qual forma farmacêutica será aplicada na experimentação clinica
Controle de Qualidade do Medicamento
Desenvolvimento Clínico - O que ocorre? 2
Fases 1/2/3/4
4ª fase → fase do comércio (droga → testada por nós)
Validação de um Fármaco - Problema de recompensar pesquisador por encontrar algo:
Ele pode afirmar que substâncias não tão eficazes são extremamente eficazes.