Validação de um Fármaco Flashcards
Validação de um Fármaco - Como? 2
Experimentação Pré-Clinica → Animais
Experimentação Clinica → Humanos
Obs → ngm liga pra humanos mas defendem animais
Obs → ngm liga pra humanos mas defendem animais
Novos Medicamentos - Por quê?
Diminuição Efeitos Colaterais
Resistência Antimicrobianos
Novas Vias de Adm
Novos Alvos de Ação
Doenças → sem tratamento eficaz / que estão reaparecendo / ainda sem cura / novas
Resistência Antimicrobianos → Cepas com Resistência à Quimioterápicos
Resistência Antimicrobianos → ?
Novos Alvos de Ação → Medicamentos + Específicos
Novos Alvos de Ação → ?
Validação - Por quê?
Droga só pode adentrar o mercado após validação → que leva muito tempo e gasta muito dinheiro.
Validação - Função 3
AVALIAR EFETIVIDADE TERAPEUTICA E SEGURANÇA DE USO → FARMACODINÂMICA, FARMACOCINÉTICA, EFEITOS COLATERIAS
Avaliar RELEVÂNCIA
Avaliar VIABILIDADE DE PRODUÇÃO
O processo de pesquisa e desenvolvimento de fármacos (P&D) é complexo, longo e de alto custo. O impacto do uso de medicamentos na sociedade tem várias facetas. Por um lado, os fármacos podem aumentar a expectativa de vida das pessoas, tratar certas doenças, trazendo assim benefícios sociais e econômicos; por outro lado, podem aumentar os custos da atenção à saúde se utilizados inadequadamente e/ou levar à ocorrência de reações adversas (Nasciutti, 2012).
O processo de pesquisa e desenvolvimento de fármacos (P&D) é complexo, longo e de alto custo. O impacto do uso de medicamentos na sociedade tem várias facetas. Por um lado, os fármacos podem aumentar a expectativa de vida das pessoas, tratar certas doenças, trazendo assim benefícios sociais e econômicos; por outro lado, podem aumentar os custos da atenção à saúde se utilizados inadequadamente e/ou levar à ocorrência de reações adversas (Nasciutti, 2012).
Novos Medicamentos - Justificativa para entrar no mercado: 3
Que a droga é melhor do que a já tem
Que a droga é relevante (e não só mais uma igual todas as outras, sem nenhuma diferença)
Que é viável financeiramente produzi-la
Rimonabant - Característica 1/*
Droga anti-obesidade aprovada em 2006 e removida em 2008 devido à sérios problemas psiquiatricos.
*inverse agonist for the cannabinoid receptor CB1
Gráfico - Interpretação 3
Alto Custo
Tempo Significativo → 11-15 anos
Envolvimento de muitos profissionais → biomédico pode participar da fase pré clínica (pesquisador responsável) e clinica (pesquisador responsável é o médico; biomédico pode ser parte da equipe de pesquisa)
Indústria investe + em → cosméticos
Cosmético → ?
Medicação → ?
Indústria investe + em → cosméticos
Cosmético → galera paga
Medicação → galera não paga
Citrato de Sildenafila (Viagra) 2
Antigamente → custava 50 reais
Após 10 anos venceu patente → 50c
Roacutan com menos efeitos colaterais
https://super.abril.com.br/saude/cientistas-criam-novo-tratamento-anti-acne-sem-efeitos-colaterais/
Gráfico “Funil” - Interpretação
De 250 testes aprovados nos testes pré Clínicos → somente 1 novo medicamento é lançado
