Farmacovigilância Flashcards
Farmacovigilância - O que é? 1/*
“é a notificação, o registro e a avaliação sistemática das reações adversas aos medicamentos” (WHO, 1997)
*etapa de comercialização
Farmacovigilância - Objetivos da farmacovigilância: 2
Identificar os efeitos do uso agudo e/ou crônico dos medicamentos na população em geral e/ou subgrupos especiais de pacientes
Detectar, avaliar e controlar as RAMs, os efeitos benéficos e a falta de eficácia de um medicamento durante a etapa de comercialização
Experimentação Clínica:
3ª fase → ?
4ª fase → ?
Experimentação Clínica:
3ª fase → relatos mais detalhados de possíveis Reações Adversas
4ª fase → onde mais observamos esses efeitos
Reações Adversas - Quem vai observar isso?
Farmacovigilância
Farmacovigilância - Como funciona?
Paciente → após uso de droga relatou dor no dedão do lado direito
Médico → se constata que isso não é causado por outro motivo é suspeita da droga a ordem é notificar
Farmacovigilância - Importância 2
Retirada dos inibidores seletivos de COX-2 (maioria retirado e os que foram mantido o foram em dose baixa)
Tirada da Insulina Inalatória
Adendo - Nem td que está na bula é garantido 100% da medicação
Na 4ª fase (farmacovigilância) podem acontecer coisas que não estão na bula