Validação de um Fármaco - Ensaios Obrigatórios Flashcards
Validação de um Fármaco - Ensaios Obrigatórios 2
Pré Clínicos → Animais
Clínicos → Humanos
Ensaios Pré-Clínicos - Tipos de Animais 2
Roedor
Não Roedor
Ensaios Pré-Clínicos - Animais + comuns: 2
Ratos
Camundongos.
Ensaios Pré-Clínicos - Objetivo
Testar se a droga em estudo tem efetividades terapêutica
Ensaios Pré-Clínicos - Testar se a droga em estudo tem efetividades terapêutica: 7
→ Qual a dose?
→ Qual o órgão alvo?
→ Qual o alvo de ação?
→ Quais possíveis outros alvos que venha atingir e gere efeitos colaterais?
→ Tem boa margem de segurança?
→ É tóxica?
→ Tem alguns efeitos de toxicicidade?
Talidomida - O que é? Característica / Importância 3
Fármaco pra tratar enjoo em mulheres grávidas.
Antes dela → os testes eram vagos.
Após ela → os testes de toxicidade são amplos (ao menos 3 testes → agudo / subcrônico / crônico)
Apesar de todos os testes → nada garante que uma droga que não registrou nenhum problema significativo durante todos os testes → que na Fase 4 não haveriam problemas
Apesar de todos os testes → nada garante que uma droga que não registrou nenhum problema significativo durante todos os testes → que na Fase 4 não haveriam problemas
Benzodiazepínicos - Fase 4 demonstrou problemas e, atualmente:
Não usar pra tratamento crônico (anti depressivo) → e sim para ansiedade aguda
Omeprazol - Fase 4 demonstrou problemas e, atualmente: 2
Não usar cronicamente → só agudo
Cronicamente → voltar pra antagonista de H2
Drogas que já estão há muito na terapêutica e agora foi descoberto problemas à longo prazo - Protocolo 2
Mudar a terapêutica a curto prazo → diminuir dose
Mudar a terapêutica a longo prazo → outros fármacos