Ensanios Clínicos - Fases

Question 1

Ensaios Clínicos - Fases 4

Answer 1

Fase 1

Fase 2

Fase 3

Fase 4

Question 2

Fase 1 - Características 3

Answer 2

Grupo menor de pacientes

Estudamos cinética (dose / biodisponibilidade) / eficácia e segurança (se tem ou não efeito terapêutico

Tudo ok vai pra segunda fase

Question 3

Biodisponibilidade - Significado

Answer 3

O quanto de droga fica livre na CS e pode chegar ao seu local de ação e surtir efeito

Question 4

Fase 2 - Características 4

Answer 4

Grupo maior (300-400 pacientes)

Avaliar segurança e eficácia / qual a melhor dose (qtd / de quanto em quanto tempo)

Deu efetividade com certa segurança → 3ª fase

Question 5

Fase 3 - Características 4

Answer 5

Grupo maior → 1000 pacientes

Avaliar → segurança e eficácia / interação entre drogas / efeitos coletarias / se tem diferença entre sexo e raças

Deu positivo → registra droga (patente) → 4ª fase

Question 6

Fase 4 - Características 2

Answer 6

Industrialização → comercialização → uso terapêutico

Por lei → qualquer reação adversa deve ser notificada