Vacina FA Flashcards

Question

Será considerado o prazo de validade da vacina de febre aftosa a partir de quando?

Answer 1

Data de seu envase

Answer 2

Que tenha sido feita há mais de 6 meses do início da data de produção da partida * o disposto não se aplica aos casos de antígenos armazenados para uso exclusivo em bancos de antígenos conservados a -180 graus

Answer 3

Certo A inutilização é de responsabilidade da empresa

Answer 4

Certo Havendo a necessidade de conclusão de testes internos após a colheita, os mesmo devem ser finalizados e terem seus resultados disponibilizados ao MAPA antes da conclusão dos testes oficiais.

Answer 5

* NÃO ACEITA CONTRAPROVA * A esterilidade e eficiência dos meios de cultura devem ser avaliados pelo fabricante e pelo laboratório oficial antes do início do teste ou paralelamente. Os testes de esterilidade devem ser realizado pelos métodos: 1- Método de Filtração em Membrana Ou 2- Inoculação direta

Answer 6

* NÃO ACEITA CONTRAPROVA * Ao final da etapa de inativação de cada lote de antígeno deve ser realizado a inoculação de células sensíveis (submetidas previamente a testes de sensibilidade) Com amostras equivalentes a mínimo 200 doses da vacina

Answer 7

18 bovinos com 18-24m com bom estado sanitário e nutrição Aplicando em cada animal, em um único ponto, uma dose de vacina, SC, ao dia 0 DPV - > a vacina não deve produzir sinais clínicos de FA ou outra reação indesejável local ou sistêmica - > os animais serao observados DUAS VEZES, sendo a primeira no dia da vacina e a segunda aos 28DPV - > na ocorrência de nódulo os mesmo serão medidos para cálculo da área de lesão - > caso ocorra: Morte, Torção, Rigidez do Pescoço, Transtornos de Locomoção OU se a média do nódulo for maior que 45cm2 -> deverá ser realizada uma segunda etapa do teste com o mesmo número de animais - > ocorrendo na segunda etapa os achados deverá ser reprovada - > os animais utilizados nesta prova de tolerância poderão ser utilizados para a prova de pesquisa de AC contra PNE

Answer 8

O teste de potência será realizado a prova de ELISA CFL com sangria aos 56 DPV ou a prova de Proteção à Generalização Podal (PGP) com desafio aos 84DPV - > devera ser utilizado bovinos com 18-24m com peso mínimo de 200kg, homogêneos, bom estado sanitário e de nutrição, que não tenha sido previamente vacinado contra FA, que não tenha padecido pela doença e cujos soros não apresentem AC contra PE e PNE. - > os animais deverão estar aclimatados mínimo 10 dias antes de serem submetidos à vacinação - > idade menor poderá ser utilizado após autorização do DFIP - > os bovinos será selecionados através do Elisa Screening

Answer 9

- > devera ser utilizado bovinos com 18-24m com peso mínimo de 200kg, homogêneos, bom estado sanitário e de nutrição, que não tenha sido previamente vacinado contra FA, que não tenha padecido pela doença e cujos soros não apresentem AC contra PE e PNE. - > os animais deverão estar aclimatados mínimo 10 dias antes de serem submetidos à vacinação - > idade menor poderá ser utilizado após autorização do DFIP - > os bovinos será selecionados através do Elisa Screening 1- vacinar SC ou IM com 1 dose 2- em cada teste oficial deverá ser incluído no mínimo 1 vacina controle com resultados conhecidos 3- em cada teste vacinado deve ser agregado 2 bovinos não vacinados como testemunhos 4- coletar sangue ao dia 0 e 56 DPV 5- títulos de AC serão avaliados pelo ELISA CFL e serão transformados e expressos em EPP 6- será considerado aprovado quando a média das EPPs for maior ou igual a 80% 7- a contraprova poderá ser solicitada e será realizada com um novo grupo de 18 animais

Answer 10

- > devera ser utilizado bovinos com 18-24m com peso mínimo de 200kg, homogêneos, bom estado sanitário e de nutrição, que não tenha sido previamente vacinado contra FA, que não tenha padecido pela doença e cujos soros não apresentem AC contra PE e PNE. - > os animais deverão estar aclimatados mínimo 10 dias antes de serem submetidos à vacinação - > idade menor poderá ser utilizado após autorização do DFIP - > os bovinos será selecionados através do Elisa Screening 1- dos 18 bovinos vacinar 16 e manter 2 Controles 2- aos 84DPV inocular 0,2ml de uma suspensão de vírus desafio que contenha 10.000 dose infectante (50%) por via INTRADERMOLINGUAL em dois pontos (0,1 ml em cada ponto) 3- utilizar vírus desafio de origem bovina proveniente de epitélio língua conservado em -70graus sob a forma de suspensões virulentas glicerinadas monovalente fracionadas 4- bovinos serão sangrados no momento da vacina (dia 0), e a intervalos de 4 semanas 5- a leitura será realizada de 7-8 dias após a inoculação do vírus desafio (84DPV) 6- todos os bovinos serão examinados e as lesões linguiças e podais anotadas 7- um bovino é considerado protegido quando não apresentar lesão de FA em nenhuma pata 8- a prova será válida se os dois bovinos controles não vacinados apresentarem lesões podais em uma ou mais patas em até 7-8 dias após inoculação 9- uma partida é considerada APROVADA quando obter mínimo de 75% de animais protegido dos 16 vacinados 10- em caso de ocorrer morte não atribuível ao teste de no máximo 4 animais (que não sejam os controles) a prova será considerada válida devendo o cálculo ser reavaliado com base no restante dos animais

Answer 11

ELISA CFL: quando a média dos EPPs for igual ou superior a 80% PGP: quando obter no mínimo 75% de animais protegidos dos 16 vacinados e desafiados ao 84DPV

Answer 12

Utilizar a prova ELISA 3ABC/EITB - utilizar um grupo de bovinos com 18-24m com mínimo 200kg, homogêneos, bom estado sanitário e de nutrição, que não tenha sido previamente vacinado contra FA, que não tenha padecido pela doença e cujos soros não apresentem AC contra PE e PNE. - animais serão sangrados: Na seleção, Ao dia 0DPV, Ao dia 28DPV, Ao dia 28DPR - os animais serão sangrados na seleção e ao dia 0 da prova antes da vacinação e os soros submetidos à avaliação que não deverá apresentar relatividades - após a sangria do dia zero os animais serão vacinados e sangrados ao 28DPV - os animais serão revacinados entre 28DPV e 42DPV - os animais serão sangrados ao 28DPR e os soros submetidos à avaliação pelo ELISA 3ABC/EITB - será considerada aprovada a vacina no teste de pesquisa de anticorpos contra PNE a vacina que não induzir reação considera positiva em nenhum dos soros dos bovinos utilizados na prova ao 28DPV e 28DPR

Answer 13

Serão submetidas a prova de estabilidade térmica para avaliar a qualidade da emulsão em pelo menos um frasco para cada apresentação - > incubar em estufa a 36 graus (mais ou menos 2) por 15 dias - > incubar outro grupo de frascos em refrigerador a 2-8 graus por 30 dias - > se aparecer fase aquosa será submetido à centrifugação por 1 hora a 2500xg e medir a fase aquosa - > em caso de volume de fase aquosa maior que 5% a partida será considerada reprovada