Rábica Flashcards
A vacina antirrábica com vírus inativado deve ser estéril e eficiente.
Certo
Quais são os testes que devem ser utilizados na vacina antirrábica com vírus inativado?
1- Esterilidade
2- Vírus Residual
3- Inocuidade
4- Eficiência (Habel, NIH e Formidogel)
As vacinas antirrábica devem ser liofilizadas e sob vácuo total.
Qual o tempo de restituição da vacina?
Não deve ultrapassar 60 segundos
Qual a umidade da vacina antirrábica?
3%
Só será aprovada vacina antirrábica com prazo de validade igual ou superior a 1 (um) ano.
Certo
Qual prazo de validade de vacina antirrábica com vírus inativado?
12 meses se líquida e 24 meses se liofilizada
A duração da imunidade das vacinas antirrábica para uso em herbívoros, para efeito de revacinação, será de no máximo 12 (doze) meses.
Certo
Como deverá ser o teste de esterilidade para vacinas antirrábica com vírus inativado?
Estufa 37C por 7 dias -> meio aeróbico
Estufa 20-25C por 14 dias -> meio anaeróbico
Semeadura em meio para fungos (Sabourad Líquido) -> Temperatura ambiente -> 14 dias
Satisfatório: Não deve haver crescimento de germes de contaminação ou fungos
Como deverá ser o teste de vírus residual para vacinas antirrábica com vírus inativado?
Deve ser realizado teste em camundongos adultos e lactentes
1) Inocular 0,01 ml na diluição 10-1 em 16 camundongos de 4 e 6 dias de idade por via IC. > devem permanecer normais por 21 dias
2) Inocular 0,03 da vacina pura na diluição 10-1 em 20 camundongos de 11 a 14g por via IC. > devem permanecer normais por 21 dias
Como deverá ser o teste de Inocuidade para vacinas antirrábica com vírus inativado?
Inoculação de 0,5 ml de vacina em 2 grupos de 10 camundongos de 14-16g por via IP
Inoculação de 5 cobaias de 300-400g por via SC
Observar os camundongos por 14 dias
Observar os cobaias por 21 dias
Devem permanecer normais
Como deverá ser o teste de eficiência para vacinas antirrábica com vírus inativado?
Teste de Habel -> eficiente se conferir proteção à inoculação de 10.000 DL50 do vírus padrao
Método NIH -> poder imunizante da vacina deve ser 0,3 ou mais em relação a vacina de referência
Teste de Proteção em Cobaias para vacinas tipo Formidogel: 20 cobaios do mesmo sexo, entre 300-400g, 10 cobaios do lote inoculados SC com 1ml da vacina, o restante será testemunha. Os cobaios serão reinoculados com a mesma dose, também via SC 7 dias após a primeira vacinação.
14 dias após a vacinação, os 10 vacinadas e os 10 testemunhos serão inoculados na coxa via IM com uma suspensão do vírus rabico capaz de matar 80% dos cobaios não vacinados. Serão observados por 21 dias, esperando-se que 70% dos vacinados tenham resistido e 80% dos testemunhos tenham morrido.
Como deve ser realizado o teste de eficiência para vacinas antirrábicas do tipo Formidogel?
20 cobaios do mesmo sexo, entre 300-400g, 10 cobaios do lote inoculados SC com 1ml da vacina, o restante será testemunha.
Os cobaios serão reinoculados com a mesma dose, também via SC 7 dias após a primeira vacinação.
14 dias após a vacinação, os 10 vacinadas e os 10 testemunhos serão inoculados na coxa via IM com uma suspensão do vírus rabico capaz de matar 80% dos cobaios não vacinados.
Serão observados por 21 dias, esperando-se que 70% dos vacinados tenham resistido e 80% dos testemunhos tenham morrido.
Qual deverá ser o pH da vacina antirrábica com vírus inativado?
6,8 a 8,5
Como deverá ser a vacina antirrábica com vírus modificado?
Deve ser inócua, liofilizada
Quanto a vacina Flury, destinada a caes, poderá ser elaborado com vírus de alta passagem (HEP), mas também deverá ser elaborada com vírus de baixa passagem (LEP) e comercializada, não somente em doses múltiplas mas também em doses individuais e acompanhadas de diluente.
Como deverá ser o teste de esterilidade para vacinas antirrábicas com vírus modificado?
Não deve conter germes de contaminação
Quando se tratar de vacina avianizada, antes da adição de antibiótico deve ser feito o teste bacteriológico para verificar a presença de Salmonella
Bem como semeadura em meio para fungos a temperatura ambiente por 14 dias, não defendo haver crescimento
Como deverá ser o teste de Inocuidade para vacinas antirrábicas com vírus modificado?
Inocular a vacina reconstituída na dose de 0,5ml SC ou IP em 8 camundongos adultos de 11-14g
Pelo menos 7 dos 8 devem sobreviver após 7 dias de observação
Como deverá ser o teste de Eficiência para vacinas antirrábicas com vírus modificado?
Será verificada através do teste de Koprowski
Serão escolhidos 20 cobaios do mesmo sexo com 300-40g
Toma-se dois frascos de vacina, reconstitui-se com água destilada que contenha 2% de soro normal de equino, misturando os dois frascos, toma-se uma dose e acrescenta 18ml de água destilada com soro normal equino a 2%
Vacina os cobaios (10) com 0,25ml via IM
10 mantidos como testemunha
21 dias após, os 10 vacinados e os 10 testemunhos serão desafiado via IM
EFICAZ se a vacina protege 70% e os cobaios testemunhos morrerem em pelo menos 80%
Qual validade das vacinas antirrábicas com vírus modificado?
ERA -> 18 meses
Flury -> 12 meses
Com vírus inativado: 12m se líquida e 24m se liofilizada
Na profilaxia da raiva dos herbívoros, será utilizada vacina inativada, na dosagem de 2 (dois) ml, administrada pelo proprietário, através da via subcutânea ou intramuscular.
Certo
Tratando-se de vacina antirrábica FLURY LEP (baixa passagem) sua potência virica será verificada em camundongos de 3 semanas de idade pela inoculação de 0,03ml DL50 por 21 dias.
Tratando-se de FLURY HEP sua potência será verificada em camundongos de 4-6 dias pela inoculação de 0,01ml via IC.
Exigido 103,03 DL50/0,01 por 21 dias
E a vacina ERA?
Não será admitido título inferior a 103,3
DL50/0,03ml em camundongos de 3 semanas de idade
Como deverá ser o soro anti-rábico?
Estéril
Inócuo
Eficiente
O soro antirrábico deve ser testado para esterilidade árabes de semeadura em meios aerobios, anaeróbios e em sabourad líquido para fungos.
Como deve ser avaliada a inocuidade do soro antirrábico?
Inocular 0,05ml SC em 8 camundongos adultos de 16-20g que devem permanecer normais durante 15 dias
Qual deverá ser a validade do soro antirrábico?
3 anos na temperatura -2 a 2C
Em qual temperatura deverá ser armazenado o soro antirrábico?
-2 a 2C