Rábica Flashcards
A vacina antirrábica com vírus inativado deve ser estéril e eficiente.
Certo
Quais são os testes que devem ser utilizados na vacina antirrábica com vírus inativado?
1- Esterilidade
2- Vírus Residual
3- Inocuidade
4- Eficiência (Habel, NIH e Formidogel)
As vacinas antirrábica devem ser liofilizadas e sob vácuo total.
Qual o tempo de restituição da vacina?
Não deve ultrapassar 60 segundos
Qual a umidade da vacina antirrábica?
3%
Só será aprovada vacina antirrábica com prazo de validade igual ou superior a 1 (um) ano.
Certo
Qual prazo de validade de vacina antirrábica com vírus inativado?
12 meses se líquida e 24 meses se liofilizada
A duração da imunidade das vacinas antirrábica para uso em herbívoros, para efeito de revacinação, será de no máximo 12 (doze) meses.
Certo
Como deverá ser o teste de esterilidade para vacinas antirrábica com vírus inativado?
Estufa 37C por 7 dias -> meio aeróbico
Estufa 20-25C por 14 dias -> meio anaeróbico
Semeadura em meio para fungos (Sabourad Líquido) -> Temperatura ambiente -> 14 dias
Satisfatório: Não deve haver crescimento de germes de contaminação ou fungos
Como deverá ser o teste de vírus residual para vacinas antirrábica com vírus inativado?
Deve ser realizado teste em camundongos adultos e lactentes
1) Inocular 0,01 ml na diluição 10-1 em 16 camundongos de 4 e 6 dias de idade por via IC. > devem permanecer normais por 21 dias
2) Inocular 0,03 da vacina pura na diluição 10-1 em 20 camundongos de 11 a 14g por via IC. > devem permanecer normais por 21 dias
Como deverá ser o teste de Inocuidade para vacinas antirrábica com vírus inativado?
Inoculação de 0,5 ml de vacina em 2 grupos de 10 camundongos de 14-16g por via IP
Inoculação de 5 cobaias de 300-400g por via SC
Observar os camundongos por 14 dias
Observar os cobaias por 21 dias
Devem permanecer normais
Como deverá ser o teste de eficiência para vacinas antirrábica com vírus inativado?
Teste de Habel -> eficiente se conferir proteção à inoculação de 10.000 DL50 do vírus padrao
Método NIH -> poder imunizante da vacina deve ser 0,3 ou mais em relação a vacina de referência
Teste de Proteção em Cobaias para vacinas tipo Formidogel: 20 cobaios do mesmo sexo, entre 300-400g, 10 cobaios do lote inoculados SC com 1ml da vacina, o restante será testemunha. Os cobaios serão reinoculados com a mesma dose, também via SC 7 dias após a primeira vacinação.
14 dias após a vacinação, os 10 vacinadas e os 10 testemunhos serão inoculados na coxa via IM com uma suspensão do vírus rabico capaz de matar 80% dos cobaios não vacinados. Serão observados por 21 dias, esperando-se que 70% dos vacinados tenham resistido e 80% dos testemunhos tenham morrido.
Como deve ser realizado o teste de eficiência para vacinas antirrábicas do tipo Formidogel?
20 cobaios do mesmo sexo, entre 300-400g, 10 cobaios do lote inoculados SC com 1ml da vacina, o restante será testemunha.
Os cobaios serão reinoculados com a mesma dose, também via SC 7 dias após a primeira vacinação.
14 dias após a vacinação, os 10 vacinadas e os 10 testemunhos serão inoculados na coxa via IM com uma suspensão do vírus rabico capaz de matar 80% dos cobaios não vacinados.
Serão observados por 21 dias, esperando-se que 70% dos vacinados tenham resistido e 80% dos testemunhos tenham morrido.
Qual deverá ser o pH da vacina antirrábica com vírus inativado?
6,8 a 8,5
Como deverá ser a vacina antirrábica com vírus modificado?
Deve ser inócua, liofilizada
Quanto a vacina Flury, destinada a caes, poderá ser elaborado com vírus de alta passagem (HEP), mas também deverá ser elaborada com vírus de baixa passagem (LEP) e comercializada, não somente em doses múltiplas mas também em doses individuais e acompanhadas de diluente.
Como deverá ser o teste de esterilidade para vacinas antirrábicas com vírus modificado?
Não deve conter germes de contaminação
Quando se tratar de vacina avianizada, antes da adição de antibiótico deve ser feito o teste bacteriológico para verificar a presença de Salmonella
Bem como semeadura em meio para fungos a temperatura ambiente por 14 dias, não defendo haver crescimento
Como deverá ser o teste de Inocuidade para vacinas antirrábicas com vírus modificado?
Inocular a vacina reconstituída na dose de 0,5ml SC ou IP em 8 camundongos adultos de 11-14g
Pelo menos 7 dos 8 devem sobreviver após 7 dias de observação
Como deverá ser o teste de Eficiência para vacinas antirrábicas com vírus modificado?
Será verificada através do teste de Koprowski
Serão escolhidos 20 cobaios do mesmo sexo com 300-40g
Toma-se dois frascos de vacina, reconstitui-se com água destilada que contenha 2% de soro normal de equino, misturando os dois frascos, toma-se uma dose e acrescenta 18ml de água destilada com soro normal equino a 2%
Vacina os cobaios (10) com 0,25ml via IM
10 mantidos como testemunha
21 dias após, os 10 vacinados e os 10 testemunhos serão desafiado via IM
EFICAZ se a vacina protege 70% e os cobaios testemunhos morrerem em pelo menos 80%
Qual validade das vacinas antirrábicas com vírus modificado?
ERA -> 18 meses
Flury -> 12 meses
Com vírus inativado: 12m se líquida e 24m se liofilizada
Na profilaxia da raiva dos herbívoros, será utilizada vacina inativada, na dosagem de 2 (dois) ml, administrada pelo proprietário, através da via subcutânea ou intramuscular.
Certo
Tratando-se de vacina antirrábica FLURY LEP (baixa passagem) sua potência virica será verificada em camundongos de 3 semanas de idade pela inoculação de 0,03ml DL50 por 21 dias.
Tratando-se de FLURY HEP sua potência será verificada em camundongos de 4-6 dias pela inoculação de 0,01ml via IC.
Exigido 103,03 DL50/0,01 por 21 dias
E a vacina ERA?
Não será admitido título inferior a 103,3
DL50/0,03ml em camundongos de 3 semanas de idade
Como deverá ser o soro anti-rábico?
Estéril
Inócuo
Eficiente
O soro antirrábico deve ser testado para esterilidade árabes de semeadura em meios aerobios, anaeróbios e em sabourad líquido para fungos.
Como deve ser avaliada a inocuidade do soro antirrábico?
Inocular 0,05ml SC em 8 camundongos adultos de 16-20g que devem permanecer normais durante 15 dias
Qual deverá ser a validade do soro antirrábico?
3 anos na temperatura -2 a 2C
Em qual temperatura deverá ser armazenado o soro antirrábico?
-2 a 2C
O início da produção do soro antirrábico deve ser notificado com antecedência de 48hrs.
Certo
Se for importar informar a data e hora da chegada com 10 dias de antecedência.
Nos impressos das vacinas com vírus modificado deve constar obrigatoriamente que não podem ser utilizadas em?
Animais silvestres
Sempre que necessário, será procedida a coleta, para análise fiscal, de vacinas antirrábicas elaboradas no país ou importadas
Onde quer que se encontrem ⚠️⚠️⚠️
Visando a avaliação da sua eficácia.
Certo
No Brasil, todas as vacinas antirrábicas para herbívoros são produzidas em CULTIVO CELULAR e submetidas ao controle de qualidade do Lanagro/Campinas.
Certo
Após aprovação, o lote de vacinas somente poderá ser comercializado quando receber um selo holográfico garantindo sua qualidade.
