Rábica

Question 1

A vacina antirrábica com vírus inativado deve ser estéril e eficiente.

Answer 1

Certo

Question 2

Quais são os testes que devem ser utilizados na vacina antirrábica com vírus inativado?

Answer 2

1- Esterilidade

2- Vírus Residual

3- Inocuidade

4- Eficiência (Habel, NIH e Formidogel)

Question 3

As vacinas antirrábica devem ser liofilizadas e sob vácuo total.

Qual o tempo de restituição da vacina?

Answer 3

Não deve ultrapassar 60 segundos

Question 4

Qual a umidade da vacina antirrábica?

Answer 4

3%

Question 5

Só será aprovada vacina antirrábica com prazo de validade igual ou superior a 1 (um) ano.

Answer 5

Certo

Question 6

Qual prazo de validade de vacina antirrábica com vírus inativado?

Answer 6

12 meses se líquida e 24 meses se liofilizada

Question 7

A duração da imunidade das vacinas antirrábica para uso em herbívoros, para efeito de revacinação, será de no máximo 12 (doze) meses.

Answer 7

Certo

Question 8

Como deverá ser o teste de esterilidade para vacinas antirrábica com vírus inativado?

Answer 8

Estufa 37C por 7 dias -> meio aeróbico

Estufa 20-25C por 14 dias -> meio anaeróbico

Semeadura em meio para fungos (Sabourad Líquido) -> Temperatura ambiente -> 14 dias

Satisfatório: Não deve haver crescimento de germes de contaminação ou fungos

Question 9

Como deverá ser o teste de vírus residual para vacinas antirrábica com vírus inativado?

Answer 9

Deve ser realizado teste em camundongos adultos e lactentes

1) Inocular 0,01 ml na diluição 10-1 em 16 camundongos de 4 e 6 dias de idade por via IC. > devem permanecer normais por 21 dias
2) Inocular 0,03 da vacina pura na diluição 10-1 em 20 camundongos de 11 a 14g por via IC. > devem permanecer normais por 21 dias

Question 10

Como deverá ser o teste de Inocuidade para vacinas antirrábica com vírus inativado?

Answer 10

Inoculação de 0,5 ml de vacina em 2 grupos de 10 camundongos de 14-16g por via IP

Inoculação de 5 cobaias de 300-400g por via SC

Observar os camundongos por 14 dias

Observar os cobaias por 21 dias

Devem permanecer normais

Question 11

Como deverá ser o teste de eficiência para vacinas antirrábica com vírus inativado?

Answer 11

Teste de Habel -> eficiente se conferir proteção à inoculação de 10.000 DL50 do vírus padrao

Método NIH -> poder imunizante da vacina deve ser 0,3 ou mais em relação a vacina de referência

Teste de Proteção em Cobaias para vacinas tipo Formidogel: 20 cobaios do mesmo sexo, entre 300-400g, 10 cobaios do lote inoculados SC com 1ml da vacina, o restante será testemunha. Os cobaios serão reinoculados com a mesma dose, também via SC 7 dias após a primeira vacinação.
14 dias após a vacinação, os 10 vacinadas e os 10 testemunhos serão inoculados na coxa via IM com uma suspensão do vírus rabico capaz de matar 80% dos cobaios não vacinados. Serão observados por 21 dias, esperando-se que 70% dos vacinados tenham resistido e 80% dos testemunhos tenham morrido.

Question 12

Como deve ser realizado o teste de eficiência para vacinas antirrábicas do tipo Formidogel?

Answer 12

20 cobaios do mesmo sexo, entre 300-400g, 10 cobaios do lote inoculados SC com 1ml da vacina, o restante será testemunha.

Os cobaios serão reinoculados com a mesma dose, também via SC 7 dias após a primeira vacinação.

14 dias após a vacinação, os 10 vacinadas e os 10 testemunhos serão inoculados na coxa via IM com uma suspensão do vírus rabico capaz de matar 80% dos cobaios não vacinados.

Serão observados por 21 dias, esperando-se que 70% dos vacinados tenham resistido e 80% dos testemunhos tenham morrido.

Question 13

Qual deverá ser o pH da vacina antirrábica com vírus inativado?

Answer 13

6,8 a 8,5

Question 14

Como deverá ser a vacina antirrábica com vírus modificado?

Answer 14

Deve ser inócua, liofilizada

Quanto a vacina Flury, destinada a caes, poderá ser elaborado com vírus de alta passagem (HEP), mas também deverá ser elaborada com vírus de baixa passagem (LEP) e comercializada, não somente em doses múltiplas mas também em doses individuais e acompanhadas de diluente.

Question 15

Como deverá ser o teste de esterilidade para vacinas antirrábicas com vírus modificado?

Answer 15

Não deve conter germes de contaminação

Quando se tratar de vacina avianizada, antes da adição de antibiótico deve ser feito o teste bacteriológico para verificar a presença de Salmonella

Bem como semeadura em meio para fungos a temperatura ambiente por 14 dias, não defendo haver crescimento

Question 16

Como deverá ser o teste de Inocuidade para vacinas antirrábicas com vírus modificado?

Answer 16

Inocular a vacina reconstituída na dose de 0,5ml SC ou IP em 8 camundongos adultos de 11-14g

Pelo menos 7 dos 8 devem sobreviver após 7 dias de observação

Question 17

Como deverá ser o teste de Eficiência para vacinas antirrábicas com vírus modificado?

Answer 17

Será verificada através do teste de Koprowski

Serão escolhidos 20 cobaios do mesmo sexo com 300-40g

Toma-se dois frascos de vacina, reconstitui-se com água destilada que contenha 2% de soro normal de equino, misturando os dois frascos, toma-se uma dose e acrescenta 18ml de água destilada com soro normal equino a 2%

Vacina os cobaios (10) com 0,25ml via IM
10 mantidos como testemunha

21 dias após, os 10 vacinados e os 10 testemunhos serão desafiado via IM

EFICAZ se a vacina protege 70% e os cobaios testemunhos morrerem em pelo menos 80%

Question 18

Qual validade das vacinas antirrábicas com vírus modificado?

Answer 18

ERA -> 18 meses

Flury -> 12 meses

Com vírus inativado: 12m se líquida e 24m se liofilizada

Question 19

Na profilaxia da raiva dos herbívoros, será utilizada vacina inativada, na dosagem de 2 (dois) ml, administrada pelo proprietário, através da via subcutânea ou intramuscular.

Answer 19

Certo

Question 20

Tratando-se de vacina antirrábica FLURY LEP (baixa passagem) sua potência virica será verificada em camundongos de 3 semanas de idade pela inoculação de 0,03ml DL50 por 21 dias.

Tratando-se de FLURY HEP sua potência será verificada em camundongos de 4-6 dias pela inoculação de 0,01ml via IC.

Exigido 103,03 DL50/0,01 por 21 dias

E a vacina ERA?

Answer 20

Não será admitido título inferior a 103,3

DL50/0,03ml em camundongos de 3 semanas de idade

Question 21

Como deverá ser o soro anti-rábico?

Answer 21

Estéril

Inócuo

Eficiente

Question 22

O soro antirrábico deve ser testado para esterilidade árabes de semeadura em meios aerobios, anaeróbios e em sabourad líquido para fungos.

Como deve ser avaliada a inocuidade do soro antirrábico?

Answer 22

Inocular 0,05ml SC em 8 camundongos adultos de 16-20g que devem permanecer normais durante 15 dias

Question 23

Qual deverá ser a validade do soro antirrábico?

Answer 23

3 anos na temperatura -2 a 2C

Question 24

Em qual temperatura deverá ser armazenado o soro antirrábico?

Answer 24

-2 a 2C

Question 25

O início da produção do soro antirrábico deve ser notificado com antecedência de 48hrs.

Answer 25

Certo

Se for importar informar a data e hora da chegada com 10 dias de antecedência.

Question 26

Nos impressos das vacinas com vírus modificado deve constar obrigatoriamente que não podem ser utilizadas em?

Answer 26

Animais silvestres

Question 27

Sempre que necessário, será procedida a coleta, para análise fiscal, de vacinas antirrábicas elaboradas no país ou importadas

Onde quer que se encontrem ⚠️⚠️⚠️

Visando a avaliação da sua eficácia.

Answer 27

Certo

Question 28

No Brasil, todas as vacinas antirrábicas para herbívoros são produzidas em CULTIVO CELULAR e submetidas ao controle de qualidade do Lanagro/Campinas.

Answer 28

Certo

Após aprovação, o lote de vacinas somente poderá ser comercializado quando receber um selo holográfico garantindo sua qualidade.