Vacina e AG Brucelose Flashcards
A vacina contra brucelose é obtida a partir de culturas de referência certificada (SRC) de B. Abortus B19, cultivadas em tanque de fermentação ou garrafas tipo Roux, padronizadas, comercializadas na forma VIVA, liofilizada, acompanhada de diluentes.
Outras cepas poderão ser utilizadas para fabricacao de vacinas contra brucelose desde que aprovadas pelo MAPA.
Certo
Quais são as sementes e inócuos da vacina contra Brucelose?
SRC- semente de referência certificada: cultura de B19, proveniente de cultura reconhecida pelo MAPA, acompanhada de certificação, caracterizada e com composição uniforme, com comprovada segurança e eficácia na administração parenteral a bezerras em idade apropriada. Liofilizada e Refrigerada
SR- semente de reserva: cultura lisa de B19 obtida a partir de reativação e repique de SRC. Uniforme e liofilizada. Refrigerada OU CONGELADA
ST- semente de trabalho: cultura lisa de B19 obtida a partir de reativação e repique de SR
Inócuo: cultura lisa de B19 obtida a partir de reativação e repique de uma ST
Quais são os ensaios para aprovação da vacina contra Brucelose?
1- Pureza: pesquisa de contaminantes viáveis e pesquisa de contaminantes por microscopia direta
2- Dissociação (max 5% não lisa)
3- Contagem de Micro-organismos Viáveis
4- Ensaio a Fresco
5- Estabilidade térmica (37 por 7 - 40x109)
6- pH (6,4 a 7,2)
7- Umidade (3%)
Em relação aos testes de pureza na vacina contra Brucelose, como devem ser realizados o teste de Pesquisa de Contaminantes Viáveis e Pesquisa de Contaminantes por Microscopia Direta?
1- Pesquisa de Contaminantes Viáveis
Livre de contaminação e apresentar apenas o crescimento de B. Abortus, constatado por: Semeadura em meios de cultura para avaliação de agentes bacterianos aeróbicos e anaeróbicos e fúngicos e por Microscopia.
* Satisfatória: por observação macro e microscópica não houver crescimento atípico
2- Pesquisa de Contaminantes por Microscopia Direta
Será realizado na vacina RECONSTITUÍDA, constatando-se a presença de outros micro-organismos será realizada Avaliação de Risco que indicará aprovação ou reprovação da partida.
Em relação ao teste de dissociação da vacina contra brucelose, quando ela será considerada satisfatória?
Quando não houver mais que 5% de colônias NÃO LISAS
Como deverá ser realizado o teste de contagem de micro-organismos viáveis e ensaio a fresco para vacina contra Brucelose?
Não pode ser inferior a 60x109 UFC por dose na data de liberação
Não pode ser superior a 120x109 UFC por dose na data de liberação
Não deve ser inferior a 40x109 UFC por dose ao fim do prazo de validade
Qual pH e Umidade autorizadas para vacina de Brucelose?
O frasco deve apresentar pressao ?
pH 6,4 a 7,2
Umidade 3%
Frasco pressão negativa
Como deve ser o diluente da vacina contra Brucelose?
Água padrão injetável ou Solução Salina Tamponada Estéril
Deve ser: livre de partículas em suspensão comprovada por: exame visual macroscópico e de contaminação microbiana comprovada por microscopia e semeadura em meio de cultura
O frasco deve ser transparente e incolor
Vedado a utilização de mais de uma partida de diluente para a mesma partida, porem, é permitido a utilização de uma partida de diluente para mais uma partida de vacina
Qual validade e temperatura de armazenamento da vacina contra Brucelose?
Validade de até 24 meses
-> a partir da data de liofilização -»>
condicionado à aprovação pelo mapa nos testes de contagem de micro-organismos realizados após o final do prazo pretendido em amostra de contraprova de 3 partidas colhidas oficialmente.
Temperatura de Armazenamento: refrigerada de 2-8 graus protegidos da radiação solar direta
O antígeno para diagnóstico de brucelose fabricado a partir de culturas de referência de B. Abortus 1119-3 é indicado para diagnóstico de quais brucellas?
Lisas
B. Abortus, B. Suis e B. Melitensis
Antígeno é inativado**
Quais são as sementes e inócuos do antígeno para diagnóstico da brucelose?
Semente de Referência Certificada- B. Abortus 1119-3 proveniente de culturas reconhecidas nacional ou internacional, acompanhada de certificado, caracterizada e com composição uniforme, mantida liofilizada e refrigerada (2-8)
Semente de Reserva: Cultura lisa de B. Abortus 1119-3 obtida a partir de reativação e repique em meio sólido de uma SRC. Composição uniforme, liofilizada. Refrigerada ou Congelada em Nitrogênio Líquido. NÃO MAIS QUE 3 PIQUES
Semente de Trabalho ou Inócuo: Cultura lisa de B. Abortus 1119-3 obtida a partir de reativação e repique de uma SR em crescimento com meio sólido com NÃO MAIS QUE 3 REPIQUES mantidas em refrigeração
O antígeno da B. Abortus 1119-3 para diagnóstico é vivo ou inativado?
Inativado
Quais são os testes preconizados para os antígenos para diagnóstico da Brucelose?
1- Pureza e Esterilidade
2- Sensibilidade
3- Concentração Celular
Como deve ser realizado o teste de pureza e esterilidade do antígeno da B. Abortus 1119-3 para diagnóstico?
O antígeno deve estar livre de contaminação, comprovada por microscopia
Não apresentar crescimento bacteriano (aeróbico e anaeróbico) e fúngico, após semeadura em meio de cultura
Como deve ser o teste de Sensibilidade para o antígeno da B. Abortus 1119-3 utilizado para diagnóstico de brucelose?
A sensibilidade deve ser testada por comparação da reação da aglutinação com um antígeno de referência frente a soros ou amostras de leite.
AAT e Antígeno para Soroaglutinacao Lenta: A sensibilidade do antígeno deve ser testado poro ocomparação com um antígeno de referência frente a 20 soros bovinos: 05 negativos, 10 fraco positivo e 05 forte positivos
TAL: a sensibilidade do antígeno deve ser testada por comparação da reação de aglutinação de pelo menos 5 amostras de leite com títulos elevados.
