UA4b

Question 1

Mélange à sec

Answer 1

Le mélange adéquat des ingrédients permet de s’assurer que chaque unité de la forme pharmaceutique fabriquée contiendra la même proportion ces différents ingrédients

Question 2

Granulation

Answer 2

pour éviter la ségrégation tout en préservant les avantages d’une taille de particule réduite

Un agent liant (excipient) aide à lier le principe actif
et les autres excipients afin de former des granules qui seront ensuite séchées, tamisées (broyées) et comprimées

Question 3

caractéristiques comprimé

Answer 3

§ Quantité manipulable de particules
§ Taille homogène des particules
§ Capables de s’agglutiner pour rester liées
§ Obtenir un comprimé solide non friable
§ Ne doivent pas adhérer aux tuyaux, à la matrice ni aux poinçons
§ Le comprimé doit pouvoir se dissoudre / désagréger en milieu aqueux afin de libérer le principe actif

Question 4

diluants co

Answer 4

Rôle = remplissage :
sert à ↗ le volume de poudre pour atteindre une taille de comprimé manipulable
§ Amidons (et dérivés)
§ cellulose microcristalline (et dérivés)
§ lactose monohydraté
§ glucose
§ mannitol
§ carbonate de calcium
§ hydrogénophosphate de calcium

Question 5

caractéristiques bon diluant

Answer 5

§ Biocompatible (bien toléré)
§ Bon marché
§ Chimiquement inerte
§ Compressible
§ Non hygroscopique
§ Sans goût ou avec un goût agréable

Question 6

liants co

Answer 6

Rôle = agrégation des particules
sert à maintenir les particules ensemble
lors de la granulation sèche/humide.
[liant] +++ = temps délitement ↗ =
vitesse de dissolution du principe actif ↘

Question 7

lubrifiants co

Answer 7

Rôle = ↗ la fluidité du grain, ↘ adhérence dans la chambre de compression, ↘ forces de frictions entre les particules
Si excès :
↗ temps de de désintégration des cos,
↘ ralentir la dissolution du principe actif ,
↘ résistance des comprimés.

Question 8

désintégrants co

Answer 8

Rôle = assurer l’éclatement du comprimé après administration
Désintégration = délitement = fractionnement du comprimé
Servent pendant le processus de libération
du principe actif
si trop de désintégrant, comprimé va exploser tout seul avec de l’humidité

Question 9

Absorbants et adsorbants co

Answer 9

Retiennent des principes actifs volatils
Ex : PEG dans le cas de la nitroglycérine stabilisée

Question 10

mouillants co

Answer 10

Facilitent la dissolution de principes actifs peu solubles dans l’eau
Ex : lauryl sulfate de sodium, polysorbates

Question 11

Colorants co

Answer 11

• Facilitent l’identification et améliorent l’apparence esthétique du produit.
• Raisons psychologiques, sociales et marketing.
• Introduit(s) dans le mélange de poudres soit à l’état sec, soit en solution ou suspension aqueuse ou alcoolique.

Question 12

à quoi sert l’enrobage?

Answer 12

§ Améliorer l’apparence
§ Camoufler une odeur ou une saveur désagréable
§ Faciliter l’identification (cf CPS)
§ Améliorer la résistance
§ Protéger un principe actif (humidité, lumière, oxygène, acidité)
§ Prévenir certaines incompatibilités
§ Contrôler la libération d’un principe actif

Question 13

Enrobage

Answer 13

terme générique désignant la présence d’une couche de matière à la surface d’un comprimé.

Question 14

dragéification

Answer 14

enrobage d’un comprimé par une couche de saccharose

Question 15

pelliculage

Answer 15

enrobage d’un comprimé par un film polymérique peu épais, généralement transparent.

Question 16

film soluble

Answer 16

Films fins et résistants
Procédé plus simple et plus court
Peuvent contrôler la libération d’un principe actif
L’enrobage doit se dissoudre rapidement afin de permettre la désagrégation du comprimé
dérivés de la cellulose

Question 17

film entérique

Answer 17

§ La protection de l’estomac contre l’irritation des
molécules actives: attention…c’est un leurre….
§ Différer ou augmenter l’absorption
§ Protection de la molécule active contre l’acidité de
l’estomac

Question 18

Plastifiants

Answer 18

Pour que l’enrobage ne se décolle pas

Question 19

opacifiants co

Answer 19

Protection contre la lumière dans l’enrobage
Ex : Talc, Dioxyde de titane

Question 20

Comprimés effervescents

Answer 20

Destinés à être dissous dans un peu d’eau avant leur administration.
sensibles à l’humidité

Question 21

Comprimés dispersibles

Answer 21

Destinés à être dispersés dans un peu d’eau avant
leur administration.

Matériau diluant/liant autour des granules = produit qui se dissout très vite (NaCl, sucre) ou qui gonfle
(HPMC).

Les granules de principe actif sont libérés très vite

Question 22

Comprimés à sucer

Answer 22

Comprimés à utiliser dans la cavité buccale
- Plus durs pour ↗ temps délitement
- Utilisables si PA sans goût ou odeur désagréable.
Ex: antiseptiques, anesthésiques locaux (maux de
gorge)

Question 23

Comprimés à croquer

Answer 23

• Intéressants pour les enfants
• Utilisables si PA sans goût ou odeur désagréable
• Délitement rapide ð ↘ dureté + désintégrants
• sensibles à l’humidité

Question 24

Comprimés sublinguaux, péribuccaux

Answer 24

• dissolution/dispersion rapide dans la bouche (pas d’eau) ou pas si bioadhésifs.
• accès direct et rapide à la circulation, sans passage par le foie (pas premier passage hépatique)

Question 25

avantages co

Answer 25

§ Facile à manipuler et à avaler
§ Dose très précise
§ Bonne conservation
§ La saveur désagréable des principes actifs est moins perceptible qu’en milieu liquide ; elle peut être complètement masquée par l’enrobage
§ Possibilité de moduler la libération d’un ou plusieurs principes actifs

Question 26

désavantages co

Answer 26

§ La mise au point de la formule peut être délicate (industrielle)
§ La forme est inappropriée pour les principes actifs liquides et les mélanges déliquescents
§ La forme ne peut pas être fabriquée à petite échelle comme l’officine
§ Les ingrédients autres que le principe actif peuvent poser des problèmes
§ Fractionnement de la dose difficile & doit toujours être questionné