UA14 – Substitution et bioéquivalence Flashcards
Quelle est la différence entre une substitution générique et une substitution thérapeutique ?
- Substitution générique : même molécule, même DCI, bioéquivalent
- Substitution thérapeutique : molécule différente, même classe/effet
** Exige un jugement professionnel, documenté, et est facturable
Est-il légal de remplacer un comprimé par une forme liquide ?
- Oui, si même molécule et même dose, sans changement thérapeutique
- Non facturable, mais doit être documenté au dossier
Est-ce qu’un biosimilaire compte comme une substitution générique ?
Oui
- Ex. : Redesca (biosimilaire) = substitution générique au Lovenox
- Même chose pour substitution de sels
Dans quelles situations une substitution thérapeutique est permise SANS autorisation préalable du prescripteur ?
Si ces 3 conditions sont réunies :
- Urgence ou besoin d’amorcer rapidement
- Risque patient (ex. allergie)
- Prescripteur non joignable
*** Obligation : documenter + informer prescripteur ensuite
Qui doit être identifié comme prescripteur en cas de substitution thérapeutique ?
Le pharmacien devient prescripteur officiel
Un patient a une allergie sévère à l’amoxicilline. Il reçoit une ordonnance de pénicilline V. Que fais-tu ?
*Substitution thérapeutique pour allergie
Choix : clarithromycine, azithromycine ou clindamycine
- Prescripteur non joignable ➝ urgence
- Documenter + informer médecin plus tard
- Facturable
Une patiente ne peut pas payer le Tegretol CR (car plus couvert). Tu envisages une substitution. Que dois-tu considérer ?
- Index thérapeutique étroit ➝ prudence !
- Proposer un ultra-générique (mêmes excipients) : ex. Sandoz carbamazépine CR
- Bien informer + planifier suivi clinique
*** Si substitué par autre molécule → thérapeutique = facturable
Un enfant doit recevoir du Palafer, mais ce n’est pas couvert. Le parent veut un produit remboursé. Que fais-tu ?
Substitution générique possible : sulfate ferreux (ex. Jamp)
- Ajuster posologie selon teneur en fer élémentaire
- Pas besoin d’informer médecin
- Non facturable (même indication)
