Tipos de medicamentos no Brasil

Question 1

O que é um medicamento de referência?

Answer 1

É o medicamento original, que foi registrado e desenvolvido primeiro. Tem comprovação, eficácia e segurança. Tem comercialização exclusiva por 10-20 anos.

Question 2

O que é um medicamento genérico?

Answer 2

O medicamento genérico contém o mesmo principio ativo, mesma forma e mesma dose que o de referência, e por isso pode ser usado no lugar do medicamento original (de referência).

Para aprovação, deve passar nos testes de equivalência farmacêutica e bioequivalência

Question 3

O que é o teste de bioequivalência?

Answer 3

é o teste utilizado para comparar se os seguintes parâmetros são iguais entre o medicamento genérico e o de referencia:

• concentração do metabólito nos tecidos em função do tempo
• excreção urinária do fármaco
• efeito farmacológico agudo apropriado

Question 4

Quais sao os dois parâmetros utilizados para estabelecimento do teste de bioequivalência?

Answer 4

Área sob a curva: biodisponibilidade

Cmax: medicamento alcança a concentração máxima para pico de absorção

Question 5

O que é o medicamento similar?

Answer 5

O medicamento similar passa pelos mesmos testes exigidos pelos genéricos. Tem o mesmo principio ativo, na mesma dose, no entanto nao necessariamente tem a mesma forma farmacêutica
*por ex. pode ser 28 cápsulas ao invés de 38 comprimidos como o original, mas ambos terão a mesma pesagem em gramas *

Question 6

Sobre a intercambialidade entre medicamentos, indique se é verdadeira ou falsa a possibilidade de intercâmbios abaixo:
- Referencia por generico (vice versa)
- Generico por similar (vice versa)
- Similar por similar
- Referencia por similar (vice versa)

Answer 6

• Verdadeiro
• Falso
• Falso
• Verdadeiro

Question 7

Por que o genérico é mais barato?

Answer 7

Pois apesar de ser idêntico ao original, nao teve gastos com a pesquisa e a analise clinica inicial como o de referencia, que teve que passar por diversos testes e modificado muitas vezes