Brainscape's Knowledge GenomeTM

Browse over 1 million classes created by top students, professors, publishers, and experts.


See full index

Études cliniques > Terminologie > Flashcards

Terminologie Flashcards

1
Q

Étude multicentrique

A

Études menés dans plusieurs centres ou lieux.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
2
Q

Randomisation (4)

A

Répartition aléatoire

Permet de s’assurer que chaque patient reçoit un traitement au hasard entre les 2 groupes.

Assure l’absence de biais

Fait par un système informatique.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
3
Q

Étude en double insu/double aveugle (3)

A

Les patients ne savent pas quel produit est administré.

Les investigateurs ne savent pas quel produit est administré.

Design le moins à risque d’introduire des biais dans l’étude.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
4
Q

Étude en simple insu/simple aveugle (2)

A

Les patients ne savent pas quel produit est administré.

Les investigateurs savent quel produit est administré.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
5
Q

Critères d’inclusion (1)

A

Caractéristiques spécifiques que les participants doivent avoir pour être inclus dans une étude clinique.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
6
Q

Critères d’exclusion (1)

A

Caractéristiques ou conditions qui disqualifient un individu de participer à une étude clinique.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
7
Q

Biais (2)

A

Un biais est présent lorsque la différence observée à la fin de l’étude entre les 2 groupes n’est pas due à la molécule étudiée.

Le but est donc de limiter au maximum le risque de biais dans une étude clinique.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
8
Q

Groupe contrôle/témoin (1)

A

Groupe de participants dans une étude clinique qui ne reçoit pas le traitement étudié.
Ce groupe recevra un placebo ou le traitement standard utilisé dans cette maladie.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
9
Q

Groupe intervention/expréimental (1)

A

Groupe de participants dans une étude clinique qui reçoit le traitement étudié (traitement actif).

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
10
Q

Étude sans insu/ouverte (2)

A

Les patients et les investigateurs savent quel produit est administré.

Plusieurs biais possible.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
11
Q

Biais de sélection (4)

A

Lié au recrutement des patients dans l’étude

L’échantillon de patients étudié n’est pas représentatif de la population atteinte de la maladie

Différences entre les caractéristiques de base des groupes comparés

Comment les éviter: randomiser

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
12
Q

Biais d’information (2)

A

Lié à la mesure des variables à l’étude

Comment les éviter: mesurer les variables de la même façon.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
13
Q

Biais de confusion (2)

A

Lié à la présence de facteurs associés à la fois à la maladie et à la fois au facteur d’exposition

Peut créer une association qui n’existe pas ou masquer une association qui existe

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
14
Q

Biais de détection (1)

A

Lié aux différences entre les groupes comparés quant à la façon dont les résultats sont déterminés

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
15
Q

Biais d’attrition (2)

A

Lié aux différences entre les groupes initiaux et finaux, du fait que certains patients ne terminent pas les études (choix personnel, déménagement, décès, effets indésirables, etc.)

Patients perdus de vue (départ avant la fin de l’étude)

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
16
Q

Médicament concomitant (1)

A

Médicaments pris par les patients (dans le groupe intervention ou dans le groupe témoin) qui ne fait pas partie de l’étude.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
17
Q

Protocole de recherche (2)

A

Document rédigé par les chercheurs qui décrit les étapes d’une étude de recherche (conceptualisation de la problématique, objectifs de l’étude, méthodologie, etc.).

Il s’agit d’un guide dictant les règles de conduite des chercheurs pendant tout le déroulement de l’étude.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
18
Q

Enrôlement/recrutement (1)

A

Processus de recrutement des patients participant à une étude clinique.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
19
Q

Consentement (2)

A

Accord d’une personne ayant eu un choix libre et éclairé, qui consent à participer à l’étude clinique.

20
Q

Étude monocentrique (1)

A

Étude clinique menée dans un seul centre ou lieu.

21
Q

Paramètre d’évaluation/critère d’évaluation (2)

A

Paramètres mesurés pendant une étude clinique pour évaluer l’efficacité et la sécurité d’un médicament. (Ex.: progression de la maladie, survenue d’un effet indésirable, résultat d’une analyse de laboratoire, etc.).

22
Q

Étude contrôlée (1)

A

Étude dans laquelle deux groupes sont comparés : groupe intervention (reçoit le traitement) et groupe contrôle (reçoit le placebo ou un traitement standard).

23
Q

Stratification (1)

A

Division de la population en sous-groupes homogènes qui possèdent chacun des caractéristiques communes.

24
Q

Amendement (1)

A

Modification dans le but de corriger, compléter ou annuler une partie d’un projet de recherche.

25
Q

Déviation au protocole (1)

A

Tout évènement survenu en cours d’étude qui n’est conforme à ce qui est prévu dans le protocole.

26
Q

Étude rétrospective (1)

A

Lorsque les deux groupes de patients se basent sur l’acquisition de données passées présentes dans les dossiers médicaux des personnes ciblées ou dans un registre de données.
(On va chercher des données antérieures pour faire notre étude).

27
Q

Étude prospective (1)

A

Concerne la description d’évènements successifs au moment de leur survenue. Regard sur l’avenir.
(L’étude commence à une certaine date et les participants sont suivis au fil du temps).

28
Q

Études qualitatives (3)

A

Décrire un phénomène

Quoi? Comment? Pourquoi?

Entretiens, observations, groupes de discussion

+ en science de la santé (outils pour quantifier la douleur par exemple)

Ex.: Combien de pt sont atteint du cancer de la prostate?

29
Q

Études quantitatives (4)

A

Quantifier un phénomène

Combien?

Expérimentation

+ utiliser en science social

30
Q

Devis de recherche (6)

A

Design de l’étude

Précise:
- Type d’étude
- Population-cible
- Milieu(x) de l’étude
- Instrument de collectes des données
- Traitement des données

31
Q

Devis de recherche : études quantitatives observationnelles descriptives (2)

A

Décrire une problématique de recherche avec des chiffres.

Rien qui est testé, juste de l’observation

32
Q

Devis de recherche : études quantitatives observationnelles étiologiques (2)

A

Mesure l’association entre une exposition naturel (pas crée une exposition) et un évènement (réaction)

Pourrait être un mx : mesure l’association entre la prise du mx enceinte et les mal formation

33
Q

Devis de recherche : études quantitatives expérimentales -> essais contrôlés randomisées (3)

A

Objectif :
Mesurer l’effet d’un traitement expérimental (nouvelle molécule) par rapport au placebo ou au traitement standard
On vient mesurer l’efficacité et l’innocuité de ce traitement expérimental

Comparaison de 2 groupes
(Individus assignés aléatoirement dans les groupes exposés ou non exposés)
- Exposés (nouvelle molécule)
- Non exposés (placebo ou traitement standard)

34
Q

Éléments essentiels des devis expérimentaux (3)

A

Manipulation (qui introduit la variable indépendante)

Contrôle (groupe de comparaison)

Randomisation (répartition aléatoire des participants dans les groupes)

35
Q

Étude prospective (1)

A

Étude où on crée des événements au lieu de ce baser sur les données du passé.

36
Q

Phase 1 (6)

A

Étude de la tolérance

Faible nombre de participants (environ 10 à 50 sujets)

Volontaires sains

Innocuité/tolérance

Propriétés pharmacocinétiques (ADME) et pharmacodynamiques

Environ 1 an

37
Q

Phase 2 (6)

A

Étude de l’efficacité

Environ 100 à 500 patients

Patients atteints de la maladie étudiée

Effet thérapeutique

Innocuité

Dose optimale efficace (posologie)

Environ 2 ans

38
Q

Phase 3 (7)

A

Étude de l’efficacité (comparatif)

Plusieurs patients (>1000)

Patients atteints de la maladie étudiée

Multicentrique

Caractériser l’efficacité et l’innocuité dans conditions réelles d’utilisation

Comparaison avec traitements standards (ou placebo)

2 à 5 ans

39
Q

Phase 4 (5)

A

Pharmacovigilance

Très grand nombre de patients (nombre variable)

Après mise en marché

Surveillance de l’innocuité, d’effets indésirables rares

Très longue période de temps

40
Q

Développement d’un médicament
1) Recherche fondamentale (4)

A

Découverte de principes actifs (mise en évidence de nouvelles cibles thérapeutiques, de nouveaux mécanismes d’action)

Sélection, validation de la cible thérapeutique

Identification des composés prometteurs

Élaboration de tests biologiques

41
Q

Développement d’un médicament
2) Recherche préclinique (5)

A

Doses ascendantes, multiples, augmentation progressive

Caractéristiques physicochimiques (uniformité, stabilité, solubilité, etc.)

Caractéristiques pharmacocinétiques et pharmacodynamiques

Toxicité

Études de toxicités poursuivies pour caractériser la toxicité à long terme (en parallèle des premiers essais sur l’humain)

42
Q

Développement d’un médicament
3) Recherche clinique

A

Phase 1
Phase 2
Phase 3
Phase 4

43
Q

Normes et règlement international (1)

A

Les bonnes pratiques cliniques

44
Q

Normes et règlement Fédérales (1)

A

Titre 5 de la partie C duRèglement sur les aliments et drogues« Drogues destinées aux essais cliniques sur des sujets humains»

45
Q

Normes et règlement
Provinciale (1)

A

Cadre de référence ministériel pour la recherche avec des sujets humains

46
Q

Normes et règlement
Institutions (centre) (2)

A

Procédures
Modes opératoires normalisés

Études cliniques (6 decks)

Brainscape helps you reach your goals faster, through stronger study habits.
© 2024 Bold Learning Solutions. Terms and Conditions