Examen final Flashcards

1
Q

Étapes préparatoires à la fermeture d’une étude (6)

A
  1. Rassembler , compléter et réviser les documents de l’étude.
    -Il faut raturer des cases vides dans les registres (empêcher d’ajouter quelque chose)
    - Paginer les registres
    - Cartable fourni par le promoteur
    - Liste et code de randomisation
    - Confirmations de réception (système IWRS)
    - Copies de relevé de température
  2. Retrait du protocole de recherche dans gesphar
  3. Tel le GRM pour retirer les mx
  4. Retrait des formulaires d’ordonnances du logiciel de gestion des formulaires
  5. Révision de la facturation du département de pharmacie
  6. S’assurer d’avoir une preuve écrite de la fermeture
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Q

Comment réviser les documents de l’étude? (6)

A
  • Raturer des cases vides dans les registres (empêcher d’ajouter quelque chose)
  • Paginer les registres
  • Cartable fourni par le promoteur
  • Liste et code de randomisation
  • Confirmations de réception (système IWRS)
  • Copies de relevé de température
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Q
A
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