Tema 40: Farmacología Clínica Flashcards
Objetivo de la farmacología clínica
-Estudiar la interacción de los medicamentos con la especie humana, tanto en la población, como en subgrupos específicos o sujetos individuales
-Uso inteligente del medicamento
Criterios básicos de la farmacología clínica (+ definiciones)
-Eficacia (condiciones ideales)
-Efectividad (condiciones reales)
-Eficiencia (coste efectividad)
-Seguridad (riesgos)
-UTILIDAD (Calidad de vida, medida en que un medicamento contribuye a mejorar la calidad de vida de los pacientes)
Niveles de actuación
-Evidencia científica: B-R de un medicamento a nivel poblacional
-Aplicación clínica/individualización: Evaluación B-R de un medicamento a nivel individual
Cómo se cuantifican los efectos beneficiosos y RAM
-Efectividad comparada
-Farmacovigilancia
Qué es la farmacovigilancia
-Es la rama farmacología clínica q se encarga de la ID, cuantificación, evaluación y prevención de los riesgos.
Qué es la farmacoeconomía
-Rama destinada a la evaluación económica de los recursos que es necesario emplear es un tto, respecto a otros en relación con los beneficios que aporta.
-Es una evaluación de la tecnología sanitaria
Dllo de un medicamento
-Act. larga
-Poco eficiente
-Muy costosa
Dllo de los medicamentos con respecto a la indestria farmaceútica, periodo de exclusividad y poco interés económico
-La industria farmaceútica carece de ánimo de lucro e invierte para obtener un beneficio = investigación de enfermedades muy prevalentes = medicamentos “me-too”
-Existe un periodo de exclusividad para “garantizar los beneificios”
-“Poco interés” = Enfermedades poco prevalentes o raras
Solo el 4% de los medicamentos que se dllan van destinados a estas enfermedades
Dllo pre-clínico
-Nuevas moléculas farmacológicamente activa y si hay toxicidad ¿cuánta?
Ensayos pivertales q fase son
Fase 3
Qué evaluaciones tienen que pasar
-Autorización sanitaria
-Agencia Española de Medicamentos Productos Sanitarios (AEMPS)
-Agencia europea del medicamento (EMA)
Procedimiento de autorización del medicamento
-Nacional
-Reconocimiento mutuo
-Descentralizado
-Generalizada: SIEMPRE: biotecnológicos, nuevos sustratos activos para tratamiento SIDA, medicamentos huérfanos…
Qué hace el comité de expertos de evaluación
Es un comité cuya función consiste en presentar un expediente a las organizaciones autorizadas llevando implícito LA FICHA TÉCNICA DEL MDTO.
Tras la autorización:
-Ensayos fase IV: plan gestión de riesgo
-Farmacoepidemiología (EOM): estudios de utilización del medicamento y efectividad comparada
-Farmacovigilancia y farmacoeconomía (“monitorizar estudios en la vida real”)
