produits stériles Flashcards
caractéristiques requises pr préparation administration parentérale
- stérilité (notion absolue)
- Absence de particules (inspection visuelle pr plus de 50um, décompte des particules par faible obscuration, méthode microscopique ou membranaire)
- Absence de pyrogènes (endotoxines bactériennes)
- Stabilité
v/f on. peut administrer une suspension IV
Faux!!
v/f on px administrer une solution huileuse iv
Faut lolzi
v/f une émulsion permet d’administrer une substance huileuse IV
V!! une émulsion permet d’administrer substance huileuse IV
durée de vie des fioles multidose et unidose
28jours pr multidose
24h pour unidose
quel est la source principal de contamination?
le manipulateur
facteurs extrinsèque et intrinsèque de contamination
intrinsèque=avant la manipulation (rare)
extrinseque= lors de la manipulation/administration
Éléments à mettre en place pour les préparations stérile pour respecter norme 2014.01
FORMATION PERSONNEL: volet didactique + volet pratique avec examen écrit et pratique a la fin
+évaluer la technique aseptique chaque année pour risque faible/intermédiaire et semi-annuellement pour préparation à haut risque
-INSTALLATION ET ÉQUIPEMENT REQUIS:
SAS, salle blanche, zone critique
qu’est ce que la salle blanche?
salle où on effectue les préparations: propriétés de l’atmosphère (température, hygrométrie, teneur en particule et microorganisme, pression, met de l’air) sont contrôlé.
Environnement doit être de classe ISO7 ou 10 000
quiets ce que la SAS?
pour préparation du personnel: lavage des mains, habillement
environnement doit etre classe ISO8 ou 100 000
qu’est code que la zone critique/aire critique?
c’est la hotte: zone de travail a l’intérieurr d’une enceinte de préparation stérile, iso5, où sont exposés les sites critiques au mot unidirectionnel de l’air provenant d’un filtre HEPA
Différence entre seringue Luer Lock vs Luer Slip
Luer lock: on visse pour fixer, le + utilisé
Luer slip: on glisse la seringue dans l’adapteur (embout de l’aiguille) sans autre système de sécurité! l’aiguille px etre expulsée lors de l’injection si pression trop forte.. svt pour petit formats
que signifie la valeur APRES le symbole G?
la LONGUEUR de l’aiguille en pouces (ex: 1/2, 1)
que signifie le chiffre avant G?
le CALIBRE,
+ le chiffre est grand, + le diamètre est petit
quelle aiguille choisir pour diluer, prélever ou injecter des médicaments dans des solutés?
20G, 1 ou 1 1/2 pouce
quelle aiguille pr prélever solutions visqueuses ou grand volume?
18G ou 19G, 1 ou 1 1/2 po
quelle aiguille choisir pour injecter IV?
18 à 23 G, 1 - 1 1/2po
21G=le + utilisé
18 à 20G: solution visqueuse ou débit rapide, gros vaisseaux
22 à 23G: petits vaisseaux, solution non visqueuse a débit lent ou modéré
quelle aiguille IM?
23-25G 5/8-1 po pour deltoide
20-23G 1,5-3po pour fessier
aiguille SC?
25-21G 1/2-5/8 po
intra-articulaire
20-22g 3 po=hanche
23g 1 1/2=autres sites
Décrire les différents filtres
Profond/membranaire/à tubulure/aiguille filtrante
Profond: matière fibreuse, labyrinthe de pores sinueux (bloque pas l’air): enlève particules >5um
JAMAIS POUR FILTRATION TERMINALE
Membranaise:tamis, retient particules surface, faible tendance a l’adsorption/absorption
3 grosseurs: 1-5um, 0,45um, 0,22um
Filtres a tubulure: svt 0,22 ou 0,45um, air px pas traverser sinon ca bloque et empêche écoulement
Aiguilles filtrantes:
2 types: unidirectionnel (aspiration) et bidirectionnel (aspiration+injection, mais pr 1 seule procédure)
Décrire les différents filtres
Profond/membranaire/à tubulure/aiguille filtrante
Profond: matière fibreuse, labyrinthe de pores sinueux (bloque pas l’air): enlève particules >5um
JAMAIS POUR FILTRATION TERMINALE
Membranaise:tamis, retient particules surface, faible tendance a l’adsorption/absorption
3 grosseurs: 1-5um, 0,45um, 0,22um
Filtres a tubulure: svt 0,22 ou 0,45um, air px pas traverser sinon ca bloque et empêche écoulement
Aiguilles filtrantes:
2 types: unidirectionnel (aspiration) et bidirectionnel (aspiration+injection, mais pr 1 seule procédure)
À quelle distance de la surface et des côtés de la hotte il faut faire les manipulations?
Au moins 2,5cm (idéalement 7,5cm) de la surface de la hotte et 15cm des bords de la hotte
que contient le gel a action prolongé?
chlorexedine+alcool éthylique
quels sont les précautions supplémentaires lors de préparation de produits dangereux (chimio)?
Tapis de protection stérile avec endo plastifié: réduit le potentiel de dispersion des gouttelettes, de projection et de renversement liquidien tout en facilitant le nettoyage subséquent
Contenant rigide anti-perforation identifié cytotoxique
Double paire de gants
Blouse jetable
masque chirurgical
masque de type respirateur avec filtre de haute efficacité
utiliser Luer-LOCK uniquement, pression négative, fiole contenant antinéo devrait être manipulé avec un dispositif de reconstitution muni d’un filtre hydrophobe
aussi, lors de la vérification: test de stérilité et controle d’nedotoxine bactérienne si produit en lots de plus de 25 unités identiques, expositions. de + de. 12h entre 2 et 8 avant la procédure de stérilisation ou délai d’exposition de + 6h a t pièce supérieur a 8C avant la proc.dure de st.rilisation
Éléments de l’inspection visuelle
Changement de couleur
Turbidité
Présence de particule
Limpidité à la lumiere (mettre sur fond noir ou blanc)
Étanchéité du soluté (appuyer fermement pr voir si fuite)
inspecter une fois préparé mais AUSSI avant de distribuer
Utilité aiguille à ailettes
pour thérapie IV courte nécessitant accès rapide
ÉVITER SUBSTANCE VÉSICANTES/NÉCROSANTES
Pu vrm utilisé au détriment des cathéters de plastiques périphériques courts
Aux combien de temps faut-il retiré/changé le cathéter court périphérique? faut-il l’irriguer?
Aux 72-96 heures
Irriguer régulièrement avec NaCl
s’installe dans veine de l’avant bras
Avantage du cathéter intermédiaire périphérique?
Permet d’administrer produit vésicant ou hypertonique (prévient l’irritation veineuse périphérique)
rarement utilisé
introduit dans a veine de la fosse antécubitale
où le cathéter centraux finit-il?
veine cave supérieur
Avantage cathéter centraux?
Permet d’administrer de grande été de rx irritants ou vésicants
cathéter percutanée définition et durée d’utilisation
petite distance entre le point d’insertion veineuse et la sortie extérieure
dure 10 jours max
pas a domicile
cathéter tunnelisé
bonne distance entre l’insertion et sortie extérieure, ce qui réduit le risque d’infection
durée d’utilisation de plusieurs mois
rincer si pas utilisé
cathéter central introduit par voie périphérique
+sieurs semaines ad 6M (mm 1A sans complication)
risque + grand de mauvais positionnement et thrombophlébite que les autres cathéters centraux :(
cathéter central a accès vasculaire SC
attaché à un réservoir totalement implanté sous la peau et donnant accès a veine centrale, artère ou cavité
entretien + simple
cathéter requièrent une irrigation la moins fréquente*** (q4sem environ)
px rester en place des mois/des années
svt utilisé pour antinéo
Perfuseur (tubulure): nb de goutte pour macrogoutte et microgoutte
Macrogoutte: 10-15gtt/ml
microgouttes: 60gtt/ml
Appareils électroniques de perfusion sont-il a pression négative ou positive?
positive
quel appareil permet un écoulement indirectement?
pompe péristaltique: comprime par vague le perfuser
linéaire (le + rependu) ou rotatif
Nommer les appareils électroniques
Pompe péristaltique
Pousse-seringue
Pompe cassette
Nommer les appareils non électroniques
Réservoir élastomérique
- intermate: intermittente
- miniperfuseur: perfusion continu a faible débit
l’action du rx est-il plus rapide en SC ou en IM?
en IM pcq + vascularisé
Désavantage majeur de la voie IM pour plusieurs rx
absorption lente, erratique et incomplète ^pr plusieurs rx
quel site IM à éviter chez les nouveaux-nés/jeunes enfants? quel est de choix?
- éviter muscle glutéale (muscle pas assez développer)
- muscle latéraux de la cuisse=de choix pr nouveaux-nés
- point ventro-fessier sécuritaire chez l’enfant (pas de nerfs ni vaisseaux sanguin important dans cette région)
Facteurs influençant l’absorption IM
Lipophilicité, hydrosolubilité (certain degré nécessaire), surface total disponible pour perfusion , débit sanguin
3 modalités d’administration sc
- Injection SC intermittente
- Perfusion SC continue (+ confortable que intermittent et effet + soutenu)
- Hypodermoclyse : technique de perfusion SC continu permettant l’administration de grand volume. + sécuritaire/confortable que IV
Facteurs influençant absorption SC (6)
- Type de solution (isotonique=meilleur abs)
- Débit sanguin
- Site d’injection
- Pression/massage
- Lésion à la peau
- États pathologique (maladie vasculaire périphérique, -oedeme, congestion systématique lympathique)
- Modification des propriétés chimiques du tissus conjonctif: hyaluronidase:favorise dispersion et absorption, histamine diminue absorption
e2 administration SC
douleur
ulcération (injection de substance irritante)
lipodystophie
abcès stérile ou non (rx irritant ou concentré)
temps pour l’injection IV rapide vs lente
rapide=30 sec ou -
lente=1min ou+
désavantage de l’injection IV
vu que abs rapide ++, e2 peut etre rapide et intense
aussi ,irritation possible de la veine car rx concentré
vitesse de perfusion IV…
Lent: <60ml/hre
modéré: 60 a 120ml/h
rapide: >120 ml/hre
GVO:30-50ml/hre en general
formule perfusion par gravité pour le nb de gtt minute
nb de gtt/min: débit désiré (ml/hr) x nb de gtt/ml du perfuseur
Facteurs faisant varié le débit par gravité
Relié aux solutions:
- Viscosité (+ visqueux=+ petites gtt, 15gtt/min fournira + de 15gtt)
- Hauteur du soluté
- Changement de pression ds soluté (pression diminue qd il se vide)
- Nature de la solution (froid ou vasoconstricteur diminue débit)
Relié au perfuseur:
- Presse-tube (certain cause moins de distorsion que d’autre)
- Perfuseur (silastic=moins de variation)
- Longueur perfuseur (rallonge px augmente résistance)
- Filtre terminal (px diminuer débit si particules ++ ds solution)
- Obstruction de la prise d’air du perfuseur (px diminuer débit)
Relié au patient:
- pression sanguine élevé px augmente résistance
- bouge ++ px coincer perfuseur
- complication (infiltration/caillot) px diminuer debit
Quelle est la complication la + fréquente associé à cathéter périphérique par la voie IV
Phlébite post perfusion=inflammation de la paroi veineuse de veines superficielles
Autre complication voie périphérique
- phlébite post-perfusion
- extravasion=infiltration (solution injecté dans tissus sous-cutanée environnant)
- infection (svt dû a mauvaise technique d’asepsie)
- hématome (perforation de veine par aiguille ou cathéter-> sang dans tissus environnant)
- Blocage du dispositif d’accès veineux (caillot de fibrine si débit trop lent, sac de soluté vide ou obstruction perfuseur)
- Administration de solution froide (choc/arret cardiaque)
- Toxicité agents de conservation (trop grosse qté)
- Embolie gazeuse
Manifestations visuelles d’incompatibilité physico-chimique
changement de couleur (modification ou amplification couleur px survenir suite a dégradation chimique avec ou sans perte d’efficacité)
présence d’un gaz (réaction chimique entre bicarbonate et rx ac0de)
Brouillard
réaction chimique affectant la stabilité
oxydation (perte électron)
réduction (gain électron)
hydrolyse (attaque des liens labiles)
Facteurs influençant la stabilité/compatibilité
pH
solubilité
formation de sels insolubles
formation d’un complexe insoluble ou précipité
interaction contenant
tampon
co-solvant (résolvent muscle a l’eau pr rx a faible solubilité dans l’eau)
une solution est considéré instable lorsqu’on a une perte d’activité de plus de …
10%
définition poids/volume
**1gramme/100ml*
qu’est ce qu’une thrombophlébite?
veine irritée
sensation de cordon dur le long de la veine, rougeur, sensibilité
sx et quoi faire lors d’infiltration?
rx s’écoule hors de la veine sous la peau
gonflement autour du cathéter, gonflement bras, peau froide autour, sensation de brulure ou douleur lors de l,Injection
on ferme le pince-tube, contacter infirmière, appliquer serviette humide chaude sur le pansement
temperature frigo
2 et 8 celcius
pk est-il important de se désinfecter les mains avant de mettre les gants stériles
croissances bactérienne sous les gants est TRES IMPORTANTE, il n’est pas exclus que ca px traverser les gants
+sieurs études démontre l’efficacité du lavage antiseptique en plus des gants pr diminuer le risque de contamination
v/f la blouse sert à protéger le préparateur
FAUX, protège la préparation
1 000 000 de squame par heure produit par la peau lolzi
pk les P&P sont importantes?
pcq il est impossible d’objectiver la stérilité et la qualité de toutes les préparations
seul moyen d’assurer la qualité de l’ensemble des produits préparés
au coeur de USP 797 et norme 2014.01
combien de temps doit-on garder les registre miniamelemnt?
2 ans
que contient le registre de préparation?
identification du produit teneur protocole utilisé date de péremption identification du manipulateur et vérificateur numero de prescription ou numero de lot ingrédients (qté, lot , date preemption)
principal source de contamination
le preparateur
pré-requis pour faire l’Acte de loi41 d’administrer rx pour but d’enseignement
formation RCR
formation attesté par l’OPQ (et preuve de réussite) ou dispense ou diplôme contenant cette formation
que faire si on a une rougeur suite a une injection?
on px appliquer compresse eau froide ou tiède, délimiter avec un crayon voir si ca grandit
quoi consigner au dossier suite a l,injection
rx injecté (dose, voie,date,heure)=OBLIGATOIRE AUTRE: circonstance de l'enseignement obtention du consentement du pt capacité fonctionnelle du pt personnes présente réaction du pt, sa satisfaction conseil de départ donné
matériel requis injection sous cut
sterigel gants aiguille 26 a 30, 1/2 a 5/8 seringue 1 a3 ml tampon d'alcool compresse non sterile ou ouate pour pression
combien de temps faut attendre avant de retirer l’aiguille
10 secondes
Qu’arrive-t-il si on retire pas l’aiguille du stylo auto-injecteur apres l’utilisation?
risque d’infiltration de la cartouche
preparé le stylo juste avant injection
aiguille px etre vissé ou enclenché
vide d’air stylo injecteur
amorce ou vide d, air de 2 unités avant l’injection
injection a 90 degré
dose maximal de la shot du stylo auto-injecteur
50 unité, passé ca faut split en 2 dose, sinon risque de ralentir l’action ou modifier le pic d’action
v/f hopital contacte phc preparatrice
faux, seulement si heure de retombé (14h30) est dépassée pr voir si préparatrice px le faire dans les temps ou si hopital doit fournir
V/f hopital appel tjrs phc dispensatrice
vrai! fax + appel pour premier service
ensuite pr modification/poursuite/cessation de tx=fax seulement
qui détermine la qté à préparer?
phc dispensatrice!!
dans la pompe, qu’est ce que la période, le cycle, le volume résiduel
volume résiduel=ce qui se retrouve INITIALEMENT dans le sac
volume par dose=volume administré a chaque dose
période=durée de temps pr administrer le volume à chaque dose
cycle=fréquence d’administration de la dose
rx considéré dangereux si
- tératogène
- toxique pour la reproduction (effet fertilité)
- génotoxique (toxique matériel génétique)
- cancérogène
- toxique pour un organe a faible dose
- médicament similaire
comment protéger le travailleur?
environnement controlé (hotte), local correctement ventilé
technique de travail sécuritaire, équipement de protection
formation personnel
