Pharmacologie 3 Flashcards
On a montré dans un cours précédent que les médicaments ont une origine. Nomme quelques médicaments des origines:
1) naturelle
2) semi-synthétique
3) synthétique
4) biotechnologique
Naturelle: alcaloïdes comme la morphine, hétéroside comme la digoxine, minérale comme le sulfate ferreux
Semi-synthétique : pénicillines
Synthétique: tous les médicaments de petits poids moléculaire
Biothecnologique: anticorps monoclonaux, médicament enzymatique, hormone comme insuline
V-F: les vaccins suivent les mêmes étapes de développement que les médicaments.
Vrai, mais sont découverts à l’aide de technologies différentes
Comment se nomme la branche de la chimie qui s’occupe de la production des nouveaux médicaments ?
Chimie médicinale
V-F: plusieurs milliers de molécules sont souvent produites afin de trouver un candidat pour le développement clinique.
Vrai
Dans la phase pré clinique, il y a 3 points, lesquels ?
1- origine des médicaments
2- recherche pharmacodynamique
3- phase pré clinique régulée : toxicologie
La phase de toxicologie est régulée par quelle institution ?
Santé Canada
Comment se fait la régulation d’un médicament par Santé Canada ?
Via la soumission des résultats pré cliniques et des données toxicologiques animales: toxicité aigue et chronique
Différencie la toxicité aigue et la toxicité chronique.
Aigue: seulement des rongeurs, administration unique et on cherche des signes de toxicité. Dose maximale non léthale
Chronique: Administration répété sur 2 espèces animales. Dose maximale répétée sans effets toxiques.
Dans la phase préclinique régulée, on regarde aussi les effets sur la reproduction. À quels niveaux ?
-Effet sur la fertilité (administration avant l’accouplement)
-effet sur les descendants (on administre à la femelle gestantes)
Qu’est-ce qu’une substance tératogène ?
Causant des malformations congénitales souvent de façon indépendante de la dose et spécifique à l’espèce animale
Sur quoi porte une approbation de Santé Canada ?
Une molécule et une indication
Nomme les 4 phases cliniques du développement.
phase 1, 2, 3, 4
Décrire la phase 1.
essais chez 20-50 volontaires sains pour déterminer les paramètres pharmacocinétique et étudier le métabolisme.
V-F: Dès la phase 1, on recherche les effets thérapeutiques.
Faux, on commence à la phase 2
Décrire la phase 2.
Recherche de l’effet thérapeutique chez malades. On veut démontre que plus efficace que placebo ou égal-supérieur à un médicament de référence.
Décrire la phase 3.
Comme phase 2, mais à plus grande échelle
Décrire la phase 4.
continuer la recherche pour connaitre les effets à long terme et connaitre les effets indésirables rares.
À partir de quelle phase si elle est concluante, le médicament est approuvé pour usage clinique ?
Phase 3
Qu’est-ce que l’intervalle posologique ?
-Déduit de la phase 1
L’objectif est de maintenir la concentration aux sites d’actions au dessus de la concentration -seuil pour un effet mais sous la concentration toxique.
V-F: dans la phase 1, il y a un groupe traité et un groupe témoin.
Faux, c’est dans la phase 2 et 3.
V-F; le placebo a souvent un effet démontrable en soi.
Vrai
Quelles sont les durées approximatives de :
-phase préclinique
-développement clinique
-phase 4 (post-marketing)
-environ 5 ans
-ente 8 et 10 ans
-10 ans et +
Comment de temps dure un brevet d’invention ?
20 ans
Quelle est la phase la plus couteuse du développement d’un médicament ?
Le développement clinique
Qu’est-ce que la bioéquivalence ?
forte similitude de paramètres pharmacocinétique à la même dose de médicament avec prédiction d’effets thérapeutiques et indésirables semblables.
Quel sont les intérêts des génériques ?
Moindre coût pour le patient et le système de santé parce que la recherche et le développement sont simplifiés et une concurrence commerciale peut s’établir.
