Pharmacies et industrie pharmaceutique (SEMAINE 8) Flashcards
Quels sont les deux points de vu que peuvent adopter les politiques économiques concernant l’industrie pharmaceutique ?
- Point de vu de l’industrie
2. Point de vu de la santé
Quel est l’incitatif du point de vu de l’industrie ?
À créer un environnement favorable à l’industrie pharmaceutique pour favoriser l’investissement (aspect “offre”)
Quel est l’incitatif du point de vu de la santé ?
À négocier pour acheter des médicaments au plus faible prix (aspect “demande”)
À quoi fait face le gouvernement dans dualité des politiques économiques concernant l’industrie pharmaceutique ?
Un arbitrage entre ces deux aspects
Quelle est la plus grande particularité de l’industrie pharmaceutique ?
Repose en grande partie sur la recherche et le développement
Pour quelle raison est-ce que le défis stratégique de réglementation est particulièrement important pour l’industrie pharmaceutique ?
En ce qu’il s’agit d’une industrie très mobile qui peut facilement déplacer ses investissements à travers les frontières
En quoi est-ce que la dualité des politiques économiques économiques concernant l’industrie pharmaceutique impact les gouvernements ?
En ce qu’elle entretient un conflit entre les ministères de l’industrie (préoccupés par l’offre) et ceux de la santé (préoccupés par la demande)
Quelles sont les particularités de l’industrie pharmaceutique ?
- Une des plus intensives en recherche et développement
2. Une des plus profitables
Quels sont les deux médicaments produits par les industries pharmaceutiques ?
- Médicaments d’origine
2. Médicaments génériques
Qu’est-ce qu’un médicaments d’origine ?
- Un médicament contenant les molécules nouvelles et brevetés
- Fabriqué par les détenteurs du brevet d’origine
Qu’est-ce qu’un médicaments générique ?
Un médicament dont les brevets sur les molécules sont expirés
Quel est le premier arbitrage auquel fait face le régulateur dans l’industrie pharmaceutique ?
Quelle devrait être la durée des brevets protégeant la recherche et l’innovation ?
Qui domine le secteur des médicaments génériques ?
Un petit groupe de multinationales
Quelle est la concentration dans le secteur des médicaments d’origine ?
Le 10 premiers entreprises accaparent 50% des ventes
Que constate t-on concernant les dispositions prises par un certain nombre de petites compagnies ?
Un grand nombre prolifèrent en se spécialisant sur un seul médicament
Est-ce que les fabricants de médicaments génériques sont ceux qui les ont développés ?
Généralement, non
En quoi consiste les bio-équivalents aux médicaments d’origine ?
Les ingrédients actifs sont les mêmes, les ingrédients non-actifs peuvent différés
En quoi est-ce que les médicaments génériques se différencient-ils des médicaments d’origine ?
- En ce qu’ils sont beaucoup moins chers
2. Et concurrencent les multinationales pour des parts de marché
En quoi est-ce que les brevets jouent un rôle essentiel dans l’industrie pharmaceutique ?
En ce qu’ils permettent de protéger les connaissances acquises par le biais de la recherche et du développement
En quoi est-ce que les brevets mènent à des prix à la hausse ?
En ce qu’ils empêchant l’entrée sur le marché des médicaments génériques et permettent un monopole de la part du fabriquant d’origine sur la section du marché correspondante
Qu’entraine l’absence d’intervention (brevet) dans l’industrie pharmaceutique ?
L’absence d’incitatif à faire de la recherche (tout le monde a intérêt à laisser les autres faire) (resquillage)
Pour quelle raison est-ce que le marché ne produit pas la quantité optimale de savoir dans l’industrie pharmaceutique ?
Parce que le savoir est un bien public classique
Quelles sont les solutions permettant de favoriser l’investissement dans le domaine pharmaceutique ?
- Investissement public
2. Protection par des brevets
En quoi consiste l’investissement public ?
En un financement de la part de recherche fondamentales à travers de nombreux organismes
En quoi consiste la protection par les brevets ?
En un droit exclusif de production et de vente d’un produit pour une période de temps donnée
Pour quelle raison est-ce que les gouvernements ne sont pas toujours prêts à prendre les risques liés à la recherche et développement inhérente à l’industrie pharmaceutique ?
- Les investissements en question sont très dispendieux
2. Une grande incertitude inhérente à la recherche les entoure
Quelle opportunité donne les brevets aux entreprises qui en disposent ?
De récupérer ses couts de développement et faire des profits
Quels sont les deux effets que la réglementation des brevets doit balancer sur le bien être public ?
- La possibilité de faire des profits pousse les entreprises augmentent leur recherche pour des médicaments
- L’accord de monopole permet aux prix d’être au dessus du niveau optimal
Quel est l’élément fondamental permettant l’équilibre entre les deux effets de la réglementation des brevets
La durée d’exclusivité
De quoi dépend l’impact de la réglementation des brevets ?
De la dimension du pays
En quoi est-ce que l’impact de la réglementation des brevets dépend de la dimension du pays ?
En ce qu’un petit pays n’a pas grand intérêt à mettre en place une réglementation très généreuse car son marché est restreint
Que pourrait faire un petit pays afin d’augmenter le bien-être associé à de nouveaux médicaments sans affecter la production internationale ?
Réduire son offre de protection
Quelles étaient les dispositions mises en place par le Canada avant la signature de l’ALENA ?
Il offrait une protection très faible à l’industrie pharmaceutique
Qu’entraine la signature de l’ALENA sur l’industrie pharmaceutique canadienne ?
- Élimination des licences obligatoires
2. Les compagnies de génériques doivent prévenir les compagnies d’origine de leur production de générique, etc.
Quels sont les deux effets contraires entre lesquels les gouvernements doivent balancer concernant la réglementation de la sécurité ?
- Réduction des risques potentiels
2. Augmentation des délais de mise en marché et limitation du choix des consommateurs
Quelles sont les étapes du processus d’approbation de mise en circulation des médicaments ?
- Synthétisation d’une nouvelle molécule prometteuse par une compagnie
- Test de la molécule sur les animaux pour établir les propriétés et les effets de la molécule
- Si toujours prometteuse série d’étude clinique (3 phases)
- La compagnie fait une demande d’approbation de mise en vente en soumettant les résultats des études cliniques à Santé Canada
- Santé Canada prend une décision: oui, non, ou demande plus d’informations avant la mise en marché
De quoi se plaignent les firmes sur le processus d’approbation de Santé Canada ?
- Sa longueur
2. Ses coûts
En quoi est-ce que le fait de garantir la sécurité des consommateurs ne se limite pas à l’approbation de médicaments pour leur mise en marché ?
En ce qu’il faut suivre les impacts qu’ils sont susceptibles d’engendrer tout au long de leur vie
Qu’est-ce que l’élasticité-prix de la demande ?
Mesure de sensibilité de la quantité demandée d’un bien ou d’un service à une variation de son prix
Quand est-ce que l’on dira que la demande est élastique ?
Lorsqu’une augmentation du prix fait changer la quantité demandée de manière importante
Quelle est la particularité de produits dont la demande est élastique ?
Ils sont facilement substituables, biens qui ne sont pas des nécessités
Quand est-ce que l’on dira que la demande est inélastique ?
Lorsqu’une augmentation du prix ne change que peu la quantité demandée
Quelle est la particularité de produits dont la demande est élastique ?
Ils sont de premières nécessités, biens pour lesquels il n’y a pas de substituts
Quel est l’intérêt des offreurs dans un marché en concurrence pure et parfaite ?
À diminuer leurs prix jusqu’au point ou ils vendraient à perte afin de gagner des parts de marché
Dans quelles conditions est-ce qu’un offreur peut fixer un prix très élevé pour son bien et faire beaucoup de profit ?
- Si le bien est inélastique
2. Si l’offreur est un monopole ou un grand pouvoir de marché
Dans quelle condition est-ce qu’un gouvernement peut intervenir pour limiter le pouvoir des firmes d’augmenter les prix de leur bien ?
Si le bien en question est une nécessité
Au Canada, quelle organisation réglemente les prix ?
Le Conseil d’examen du prix des médicaments brevetés
Que peut ordonner le conseil lorsqu’un prix est juger excessif ?
La diminution du prix
Quels sont les cinq facteurs auxquels le conseil tient compte afin de décider si le prix d’un médicament est excessif ?
- Le prix de vente du médicament
- Le prix de vente de la même catégorie dans le pays
- Le prix de vente de la même catégorie dans d’autres pays
- Les variations de l’indice de prix à la consommation
- Tous les facteurs précisés par les règlements d’applications
Qu’amènent les comparaisons internationales ?
Un dynamique dans laquelle les firmes ont débuter la mise en marché des médicaments dans des pays ou les prix ne sont pas réglementés
Pour quelle raison est-ce que les gouvernements sont incités à contrôler les dépenses en médicaments ?
Parce que la plupart des assurances médicaments sont publiques
Quelles sont les deux composantes sur lesquelles un gouvernement peut intervenir afin de contrôler les dépenses en médicaments ?
- Quantité
2. Prix
En quoi consiste l’intervention sur la quantité par un gouvernement afin de réduire les dépenses ?
- Limiter la liste des médicaments couverts
- Restreindre l’utilisation à de certains médicaments
- Travailler avec les médecins pour réduire la prescription de médicaments inutiles ou inéfficaces
En quoi consiste l’intervention sur la quantité par un gouvernement afin de réduire les dépenses ?
- Remboursement du prix du bio-équivalent le moins cher
2. Remboursement du médicament le moins cher prévu pour traiter une condition (reference-based pricing)
