Parenteralia Flashcards
5 Keine zum Testen von Autoklaven?
S. aureus, Candida albicans, P. aeruginosa, Bacillus subtillis, Aspergillus niger
Absolute und relative Bioverfügbarkeit?
absolute: AUC beliebiger Darreichungsform im Vergleich zu i.v.
relative: Vergleich der AUC zweier beliebiger Darreichungsformen
Infusionszubereitungen?
sterile, wässrige Lösungen oder O/W-Emulsionen, blutisotonisch, Verabreichung in größeren Mengen, darf keine Konservierungsmittel enthalten, Lösungen müssen klar und frei von Teilchen sein, Emulsionen dürfen keine Phasentrennung zeigen
Was wird nicht autoklaviert?
Pulver, ölige Zubereitungen, scharfe und spitze Metallgegenstände, thermolabile Stoffe
Was darf autoklaviert werden?
wässrige Zubereitungen, Behältnisse, Verbandmaterialen
First-Pass-Effekt?
Metabolisierung eines ASt. bei der ersten Leberpassage
Viskositätserhöher?
wässrige: Dextran, PVP, Gelatine, Na-CMC
ölig: Aluminiummonostearat
2 Polymere für Implantate?
Milchsäure-Glykolsäure-Copolymerisate (biologisch abbaubar
Ethylen-Vinylacetat-Copolymerisate
Offizinelle Test auf Pyrogene?
Kaninchen-Test, MAT (Monozyten-Aktivierungs-Test)
Hyaluronidase?
spaltet Hyaluronsäure in der extrazellulären Matrix —> bessere WSt.-Verbreitung und schnellerer Wirkeintritt
D-Wert?
Destruktionswert —> gibt Effizienz eines Sterilisationsverfahrens an
Herstellung Implantate?
Extrusion
8 Applikationsorte?
intravenös, intraarteriell, intramuskulär, subkutan, intrakutan, intracardial, intralumbal, perineural
Was wird konserviert?
Injektionszubereitungen in Mehrdosenbehältnissen und in Einzeldosenbehältnissen, wenn es sich um eine wässrige Zubereitung handelt, die unter aseptische Bedingungen hergestellt wurde
Was sind Pyrogene?
fiebererzeugende Stoffe, Lipopolysaccharid-Protein-Lipoid-Komplexe
Vorteil Membranfiltermethode?
Bakterien und Pilze werden einzeln bestimmt, KBE können direkt auf de Agarplatte abgezählt werden — genaue Angabe der KBE möglich (qualitative und quantitative Bestimmung)
dauert allerdings länger
Was dürfen ölige Infusitonszubereitungen nicht enthalten?
Jojobaöl, Silikonöl
Lösungen die Heißluft sterilisiert werden können?
Ölige Lösungen
Warum werden Ampullen unter Überdruck abgefüllt?
Damit Glassplitter beim Aufbrechen der Ampulle nach außen und nicht in die Zubereitung geschleudert werden
Was muss auf Parenteralia vermerkt sein?
Name und Konzentration des Konservierungsmittels, falls zutreffend unter Verwendung eines Endfilters anwenden, falls zutreffen frei von bakteriellen Endotoxinen/ pyrogenfrei
OPC-Ampullen?
One-point-cut Ampullen
Rezepturbeispiele?
M/V % —> Parenteralia
M/M % —> Ophthalmika
