Instabilitäten

Question 1

ICH-RIchtilinien

Answer 1

international conference of harmonisation
long term: 25 Grad, 60 %, 12 Monate
intermediate: 30 Grad, 60 %, 6 Monate
accelerated: 40 Grad, 75 %, 6 Monate

Question 2

Wie lange muss AM mindestens haltbar sein?

Answer 2

Generell 5 Jahre, verkürzt 2 Jahre

Question 3

Unverträglichkeit PEG?

Answer 3

phenolische Teilstrukturen

Question 4

Gelbildner, der mit kationischen WSt. unverträglich ist?

Answer 4

Polyacrylsäure

Question 5

WSt., die mit SDS (Na-Laurlysulfat) unverträglich sind?

Answer 5

kationische WSt., z.B. Hydrochloride

Question 6

Beeinflussung Lagerungsstabilität?

Answer 6

Temperatur, Licht, Bewegung, Sauerstoff, Mikroorganismen, Feuchte

Question 7

Inkompatibilität mit Al3+?

Answer 7

Na-CMC, Polyacrylsäure (z.B. Na-Polycarbophil)

Question 8

Welcher Gelbildner ist nicht mit höheren Alkoholkonzentrationen verträglich?

Answer 8

Polyacrylsäure

Question 9

Durch was kann Perubalsam bei Inkompatibilität ersetzt werden?

Answer 9

fettes Öle durch Rizinusöl ersetzen

Question 10

Definition Inkompatibilität?

Answer 10

Unerwünschte und ungewollte Wechselwirkung von Bestandteilen einer Zubereitung miteinander oder mit dem Behältnis, die zur Verminderung des technologischen und/ oder therapeutischen Werts führt.

Question 11

Relative Luftfeuchtigkeit über gesättigte KNO3 Lösung bei 24 Grad?

Answer 11

92 %

Question 12

Arten Inkompatibilität?

Answer 12

laviert/ manifestiert, chemisch/ physikalisch/ physikalisch-chemisch