OZT 9 en 11 Richtlijnen, implantaten en gasten op de OK Flashcards
Benoem de indeling van klassen van het MDR (medisch device regulation/medische hulpmiddelen) met een voorbeeld
klasse 1
klasse 1
klasse 2a
klasse 2b
klasse 3
klasse 1 –> niet steriel geleverd of heeft geen meetfunctie (laag risico) bijv. rolstoel, bril, kompressen, herbruikbaar instrumentarium
klasse 1 –> steriel geleverd en of een meetfunctie hebben (laag-midden risico) herbruikbaar chirurgisch instrumentarium
klasse 2a –> gemiddeld risico bijv. tandvullingen, hersteriliseerbaar instrumentarium
klasse 2b –> midden- hoog risico bijv. beademingsapparaat, schroeven, lenzen
klasse 3 –> hoog risico bijv. pacemakers, hartkleppen, vaat protheses
Wat betekenen de LIR en de IGJ en wat doen ze
LIR = landelijke implantaten register –> om patienten veiligheid te waarborgen
IGJ = inspectie gezondheidszorg en jeugd –> houd toezicht op de veiligheid van medische hulpmiddelen
Benoem 5 punten waar je in e praktijk op let bij het aangeven van implantaten
- juiste artikel of serie artikelen
- juiste maat of maten serie
- geldige sterilisatie en verloop datum
- of de verpakking onbeschadigd is
- registratie in het EPD
symbool: sterile R
gesteriliseerd met straling
symbool: SN
serienummer
symbool: UDI
unieke identificatie nummer
symbool: MD
medisch hulpmiddel
symbool: LOT
batchnummer/ lotnummer
symbool: zandloper
uiterste gebruiksdatum
symbool: zwarte fabriek en witte fabriek
zwarte fabriek = fabrikant
witte fabriek = fabricage datum
symbool: REF
referentie / batch nummer
symbool: sterile A en sterile EO
gesteriliseerd met aseptische verwerkingstechnieken
gesteriliseerd met ethyleenoxide
Waar moet een registratiekaart van implantaten aan voldoen
- naam hulpmiddel
- type hulpmiddel
- unieke identificatie nummer
- serie nummer of LOT of batch nummer indien van toepassing
- naam en adres fabrikant
- website fabrikant
Waarom is registratie van gasten op de ok belangrijk (3)
- POWI
- privacy redenen van patiënten en werknemers
- BHV
